抗精神病药物治疗儿童双相情感障碍的副作用研究 (PAMS)

纳入标准：

• 我们将包括诊断为双相情感障碍的 7 至 12 岁的男性和女性儿童。

• 包括的具体诊断如下：

  • I型双相情感障碍，
  • 双相 II 型障碍，
  • 未另行说明的双相情感障碍，
  • 心境障碍 未另行说明。
• 包含一系列双相情感障碍诊断是因为患有情绪症状中度至重度损害的儿童通常仍不符合 I 型双相情感障碍的标准，因为年幼的儿童往往有更多的慢性（非发作性）症状过程和双相情感障碍的诊断标准I 障碍比幼儿更难应用于成人（例如 浮夸和欣快感的症状）。
• 未使用抗精神病药物治疗超过 30 天。 添加此标准是因为指定治疗的体重减轻可能是由于停用先前的抗精神病药物而不是由于当前治疗。
• 当前精神病治疗提供者建议使用抗精神病药物治疗。
• 此纳入标准提供了额外的安全层，因为转介参加研究的青少年已经被其独立提供者认为需要抗精神病药物，因此我们只让儿童接受抗精神病药物治疗，而这些儿童本应接受此类治疗药物治疗，无论是否在研究或临床计划中提供护理。

排除标准：

• 药物：我们将排除目前正在接受治疗的儿童

  • 口服类固醇，
  • 锂，
  • depakote，因为这些药物会对体重产生混杂影响。
• 我们将允许服用兴奋剂药物的儿童参加，因为 ADHD 合并症在青春期前双相情感障碍中非常高（不同于青少年或成人发作的双相情感障碍）。
• 我们将 ADHD 儿童包括在内以提高研究的普遍性，并且在六个月的时间内不对这些儿童进行兴奋剂治疗是不合适的。
• 将对招募进行分层，以确保每组中服用兴奋剂的患者人数相等。
• 躯体疾病：我们将排除患有糖尿病（I 型或 II 型）的儿童，以及那些会影响身体活动的身体残疾的儿童（将特别排除监护人报告说孩子在学校计划中因医学原因被排除在体育课之外的孩子）因为身体残疾），因为胰岛素敏感性和活动水平是本协议中评估的结果指标。
• 我们将根据家长报告排除智力低下的青少年。 将使用 Wechsler 缩写智力量表 (WASI) 进行认知筛查。
• 智商低于 70 的青少年将被排除在外，因为他们可能难以进行自我报告。
• 如上所述，我们将排除具有超过 30 天抗精神病药物治疗史的儿童。