使用 Mellitor 传感器进行连续血糖监测 - 一项体外研究

大多数糖尿病患者必须经常测量他们的血糖水平，以保持适当的血糖控制。 当前的血糖自我监测方法是侵入性的、痛苦的、不舒服的，并且只允许偶尔、不时地进行测量。 实时连续监测将为改善血糖控制提供有用的工具，从而降低低血糖的发生率并改善血糖控制。 Mellitor 传感器是一种新概念的持续血糖监测设备。 Mellitor 设备是一种植入式连续血糖监测传感器，旨在检测糖尿病患者的高血糖和低血糖发作，并促进急性和长期治疗调整。 本研究旨在评估正在开发的 Mellitor 传感器的葡萄糖测量能力。 在临床过程中取出并通常立即处理的渗出液液体样本将用于 Mellitor 传感器的葡萄糖测量。

学习规划

本研究是一项离体比较研究。 根据患者的流入和符合资格标准，将招募 20 名患者进行研究。

学习目标

研究目的是评估 Mellitor 传感器技术用于血糖水平测量的可行性。

研究终点

Mellitor 技术的可行性将通过比较 Mellitor 葡萄糖测量结果，基于出于其他医学原因的漏出液/渗出液液体提取，与“金标准，Yellow Springs”葡萄糖分析仪，或使用相同漏出液/渗出液的类似、校准和批准的设备来确定液体。 设备间差异应在 10% 以内。