Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehospital utvärdering och ekonomisk analys av olika behandlingsstrategier för kranskärlssyndrom - FÖRUTSÄTTNING (PREDICT)

8 februari 2018 uppdaterad av: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Effekten av prehospitalt 12-avlednings-EKG med avancerad akutmottagningsmeddelande i tid till reperfusionsstrategi på sjukhus hos patienter med akut ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt - en prospektiv studie

Trots anmärkningsvärda behandlingsvinster under det senaste decenniet är korttidsdödligheten för dem som överlever till sjukhus med akut hjärtinfarkt (STEMI) hög (5%-10%). Olika studier har påpekat att reperfusion (intravenös fibrinolys eller perkutan koronarintervention (PCI) och dess tidpunkt är avgörande för att minska STEMI-patienters dödlighet. Studier av prehospitala elektrokardiogram med 12 avledningar (12 avledningar PHECG) med förhandsanmälan på akutmottagningen (ED) tyder på att det finns en tid till behandlingsfördel med denna intervention. Användningen av 12-leds PHECG är för närvarande inte universell och en del av standardbehandlingen i hela provinsen. Syftet med studien är att följa STEMI-studiepersoner under standardbehandlingar och att jämföra resultaten för försökspersoner som fick 12 avledningar PHECG med avancerad ED-anmälan i blandade landsbygds-/stadsområden med utfall av försökspersoner som behandlades i områden med endast 3 avledningar PHECG-övervakning och indirekt ED-anmälan. Utredarna antar att det kommer att finnas en överlevnadsfördel för försökspersoner med 12-leds PHECG och förhandsmeddelanden om ED i landsbygds- och stadsmiljöer genom en minskning av dörr-till-reperfusionstiden och att 12-leds PHECG kommer att vara en kostnadsbesparande teknik för provinsen Ontario.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Många studier har fastställt att reperfusion minskar dödligheten hos patienter med ST-förhöjd akut hjärtinfarkt (STEMI); ju tidigare reperfusionsterapi ges, desto större minskning av dödligheten. De flesta STEMI-patienter i Ontario får fortfarande inte reperfusionsbehandling inom fastställda måltider på <30 minuter för fibrinolys eller <90 minuter för PCI. 12 avledningar PHECG med förhandsmeddelande om ED kan ha en tid till behandlingseffekt hos STEMI-patienter. Men studier som undersökte denna intervention var alla små, till stor del urbana försök, och utfördes med avancerad vårdpersonal. I Ontario täcker många akutsjukvårdssystem (EMS) stora landsbygdsregioner och är ofta bemannade av primärvårdspersonal med endast grundläggande livsuppehållande utbildning. Således är fördelen med 12-avledningar PHECG i dessa inställningar oklar. Dessutom har ingen studie bedömt kostnadseffektiviteten för 12-leds PHECG jämfört med 3-leds PHECG.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

446

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Alliston, Ontario, Kanada, L9R 1W7
        • Stevenson Memorial Hospital
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rouge Valley
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Scineces Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras över hela Ontario. Utvalda regioner som representerar cirka 17% av befolkningen i Ontario och 6,4% av befolkningen i Kanada. Upptagningsområdet för studien kommer att täcka en yta på 181426 per kvadratkilometer med varierande befolkningstätheter från 2,5 till 234 personer per kvadratkilometer och representera landsbygds-, förorts-, stads- och metropolområden. En mängd olika EMS-operatörer under kontroll av EMS Base Hospital-program kommer att vara involverade i datainsamlingen för denna studie. Patienter som uppvisar misstänkt ischemisk bröstsmärta kommer att spåras som en del av prövningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ring 911 för hjälp
  • Misstänks av ambulanspersonalen för att ha ischemisk bröstsmärta i mer än 30 minuter men mindre än 6 timmar
  • Vara äldre än eller lika med 18 år
  • Upplev bröstsmärtor som inte helt svarar på nitrater enligt standardprotokollet för provinsiell bröstsmärta.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
3 bly-EKG-patienter med bröstsmärtor och misstänkt ischemi transporteras till närmaste mottagande ED och inte kvalificerade för bypass baserat på transporttid
2
3 avlednings-EKG-patienter med bröstsmärtor och misstänkt ischemi transporteras till närmaste mottagande ED och berättigade till bypass baserat på transporttid, om 12-avlednings-PHECG var möjligt
3
12 bly-EKG-patienter med prehospitalt meddelande transporterade till närmaste mottagande ED och inte kvalificerade för bypass till PCI-center baserat på transporttid
4
12 lead PHECG-patienter med prehospital notifiering förbi den närmaste mottagande ED till PCI-centret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av tiden från ankomst till akuten till start av reperfusionsbehandlingen mellan de som fick 12-leds PHECG och de som fick 3-leds PHECG-övervakning före sjukhusets ankomst.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 år
1 år
Överlevnad vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Utredare

  • Huvudutredare: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Huvudutredare: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2008

Första postat (Uppskatta)

5 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HTA006-0708-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera