Étude des effets secondaires des médicaments antipsychotiques pour traiter le trouble bipolaire de l'enfant (PAMS)

Critère d'intégration:

• Nous inclurons des enfants âgés de 7 à 12 ans, hommes et femmes, avec un diagnostic de trouble du spectre bipolaire.

• Les diagnostics spécifiques inclus sont les suivants :

  • Trouble bipolaire I,
  • Trouble bipolaire II,
  • Trouble bipolaire non spécifié,
  • Trouble de l'humeur Non spécifié ailleurs.
• L'inclusion d'un éventail de diagnostics bipolaires est due au fait que les enfants présentant une altération modérée à sévère des symptômes de l'humeur ne répondent toujours pas aux critères du trouble bipolaire I, car les jeunes enfants ont tendance à avoir une évolution plus chronique (non épisodique) des symptômes et des critères de diagnostic du trouble bipolaire. Les troubles I sont plus difficiles à appliquer aux adultes qu'aux jeunes enfants (par ex. symptômes de grandiosité et d'euphorie).
• Aucun traitement préalable avec un médicament antipsychotique pendant > 30 jours. Ce critère a été ajouté parce que la perte de poids sur un traitement assigné peut être due à l'arrêt d'un médicament antipsychotique antérieur plutôt qu'au traitement actuel.
• Recommandation d'un fournisseur de traitement psychiatrique actuel pour un traitement avec un médicament antipsychotique.
• Ce critère d'inclusion fournit une couche supplémentaire de sécurité dans la mesure où les jeunes qui ont été référés pour l'étude ont déjà été jugés par leur fournisseur indépendant comme ayant besoin d'un médicament antipsychotique, nous n'exposons donc que les enfants à un traitement antipsychotique qui auraient été traités avec ce type de médicament. médicaments, que les soins aient été prodigués ou non dans le cadre d'un programme de recherche ou clinique.

Critère d'exclusion:

• Médicaments : Nous exclurons les enfants qui suivent actuellement un traitement avec

  • stéroïdes oraux,
  • lithium,
  • depakote puisque ces médicaments auront un effet confondant sur le poids.
• Nous permettrons aux enfants prenant des médicaments stimulants de participer, car la comorbidité du TDAH est très élevée dans le trouble bipolaire prépubère (contrairement au trouble bipolaire de l'adolescent ou de l'adulte).
• Nous incluons des enfants TDAH pour augmenter ainsi la généralisabilité de l'étude, et il serait inapproprié de suspendre le traitement stimulant de ces enfants pendant une période de six mois.
• Le recrutement sera stratifié pour s'assurer qu'il y a un nombre égal de patients sous stimulants dans chaque groupe.
• Conditions somatiques : nous exclurons les enfants atteints de diabète (de type I ou de type II) et ceux qui ont un handicap physique qui interférerait avec l'activité physique (exclurons spécifiquement les enfants dont le tuteur signale que l'enfant a été médicalement dispensé de l'éducation physique dans son programme scolaire en raison d'un handicap physique) puisque la sensibilité à l'insuline et les niveaux d'activité sont des mesures de résultats évaluées dans ce protocole.
• Nous exclurons les jeunes ayant un retard mental, selon la déclaration des parents. Le dépistage cognitif sera effectué avec l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI).
• Les jeunes ayant un QI inférieur à 70 seront exclus car ils peuvent avoir des difficultés avec les mesures d'auto-évaluation.
• Nous exclurons les enfants qui ont des antécédents de traitement par un médicament antipsychotique pendant plus de 30 jours, comme expliqué ci-dessus.