さまざまな冠症候群治療戦略の病院前評価と経済分析 - PREDICT (PREDICT)
2018年2月8日 更新者：Daria O'Reilly、St. Joseph's Healthcare Hamilton
急性ST上昇心筋梗塞患者における院内再灌流戦略の時間に関する高度救急部門通知による病院前12誘導心電図の影響 - 前向き研究
過去10年間で治療法は目覚ましい進歩を遂げたにもかかわらず、AT上昇による急性心筋梗塞（STEMI）で入院まで生き延びた人の短期死亡率は依然として高い（5％～10％）。
さまざまな研究が、再灌流（静脈内線維素溶解または経皮的冠動脈インターベンション（PCI））とそのタイミングがSTEMI患者の死亡率を低下させる上で重要であることを指摘している。
救急部門 (ED) への事前通知を伴う病院前の 12 誘導心電図 (12 誘導 PHECG) の研究では、この介入には治療までの時間が有利であることが示唆されています。
12 鉛 PHECG の使用は現在普遍的ではなく、州全体の標準治療の一部となっています。
研究の目的は、標準治療中のSTEMI研究対象者を追跡し、農村部と都市部が混在する地域で高度なED通知を伴う12誘導PHECGを受けた被験者の転帰と、3誘導PHECGのみのモニタリングが行われている地域で治療を受けた被験者の転帰を比較することである。間接的なED通知。
研究者らは、ドアから再灌流までの時間の短縮により、地方および都市環境において 12 リード PHECG と事前の ED 通知により被験者の延命効果が得られ、12 リード PHECG が医療機関のコスト削減技術となるのではないかと仮説を立てています。オンタリオ州。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究で、再灌流により ST 上昇急性心筋梗塞 (STEMI) 患者の死亡率が低下することが証明されています。再灌流療法が早期に実施されるほど、死亡率の減少は大きくなります。
オンタリオ州の STEMI 患者のほとんどは、線溶の場合は 30 分未満、PCI の場合は 90 分未満という設定された目標時間内に再灌流療法を受けていません。 ED の事前通知を伴う 12 誘導 PHECG は、STEMI 患者の治療時間に影響を与える可能性があります。
しかし、この介入を調査する研究はすべて小規模で、主に都市部での試験であり、高度な治療を行う救急隊員によって実施されました。
オンタリオ州では、多くの救急医療サービス (EMS) システムが広い地方地域をカバーしており、基本的な救命訓練しか受けていないプライマリケアの救急隊員が配置されていることがよくあります。
したがって、これらの設定における 12 リード PHECG の利点は不明です。
さらに、3 鉛 PHECG と比較した 12 鉛 PHECG の費用対効果を評価した研究はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
446
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Alliston、Ontario、カナダ、L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
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Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Sudbury、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ
- Rouge Valley
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Toronto、Ontario、カナダ
- Sunnybrook Health Scineces Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この調査はオンタリオ州全域で実施されます。
オンタリオ州の人口の約 17%、カナダの人口の 6.4% を占める選択された地域。
平方キロメートルあたり 181,426 人の面積をカバーし、人口密度は 2.5 人から 234 人/平方キロメートルまで変動し、地方、郊外、都市部、大都市地域を代表する地域が調査の集水域となります。
この研究のデータ収集には、EMS 基地病院プログラムの管理下にあるさまざまな EMS オペレーターが関与します。
虚血性胸痛が疑われる患者は試験の一環として追跡される。
説明
包含基準:
- 911 に電話して助けを求めてください
- 救急隊員によって虚血性胸痛が 30 分以上 6 時間未満続いていると疑われる
- 18 歳以上であること
- 地方の標準的な胸痛プロトコルに従って硝酸塩に完全に反応しない胸痛を経験してください。
除外基準:
- 18歳未満の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
胸痛と虚血の疑いがある心電図検査対象者3名が最寄りの救急病院に搬送されたが、搬送時間に基づいてバイパスの対象外となった
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2
胸痛および虚血の疑いのある 3 名の誘導心電図被験者が最寄りの受信救急病院に搬送され、12 誘導 PHECG が可能であれば搬送時間に基づいてバイパスの対象となる
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3
病院前通知を受けたリード心電図被験者12人は最寄りの受付救急病院に搬送され、搬送時間に基づいてPCIセンターへのバイパスの対象にはならない
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4
病院前通知を受けた 12 人の主な PHECG 被験者は、PCI センターに最も近い受信 ED を迂回して通されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院到着前に12誘導PHECGを受けた患者と3誘導PHECGモニタリングを受けた患者の間で救急外来に到着してから再灌流療法を開始するまでの時間を比較。
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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費用対効果
時間枠：1年
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1年
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30日後の生存率
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laurie Morrison, MD, MSc、Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 主任研究者：Ron Goeree, MA、Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月8日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。