Ocena przedszpitalna i analiza ekonomiczna różnych strategii leczenia zespołu wieńcowego – PREDICT (PREDICT)
8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Wpływ przedszpitalnego 12-odprowadzeniowego EKG z powiadomieniem oddziału ratunkowego na czas do wewnątrzszpitalnej strategii reperfuzyjnej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST — badanie prospektywne
Pomimo znacznych postępów w leczeniu w ciągu ostatniej dekady, krótkoterminowa śmiertelność osób, które przeżyją hospitalizację z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem AT (STEMI), pozostaje wysoka (5%-10%).
W różnych badaniach wykazano, że reperfuzja (fibrynoliza dożylna lub przezskórne interwencje wieńcowe (PCI) i czas jej przeprowadzenia mają kluczowe znaczenie dla zmniejszenia śmiertelności pacjentów ze STEMI.
Badania przedszpitalnych elektrokardiogramów z 12 odprowadzeń (12 odprowadzeń PHECG) z powiadomieniem z wyprzedzeniem na oddziale ratunkowym (SOR) sugerują, że dzięki tej interwencji jest czas na uzyskanie korzyści z leczenia.
Stosowanie 12-odprowadzeniowego PHECG nie jest obecnie powszechne i stanowi część standardowego leczenia w całej prowincji.
Celem badania jest obserwacja uczestników badania STEMI podczas standardowego leczenia i porównanie wyników pacjentów, którzy otrzymali 12 odprowadzeń PHECG z zaawansowanym powiadomieniem ED na mieszanych obszarach wiejskich i miejskich z wynikami pacjentów leczonych na obszarach z monitorowaniem tylko 3 odprowadzeń PHECG i pośrednie powiadomienie ED.
Badacze wysuwają hipotezę, że osoby badane z 12-odprowadzeniowym PHECG i wcześniejszym powiadomieniem SOR w środowiskach wiejskich i miejskich odniosą korzyści w zakresie przeżycia dzięki skróceniu czasu od drzwi do reperfuzji, a 12-odprowadzeniowe PHECG będzie technologią oszczędzającą koszty dla prowincja Ontario.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W wielu badaniach wykazano, że reperfuzja zmniejsza śmiertelność u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI); im wcześniej zostanie zastosowana terapia reperfuzyjna, tym większa redukcja śmiertelności.
Większość pacjentów ze STEMI w Ontario nadal nie otrzymuje terapii reperfuzyjnej w ustalonym docelowym czasie <30 minut dla fibrynolizy lub <90 minut dla PCI. 12 odprowadzeń PHECG z wcześniejszym powiadomieniem SOR może mieć wpływ na leczenie u pacjentów ze STEMI.
Jednak wszystkie badania badające tę interwencję były małymi, głównie miejskimi próbami i zostały przeprowadzone z udziałem ratowników medycznych o zaawansowanej opiece.
W Ontario wiele systemów ratownictwa medycznego (EMS) obejmuje duże regiony wiejskie i często są one obsługiwane przez ratowników medycznych podstawowej opieki zdrowotnej, którzy przeszli jedynie podstawowe szkolenie w zakresie resuscytacji.
Zatem korzyść z 12-odprowadzeniowego PHECG w tych ustawieniach jest niejasna.
Ponadto żadne badanie nie oceniało opłacalności 12-odprowadzeniowego PHECG w porównaniu z 3-odprowadzeniowym PHECG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
446
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Alliston, Ontario, Kanada, L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Sudbury, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rouge Valley
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Scineces Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zostanie przeprowadzone w całym Ontario.
Wybrane regiony reprezentujące około 17% populacji Ontario i 6,4% populacji Kanady.
Obejmujący obszar 181426 na kilometr kwadratowy o zmiennej gęstości zaludnienia od 2,5 do 234 osoby na kilometr kwadratowy i reprezentujący obszary wiejskie, podmiejskie, miejskie i metropolitalne będzie obszarem zlewni dla badania.
Różni operatorzy EMS pod kontrolą programów EMS Base Hospital będą zaangażowani w gromadzenie danych do tego badania.
Pacjenci zgłaszający się z podejrzeniem niedokrwiennego bólu w klatce piersiowej będą śledzeni w ramach badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zadzwoń pod numer 911, aby uzyskać pomoc
- Są podejrzewani przez ratowników o niedokrwienny ból w klatce piersiowej trwający dłużej niż 30 minut, ale krócej niż 6 godzin
- Mieć co najmniej 18 lat
- Doświadcz bólu w klatce piersiowej, który nie reaguje całkowicie na azotany zgodnie ze standardowym prowincjonalnym protokołem bólu w klatce piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
3 odprowadzonych pacjentów EKG z bólem w klatce piersiowej i podejrzeniem niedokrwienia przetransportowanych do najbliższego odbierającego SOR i niekwalifikujących się do bajpasu na podstawie czasu transportu
|
|
2
3 odprowadzeń EKG pacjentów z bólem w klatce piersiowej i podejrzeniem niedokrwienia przetransportowanych do najbliższego SOR i kwalifikujących się do bajpasu na podstawie czasu transportu, jeśli 12 odprowadzeń PHECG było możliwe
|
|
3
12 pacjentów z odprowadzeniami EKG z powiadomieniem przedszpitalnym przetransportowanych do najbliższego SOR i niekwalifikujących się do obejścia do ośrodka PCI na podstawie czasu transportu
|
|
4
12 wiodących pacjentów PHECG z powiadomieniem przedszpitalnym ominęło najbliższy odbierający oddział ratunkowy ośrodek PCI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie czasu od przybycia na SOR do rozpoczęcia terapii reperfuzyjnej między pacjentami otrzymującymi PHECG z 12 odprowadzeniami a pacjentami otrzymującymi monitorowanie PHECG z 3 odprowadzeniami przed przybyciem do szpitala.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Przeżycie po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Główny śledczy: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTA006-0708-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .