Bivirkningsundersøgelse af antipsykotiske lægemidler til behandling af bipolar lidelse hos børn (PAMS)

Inklusionskriterier:

• Vi vil inkludere børn i alderen 7 - 12 år, mænd og kvinder med diagnosen bipolar spektrum lidelse.

• Specifikke diagnoser inkluderet er som følger:

  • Bipolar I lidelse,
  • Bipolar II lidelse,
  • Bipolar lidelse ikke andet specificeret,
  • Stemningsforstyrrelse Ikke andet angivet.
• Inkluderingen af ​​et spektrum af bipolar diagnose skyldes, at børn med moderat til svær svækkelse af humørsymptomer ofte stadig ikke opfylder kriterierne for Bipolar I lidelse, da små børn har en tendens til at have mere kroniske (ikke-episodiske) symptomer og diagnostiske kriterier for Bipolar. I lidelse er sværere at anvende på voksne end små børn (f. symptomer på grandiositet og eufori).
• Ingen forudgående behandling med en antipsykotisk medicin i >30 dage. Dette kriterium blev tilføjet, fordi vægttab på en tildelt behandling kan skyldes seponering af en tidligere antipsykotisk medicin snarere end på grund af den nuværende behandling.
• Anbefaling fra aktuel psykiatrisk behandler til behandling med en antipsykotisk medicin.
• Disse inklusionskriterier giver et ekstra lag af sikkerhed ved, at unge, der har henvist til undersøgelsen, allerede af deres uafhængige udbyder er blevet anset for at have brug for en antipsykotisk medicin, så vi udsætter kun børn for antipsykotisk behandling, som ville være blevet behandlet med denne type medicin, uanset om der blev ydet pleje i et forsknings- eller klinisk program.

Ekskluderingskriterier:

• Medicin: Vi vil udelukke børn, der er i aktuel behandling med

  • orale steroider,
  • lithium,
  • depakote, da disse medikamenter vil have en forvirrende effekt på vægten.
• Vi vil tillade børn på stimulerende medicin at deltage, fordi ADHD-komorbiditet er meget høj ved præpubertal bipolar lidelse (i modsætning til ungdoms- eller voksendebut bipolar lidelse).
• Vi inddrager ADHD-børn for således at øge generaliserbarheden af ​​undersøgelsen, og det ville være uhensigtsmæssigt at tilbageholde stimulerende behandling fra disse børn i en seks måneders periode.
• Rekruttering vil blive stratificeret for at sikre, at der er lige mange patienter på stimulanser i hver gruppe.
• Somatiske tilstande: Vi vil udelukke børn med diabetes (type I eller type II), og dem med fysisk handicap, der ville forstyrre fysisk aktivitet (vil specifikt udelukke børn, hvis værge rapporterer, at barnet er blevet medicinsk fritaget for idræt på deres skoleprogram på grund af fysisk handicap), da insulinfølsomhed og aktivitetsniveauer er resultatmål, der vurderes i denne protokol.
• Vi vil udelukke unge med udviklingshæmning, efter forældrerapport. Kognitiv screening vil blive udført med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI).
• Unge med en IQ under 70 vil blive udelukket, fordi de kan have svært ved selvrapporteringsforanstaltninger.
• Vi vil udelukke børn, der har en historie med behandling af en antipsykotisk medicin i >30 dage, som forklaret ovenfor.