Különböző koszorúér-szindróma kezelési stratégiák prehospital értékelése és gazdasági elemzése – ELŐREJELZÉS (PREDICT)
2018. február 8. frissítette: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton
A Prehospital 12-elvezetéses EKG hatása a haladó sürgősségi osztály értesítésével a kórházi reperfúziós stratégiáról az akut ST szegmens elevációval rendelkező szívizominfarktusban szenvedő betegeknél – Prospektív tanulmány
Annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedben jelentősen javult a kezelés, az AT-elevációval járó akut miokardiális infarktus (STEMI) miatt túlélők rövid távú mortalitása továbbra is magas (5–10%).
Különböző tanulmányok rámutattak arra, hogy a reperfúzió (intravénás fibrinolízis vagy percutan coronaria intervenciók (PCI)) és annak időzítése kritikus fontosságú a STEMI-betegek mortalitásának csökkentésében.
A prehospitális 12 elvezetéses elektrokardiogram (12 elvezetéses PHECG) előzetes sürgősségi osztály (ED) bejelentésével végzett vizsgálatok azt sugallják, hogy ennek a beavatkozásnak van egy ideje a kezelés előnyére.
A 12 elvezetéses PHECG alkalmazása jelenleg nem általános, és a szokásos kezelés része az egész tartományban.
A vizsgálat célja a STEMI vizsgálati alanyok követése a standard kezelések során, és a 12 vezető PHECG-t kapott fejlett ED értesítést kapott alanyok eredményeinek összehasonlítása vegyes vidéki/városi területeken a mindössze 3 vezető PHECG-monitorozással rendelkező területeken kezelt alanyok eredményeivel. közvetett ED értesítés.
A kutatók azt feltételezik, hogy a vidéki és városi környezetben 12 elvezetéses PHECG-vel és előzetes ED-értesítéssel rendelkező alanyok túlélési előnye lesz, mivel csökken az ajtótól a reperfúzióig terjedő idő, és hogy a 12 elvezetéses PHECG költségkímélő technológia lesz a betegek számára. Ontario tartomány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Számos tanulmány kimutatta, hogy a reperfúzió csökkenti az ST-elevációval járó akut szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegek mortalitását; minél korábban kerül sor a reperfúziós kezelésre, annál nagyobb a mortalitás csökkenése.
A legtöbb ontariói STEMI-beteg még mindig nem kap reperfúziós terápiát a fibrinolízis esetén <30 perc, a PCI esetében pedig <90 percen belül. A PHECG előzetes ED-értesítése esetén a STEMI-betegeknél idővel a kezelés hatása lehet.
A beavatkozást vizsgáló tanulmányok azonban mind kisméretű, nagyrészt városi kísérletek voltak, és haladó mentősök segítségével végezték őket.
Ontarióban számos sürgősségi egészségügyi szolgáltatás (EMS) nagy vidéki régiókat fed le, és gyakran az alapellátásban dolgozó mentősök dolgoznak, akik csak alapvető életfenntartó képzéssel rendelkeznek.
Így a 12 elvezetéses PHECG előnyei ezekben a beállításokban nem egyértelműek.
Ezenkívül egyetlen tanulmány sem értékelte a 12 elvezetéses PHECG költséghatékonyságát a 3 elvezetéses PHECG-hez képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
446
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Alliston, Ontario, Kanada, L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Sudbury, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rouge Valley
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Scineces Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a tanulmányt Ontarióban fogják elvégezni.
Kiválasztott régiók, amelyek Ontario lakosságának körülbelül 17%-át és Kanada lakosságának 6,4%-át képviselik.
A vizsgálat vonzáskörzete a 2,5 és 234 fő/négyzetkilométer közötti változó népsűrűség mellett 181426 négyzetkilométernyi terület, amely vidéki, külvárosi, városi és metropolisz területeket képvisel.
Az EMS Base Hospital programok irányítása alatt álló számos EMS üzemeltető részt vesz a tanulmány adatgyűjtésében.
Az ischaemiás mellkasi fájdalom gyanújával jelentkező betegeket a vizsgálat részeként nyomon követik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hívja a 911-et segítségért
- 30 percnél hosszabb, de 6 óránál rövidebb ischaemiás mellkasi fájdalomra gyanakszik a mentősök
- Legyen legalább 18 éves
- Tapasztaljon meg olyan mellkasi fájdalmat, amely nem reagál teljesen a nitrátokra a szokásos tartományi mellkasi fájdalom protokoll szerint.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
3 vezető EKG-s alanyt mellkasi fájdalommal és iszkémia gyanújával szállítottak a legközelebbi fogadó ED-re, és a szállítási idő alapján nem jogosultak bypassra
|
|
2
3 mellkasi fájdalomban szenvedő és ischaemia gyanús vezető EKG alanyt szállítottak a legközelebbi fogadó ED-re, és a szállítási idő alapján bypassra jogosultak, ha 12 elvezetéses PHECG volt lehetséges
|
|
3
12 vezető EKG alany előzetes kórházi bejelentéssel a legközelebbi fogadó ED-hez szállítva, és a szállítási idő alapján nem alkalmas a PCI központba történő bypassra.
|
|
4
12 vezető PHECG alany a kórház előtti értesítéssel megkerülve a legközelebbi vevő ED-t a PCI központba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A megérkezéstől a sürgősségi ellátásig a reperfúziós terápia megkezdéséig eltelt idő összehasonlítása a 12 elvezetéses PHECG-t kapók és a kórházba érkezés előtt 3 elvezetéses PHECG monitorozásban részesülők között.
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Túlélés 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Kutatásvezető: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HTA006-0708-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .