소아기 양극성 장애 치료를 위한 항정신병 약물의 부작용 연구 (PAMS)

포함 기준:

• 양극성 스펙트럼 장애 진단을 받은 7-12세의 남녀 어린이를 포함합니다.

• 포함된 특정 진단은 다음과 같습니다.

  • 양극성 I 장애,
  • 양극성 II 장애,
  • 달리 명시되지 않은 양극성 장애,
  • 기분 장애 달리 명시되지 않음.
• 양극성 진단의 스펙트럼을 포함하는 이유는 기분 증상으로 인한 중등도에서 중증 장애가 있는 소아는 종종 여전히 양극성 I형 장애의 기준을 충족하지 못하기 때문입니다. I 장애는 어린 아동보다 성인에게 적용하기 더 어렵습니다(예: 과대성과 행복감의 증상).
• >30일 동안 항정신병 약물을 사용한 사전 치료 없음. 이 기준은 할당된 치료에 대한 체중 감소가 현재 치료 때문이 아니라 이전 항정신병 약물의 중단 때문일 수 있기 때문에 추가되었습니다.
• 항정신병 약물 치료에 대한 현재 정신과 치료 제공자의 추천.
• 이 포함 기준은 연구를 의뢰한 청소년이 이미 독립적인 제공자에 의해 항정신병 약물이 필요한 것으로 간주되었기 때문에 이러한 유형의 치료를 받았을 어린이에게만 항정신병 치료를 제공한다는 점에서 추가적인 안전 계층을 제공합니다. 연구 또는 임상 프로그램에서 치료가 제공되었는지 여부에 관계없이 약물 치료.

제외 기준:

• 약물: 현재 치료 중인 아동은 제외됩니다.

  • 구두 스테로이드,
  • 리튬,
  • depakote는 이러한 약물이 체중에 혼란스러운 영향을 미치기 때문입니다.
• 우리는 ADHD 동반이환이 사춘기 전 양극성 장애(청소년 또는 성인 발병 양극성 장애와 달리)에서 매우 높기 때문에 각성제를 복용하는 어린이의 참여를 허용할 것입니다.
• 우리는 연구의 일반화 가능성을 높이기 위해 ADHD 아동을 포함시켰으며, 이 아동들에게 6개월 동안 각성제 치료를 보류하는 것은 부적절합니다.
• 모집은 각 그룹에서 각성제에 동일한 수의 환자가 있는지 확인하기 위해 계층화됩니다.
• 신체적 조건: 당뇨병(유형 I 또는 유형 II)이 있는 아동 및 신체 활동을 방해하는 신체 장애가 있는 아동(특히 학교 프로그램에서 아동이 의학적으로 체육 교육에서 제외되었다고 보호자가 보고한 아동은 제외됩니다. 신체적 장애로 인해) 인슐린 감수성과 활동 수준이 이 프로토콜에서 평가되는 결과 측정이기 때문입니다.
• 정신지체 청소년은 학부모신고로 제외하겠습니다. 인지 검사는 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence(WASI)로 수행됩니다.
• IQ 70 미만의 청소년은 자가신고 조치가 어려울 수 있어 제외됩니다.
• 위에서 설명한 대로 30일 이상 항정신병 약물 치료를 받은 이력이 있는 아동은 제외됩니다.