小児双極性障害を治療するための抗精神病薬の副作用研究 (PAMS)

包含基準:

• 対象となるのは、双極性スペクトラム障害と診断された7歳から12歳の男女の子供たちです。

• 含まれる具体的な診断は次のとおりです。

  • 双極性障害I型障害、
  • 双極性障害Ⅱ型障害、
  • 特に特定されていない双極性障害、
  • 気分障害 特に指定なし。
• 双極性障害の診断範囲が含まれるのは、幼児はより慢性的な（非一時的な）症状経過と双極性障害の診断基準を有する傾向があるため、気分症状による中等度から重度の障害のある小児でもまだ双極性障害の基準を満たしていないことが多いためです。 I障害は、幼児よりも大人に適用するのが困難です（例： 誇大性と幸福感の症状）。
• 抗精神病薬による治療歴が 30 日を超えていない。 この基準は、割り当てられた治療による体重減少が、現在の治療によるものではなく、以前の抗精神病薬の中止によるものである可能性があるために追加されました。
• 現在の精神科治療提供者からの抗精神病薬による治療の推奨。
• この対象基準は、研究に紹介した青少年はすでに独立した医療提供者によって抗精神病薬の投与が必要であると判断されているため、追加の安全性を提供します。そのため、私たちは、この種の薬で治療されていたであろう子供たちにのみ抗精神病薬治療を提供しています。研究または臨床プログラムでケアが提供されたかどうかに関係なく、投薬が行われます。

除外基準:

• 薬物療法:現在薬物療法を受けている小児は除外されます。

  • 経口ステロイド、
  • リチウム、
  • これらの薬は体重に混乱をもたらすため、デパコスを使用してください。
• （思春期や成人発症の双極性障害とは異なり）思春期前の双極性障害ではADHDの併存率が非常に高いため、覚せい剤を服用しているお子様の参加を許可します。
• 研究の一般化可能性を高めるために、ADHD の子供たちも含めていますが、これらの子供たちからの覚醒剤治療を 6 か月間差し控えるのは不適切です。
• 各グループに同じ数の覚せい剤使用患者がいることを確認するために、募集は階層化されます。
• 身体的疾患: 糖尿病 (I 型または II 型) の子供、および身体活動を妨げる身体障害のある子供は除外されます (特に、学校のプログラムで医学的に体育を免除されたと保護者が報告している子供は除外されます)身体障害のため）インスリン感受性と活動レベルがこのプロトコルで評価される結果の尺度であるため。
• 保護者の報告により、精神薄弱のある青少年は除外されます。 認知スクリーニングは、ウェクスラー簡易知能指数 (WASI) を使用して行われます。
• IQ70未満の青少年は自己申告による対策が難しい可能性があるため除外される。
• 上記で説明したように、抗精神病薬による治療歴が 30 日を超える小児は除外します。