Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital evaluering og økonomisk analyse av ulike behandlingsstrategier for koronarsyndrom - FORutsig (PREDICT)

8. februar 2018 oppdatert av: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Virkningen av prehospitalt 12-avlednings-EKG med avansert akuttmottak varsling på tid til in-hospital reperfusjonsstrategi hos pasienter med akutt ST-segmentelevasjon hjerteinfarkt – en prospektiv studie

Til tross for bemerkelsesverdige gevinster i behandling i løpet av det siste tiåret, er korttidsdødeligheten for de som overlever til sykehus med AT-elevasjon akutt hjerteinfarkt (STEMI) fortsatt høy (5%-10%). Ulike studier har påpekt at reperfusjon (intravenøs fibrinolyse eller perkutan koronar intervensjon (PCI) og tidspunktet for dette er avgjørende for å redusere STEMI-pasienters dødelighet. Studier av prehospitale elektrokardiogrammer med 12 avledninger (12 avledninger PHECG) med forhåndsvarsling av akuttmottak (ED) antyder at det er en tid til behandlingsfordel med denne intervensjonen. Bruken av 12 bly PHECG er foreløpig ikke universell og en del av standardbehandling i hele provinsen. Hensikten med studien er å følge STEMI-studiepersoner under standardbehandlinger og å sammenligne resultatene til forsøkspersoner som mottok 12-ledd PHECG med avansert ED-varsling i blandede landlige/urbane områder med utfall av forsøkspersoner behandlet i områder med kun 3-ledd PHECG-overvåking og indirekte ED-varsling. Etterforskerne antar at det vil være en overlevelsesgevinst for studiepersoner med 12-ledd PHECG og forhåndsvarsling av ED i landlige og urbane miljøer gjennom en reduksjon i dør-til-reperfusjonstid, og at 12-lednings PHECG vil være en kostnadsbesparende teknologi for provinsen Ontario.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mange studier har fastslått at reperfusjon reduserer dødeligheten hos pasienter med ST-elevasjon med akutt hjerteinfarkt (STEMI); jo tidligere reperfusjonsterapi gis, desto større reduksjon av dødeligheten. De fleste STEMI-pasienter i Ontario mottar fortsatt ikke reperfusjonsbehandling innen fastsatte måltider på <30 minutter for fibrinolyse eller <90 minutter for PCI. 12-ledd PHECG med forhåndsvarsel om ED kan ha en tid til behandlingseffekt hos STEMI-pasienter. Studier som undersøkte denne intervensjonen var imidlertid alle små, stort sett urbane forsøk, og ble utført med avanserte ambulansepersonell. I Ontario dekker mange akuttmedisinske tjenester (EMS) systemer store landlige regioner, og er ofte bemannet av paramedikere i primærhelsetjenesten med bare grunnleggende livstøtteopplæring. Derfor er fordelen med 12 avledninger PHECG i disse innstillingene uklar. I tillegg har ingen studie vurdert kostnadseffektiviteten til 12-ledds PHECG sammenlignet med 3-ledds PHECG.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

446

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Alliston, Ontario, Canada, L9R 1W7
    - Stevenson Memorial Hospital
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - Southlake Regional Health Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Sudbury Regional Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Rouge Valley
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Sunnybrook Health Scineces Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført over hele Ontario. Utvalgte regioner som representerer omtrent 17% av befolkningen i Ontario og 6,4% av befolkningen i Canada. Dekker et område på 181426 per kvadratkilometer med variabel befolkningstetthet fra 2,5 til 234 personer per kvadratkilometer og representerer landlige, forstads-, urbane og metropolområder vil være nedslagsfeltet for studien. En rekke EMS-operatører under kontroll av EMS Base Hospital-programmer vil være involvert i datainnsamlingen for denne studien. Pasienter med mistanke om iskemiske brystsmerter vil bli sporet som en del av studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ring 911 for å få hjelp
Er mistenkt av ambulansepersonell for å ha iskemiske brystsmerter i mer enn 30 minutter, men mindre enn 6 timer
Være eldre enn eller lik 18 år
Opplev brystsmerter som ikke klarer å reagere fullstendig på nitrater i henhold til standard provinsiell brystsmerteprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 3 bly-EKG-pasienter med brystsmerter og mistenkt iskemi transportert til nærmeste mottakende akuttmottaker og ikke kvalifisert for bypass basert på transporttid
2 3 avlednings-EKG-pasienter med brystsmerter og mistenkt iskemi transportert til nærmeste mottakende ED og kvalifisert for bypass basert på transporttid, hvis 12 avlednings PHECG var mulig
3 12 bly-EKG-individer med prehospital varsling transportert til nærmeste mottakende ED og ikke kvalifisert for bypass til PCI-senter basert på transporttid
4 12 ledende PHECG-individer med prehospital varsling forbigått den nærmeste mottakende ED til PCI-senteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sammenligning av tiden fra ankomst til akuttmottaket til initiering av reperfusjonsbehandlingen mellom de som fikk 12-ledds PHECG og de som fikk 3-leds PHECG-overvåking før sykehusankomst. Tidsramme: 24 timer	24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Kostnadseffektivitet Tidsramme: 1 år	1 år
Overlevelse ved 30 dager Tidsramme: 30 dager	30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Etterforskere

Hovedetterforsker: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
Hovedetterforsker: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Morrison LJ, Rac VE, Bowen JM, Schwartz B, Perreira T, Ryan W, Zahn C, Chadha R, Craig A, O'Reilly D, Goeree R. Prehospital evaluation and economic analysis of different coronary syndrome treatment strategies--PREDICT--rationale, development and implementation. BMC Emerg Med. 2011 Mar 29;11:4. doi: 10.1186/1471-227X-11-4.

Hjelpsomme linker

Programs for Assessments of Technology in Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene