Onderzoek naar bijwerkingen van antipsychotica voor de behandeling van bipolaire stoornis bij kinderen (PAMS)

Inclusiecriteria:

• We nemen kinderen op in de leeftijd van 7 - 12 jaar oud, mannen en vrouwen met de diagnose bipolaire spectrumstoornis.

• Specifieke diagnoses opgenomen zijn als volgt:

  • Bipolaire I stoornis,
  • Bipolaire II-stoornis,
  • Bipolaire stoornis niet anders omschreven,
  • Stemmingsstoornis Niet anders gespecificeerd.
• De opname van een spectrum van bipolaire diagnose is omdat kinderen met een matige tot ernstige beperking door stemmingssymptomen vaak nog steeds niet voldoen aan de criteria voor bipolaire I-stoornis, aangezien jonge kinderen de neiging hebben om een ​​meer chronisch (niet-episodisch) verloop van symptomen en diagnostische criteria voor bipolaire stoornis te hebben. I-stoornis zijn moeilijker toe te passen op volwassenen dan op jonge kinderen (bijv. symptomen van grootsheid en euforie).
• Geen voorafgaande behandeling met een antipsychoticum gedurende >30 dagen. Dit criterium is toegevoegd omdat gewichtsverlies bij een toegewezen behandeling eerder het gevolg kan zijn van het staken van een eerdere antipsychotische medicatie dan van de huidige behandeling.
• Aanbeveling van een huidige psychiatrische behandelaar voor behandeling met een antipsychoticum.
• Deze inclusiecriteria bieden een extra veiligheidslaag in die zin dat jongeren die voor het onderzoek zijn doorverwezen, door hun onafhankelijke zorgverlener al zijn geacht een antipsychotische medicatie nodig te hebben. medicatie ongeacht of hun zorg werd verleend in een onderzoeks- of klinisch programma.

Uitsluitingscriteria:

• Medicijnen: Kinderen die momenteel in behandeling zijn sluiten we uit

  • orale steroïden,
  • lithium,
  • depakote omdat deze medicijnen een verstorend effect op het gewicht zullen hebben.
• We zullen kinderen die stimulerende medicatie gebruiken toestaan ​​om deel te nemen, omdat ADHD-comorbiditeit erg hoog is bij prepuberale bipolaire stoornis (in tegenstelling tot bipolaire stoornis bij adolescenten of volwassenen).
• We nemen kinderen met ADHD op om de generaliseerbaarheid van het onderzoek te vergroten, en het zou ongepast zijn om deze kinderen zes maanden lang geen stimulerende behandeling te geven.
• De rekrutering zal worden gestratificeerd om ervoor te zorgen dat er in elke groep evenveel patiënten zijn die stimulerende middelen gebruiken.
• Somatische aandoeningen: we sluiten kinderen uit met diabetes (type I of type II) en kinderen met een lichamelijke handicap die fysieke activiteit zouden belemmeren (we sluiten specifiek kinderen uit van wie de voogd meldt dat het kind medisch vrijgesteld is van lichamelijke opvoeding in hun schoolprogramma vanwege een lichamelijke handicap), aangezien insulinegevoeligheid en activiteitsniveaus uitkomstmaten zijn die in dit protocol worden beoordeeld.
• We zullen jongeren met een verstandelijke beperking uitsluiten, op basis van ouderrapportage. Cognitieve screening zal worden gedaan met de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).
• Jongeren met een IQ van minder dan 70 worden uitgesloten omdat ze moeite kunnen hebben met zelfrapportagemaatregelen.
• We zullen kinderen uitsluiten die in het verleden meer dan 30 dagen zijn behandeld met een antipsychoticum, zoals hierboven uitgelegd.