継続的なグルコースモニタリングのためのメリトールセンサーの使用 - Ex-Vivo研究

真性糖尿病患者のほとんどは、適切な血糖コントロールを維持するために、かなり頻繁に血糖値を測定する必要があります。 血糖値を自己監視する現在の方法は、侵襲的で、痛みを伴い、不快であり、時折の測定しかできない。 リアルタイムの継続的なモニタリングは、血糖コントロールの改善に役立つツールを提供し、低血糖の発生率を減らし、グルコースコントロールを改善します. メリトールセンサーは、継続的なグルコースモニタリングデバイスの新しいコンセプトです。 Mellitor デバイスは、糖尿病患者の高血糖および低血糖のエピソードを検出することを目的とした埋め込み型の連続グルコース監視センサーであり、急性および長期の治療調整を容易にします。 この研究は、開発中のメリトールセンサーによるグルコース測定機能を評価するために設計されました。 臨床処置で回収され、通常は直ちに廃棄される浸出液サンプルは、メリトールセンサーによるグルコース測定に使用されます。

研究デザイン

この研究は、生体外比較研究です。 患者の流入と適合基準に従って、20人の患者が研究のために募集されます。

学習目標

研究の目的は、グルコースレベル測定のためのメリトールセンサー技術の実現可能性を評価することです。

試験エンドポイント

メリトール技術の実現可能性は、他の医学的理由による浸出液/滲出液の液体回収に基づくメリトールのグルコース測定結果を、「ゴールドスタンダード、イエロースプリングス」グルコース分析器、または同じ浸出液/滲出液を使用する同等の較正および承認されたデバイスと比較することによって確立されます。液体。 デバイス間のばらつきは 10% 以内である必要があります。