Исследование побочных эффектов антипсихотических препаратов для лечения детского биполярного расстройства (PAMS)

Критерии включения:

• Мы будем включать детей в возрасте от 7 до 12 лет, мужчин и женщин с диагнозом биполярного расстройства спектра.

• Конкретные диагнозы включают следующие:

  • Биполярное расстройство I,
  • Биполярное расстройство II типа,
  • Биполярное расстройство, не уточненное иначе,
  • Расстройство настроения Не указано иное.
• Включение спектра биполярного диагноза связано с тем, что дети с умеренными и тяжелыми нарушениями из-за симптомов настроения часто все еще не соответствуют критериям биполярного расстройства I, поскольку маленькие дети, как правило, имеют более хроническое (неэпизодическое) течение симптомов и диагностические критерии биполярного расстройства. I расстройство труднее применить к взрослым, чем к маленьким детям (например, симптомы грандиозности и эйфории).
• Отсутствие предварительного лечения антипсихотическими препаратами в течение > 30 дней. Этот критерий был добавлен, потому что потеря веса при назначенном лечении может быть связана с прекращением предшествующего антипсихотического лечения, а не с текущим лечением.
• Рекомендация текущего поставщика психиатрических услуг для лечения антипсихотическими препаратами.
• Этот критерий включения обеспечивает дополнительный уровень безопасности в том, что молодые люди, которые направили для участия в исследовании, уже были сочтены их независимым поставщиком нуждающимися в антипсихотических препаратах, поэтому мы подвергаем антипсихотическое лечение только детей, которые лечились бы этим типом лечения. лекарства независимо от того, оказывалась ли помощь в рамках исследовательской или клинической программы.

Критерий исключения:

• Лекарства: мы исключаем детей, которые находятся на текущем лечении

  • оральные стероиды,
  • литий,
  • depakote, так как эти лекарства будут оказывать искажающее влияние на вес.
• Мы разрешаем участвовать детям, принимающим стимулирующие препараты, потому что сопутствующие заболевания СДВГ очень высоки при препубертатном биполярном расстройстве (в отличие от биполярного расстройства, начинающегося в подростковом или взрослом возрасте).
• Мы включаем детей с СДВГ, чтобы повысить обобщаемость исследования, и было бы нецелесообразно отказывать этим детям в лечении стимуляторами в течение шестимесячного периода.
• Набор будет стратифицирован, чтобы в каждой группе было равное количество пациентов, принимающих стимуляторы.
• Соматические заболевания: мы исключаем детей с диабетом (типа I или типа II) и детей с физическими недостатками, которые мешают физической активности (в частности, исключаем детей, опекун которых сообщает, что ребенок был освобожден по медицинским показаниям от занятий физкультурой в их школьной программе). из-за физической инвалидности), поскольку чувствительность к инсулину и уровни активности являются мерами исхода, оцениваемыми в этом протоколе.
• Мы исключим молодежь с умственной отсталостью по заявлению родителей. Когнитивный скрининг будет проводиться с помощью сокращенной шкалы интеллекта Векслера (WASI).
• Молодежь с IQ менее 70 будет исключена, поскольку у них могут возникнуть трудности с самооценкой.
• Мы исключим детей, которые в анамнезе лечились антипсихотиками более 30 дней, как объяснено выше.