지속적인 포도당 모니터링을 위한 Mellitor 센서의 사용 - Ex-Vivo 연구
대부분의 당뇨병 환자는 적절한 혈당 조절을 유지하기 위해 혈당 수치를 꽤 자주 측정해야 합니다. 현재의 혈당 자가 모니터링 방법은 침습적이고, 고통스럽고, 불편하고, 가끔씩만 측정을 허용합니다. 실시간 연속 모니터링은 혈당 조절 개선에 유용한 도구를 제공하여 저혈당 발생률을 줄이고 포도당 조절을 개선합니다. Mellitor 센서는 신개념의 지속적인 혈당 측정 장치입니다. Mellitor 장치는 당뇨병 환자의 고혈당증 및 저혈당증 에피소드를 감지하고 급성 및 장기 치료 조정을 용이하게 하는 이식형 연속 혈당 모니터링 센서입니다. 본 연구는 현재 개발 중인 멜리터 센서에 의한 혈당 측정 능력을 평가하기 위해 설계되었다. 임상 절차에서 회수되고 일반적으로 즉시 폐기되는 Transudate 액체 샘플은 Mellitor 센서에 의한 포도당 측정에 사용됩니다.
연구 설계
이 연구는 생체 외 비교 연구입니다. 20명의 환자가 환자 유입 및 자격 기준 충족에 따라 연구를 위해 모집될 것입니다.
연구 목표
연구 목적은 포도당 수준 측정을 위한 Mellitor 센서 기술의 실현 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 종점
Mellitor 기술 타당성은 다른 의학적 이유로 삼출물/삼출물 액체 회수를 기반으로 한 Mellitor 포도당 측정 결과를 "골드 스탠다드, 옐로우 스프링스" 포도당 분석기 또는 동일한 삼출물/삼출물을 사용하는 비교 가능하고 보정되고 승인된 장치와 비교하여 확립됩니다. 액체. 장치 간 가변성은 10% 이내여야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀.
- 피험자는 삼출액/삼출액 금단 계획을 세웠습니다.
- 피험자는 이 연구 참여에 대해 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 알려진 인지 또는 정신 장애.
- HIV에 걸린 피험자.
- 피험자는 동의서 양식에 서명하기를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
"Mellitor" 장치를 사용한 포도당 측정.
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"Mellitor" 장치를 이용한 포도당 측정
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
금본위제인 "Yellow Springs" 포도당 분석기를 사용하여 수행된 포도당 측정
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"Mellitor" 장치를 이용한 포도당 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mellitor 기술의 실현 가능성은 Mellitor 포도당 측정 결과를 "황금 표준, Yellow Springs" 포도당 분석기 또는 유사 제품과 비교하여 확립됩니다. 장치 간 가변성은 10% 이내여야 합니다.
기간: 포도당 측정 중
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포도당 측정 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roi Eldor, MD, Hadassah Medical Organization, Jerusalem
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MS-EV -1.0
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