다양한 관상 동맥 증후군 치료 전략의 병원 전 평가 및 경제적 분석 - PREDICT (PREDICT)
2018년 2월 8일 업데이트: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton
급성 ST 분절 상승 심근 경색 환자의 병원 내 재관류 전략에 대한 시간에 대한 고급 응급실 통지가 있는 병원 전 12 리드 ECG의 영향 - 전향적 연구
지난 10년 동안 치료가 눈에 띄게 발전했음에도 불구하고 AT 상승 급성 심근 경색증(STEMI)으로 병원에 생존한 사람들의 단기 사망률은 여전히 높습니다(5%-10%).
여러 연구에서 재관류(정맥 섬유소 용해 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI))와 그 시기가 STEMI 환자의 사망률을 줄이는 데 중요하다고 지적했습니다.
사전 응급실(ED) 통지가 있는 병원 전 12 리드 심전도(12 리드 PHECG)에 대한 연구는 이 개입으로 치료 이점을 얻을 시간이 있음을 시사합니다.
12 납 PHECG의 사용은 현재 보편적이지 않으며 주 전역의 표준 치료의 일부입니다.
이 연구의 목적은 표준 치료 동안 STEMI 연구 대상을 따르고 농촌/도시 혼합 지역에서 고급 ED 통지와 함께 12 리드 PHECG를 받은 대상의 결과를 3리드 PHECG 모니터링 및 간접 ED 통지.
연구자들은 12 리드 PHECG 및 농촌 및 도시 환경에서 사전 ED 통지가 있는 연구 피험자가 재관류 시간의 감소를 통해 생존 이점이 있을 것이며 12 리드 PHECG가 비용 절감 기술이 될 것이라는 가설을 세웁니다. 온타리오주.
연구 개요
상세 설명
재관류가 ST 상승 급성 심근 경색증(STEMI) 환자의 사망률을 감소시킨다는 많은 연구 결과가 있습니다. 재관류 요법이 더 빨리 시행될수록 사망률 감소는 더 커집니다.
온타리오의 대부분의 STEMI 환자는 여전히 섬유소용해의 경우 30분 미만, PCI의 경우 90분 미만의 정해진 목표 시간 내에 재관류 요법을 받지 않습니다. 사전 ED 통지가 있는 12 리드 PHECG는 STEMI 환자의 치료 시간에 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나이 개입을 조사하는 연구는 모두 소규모의 대부분 도시 시험이었고 고급 의료 구급대 원과 함께 수행되었습니다.
온타리오에서는 많은 응급 의료 서비스(EMS) 시스템이 넓은 시골 지역을 대상으로 하며 기본 생명 유지 훈련만 받는 1차 의료 구급대원이 배치되는 경우가 많습니다.
따라서 이러한 환경에서 12납 PHECG의 이점은 불분명합니다.
또한 3리드 PHECG와 비교하여 12리드 PHECG의 비용 효율성을 평가한 연구는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
446
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Alliston, Ontario, 캐나다, L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Sudbury, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Rouge Valley
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook Health Scineces Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 온타리오 전역에서 실시될 것입니다.
온타리오 인구의 약 17%와 캐나다 인구의 6.4%를 대표하는 선택된 지역.
평방 킬로미터당 2.5명에서 234명 사이의 가변 인구 밀도로 평방 킬로미터당 181426의 면적을 커버하고 농촌, 교외, 도시 및 대도시 지역을 나타내는 것이 연구를 위한 집수 지역이 될 것입니다.
EMS Base Hospital 프로그램의 통제하에 있는 다양한 EMS 운영자가 이 연구를 위한 데이터 수집에 참여할 것입니다.
허혈성 흉통이 의심되는 환자는 시험의 일부로 추적됩니다.
설명
포함 기준:
- 911에 도움을 요청하십시오.
- 30분 이상 6시간 미만 동안 허혈성 흉통이 있는 것으로 구급대원이 의심하는 경우
- 18세 이상
- 표준 지방 흉통 프로토콜에 따라 질산염에 완전히 반응하지 못하는 흉통을 경험하십시오.
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
흉통이 있고 허혈이 의심되는 3명의 리드 ECG 피험자가 가장 가까운 수신 응급실로 이송되고 이송 시간을 기준으로 바이패스에 적합하지 않음
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2
흉통이 있고 허혈이 의심되는 3명의 리드 ECG 피험자는 12 리드 PHECG가 가능한 경우 가장 가까운 수신 응급실로 이송되고 이송 시간을 기준으로 바이패스가 가능합니다.
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삼
병원 전 통지를 받은 12명의 주요 ECG 피험자는 가장 가까운 수신 응급실로 이송되었으며 이송 시간에 따라 PCI 센터로 우회할 수 없습니다.
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4
가장 가까운 수신 ED를지나 PCI 센터로 우회되는 병원 전 통지가있는 12 명의 주요 PHECG 주제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 도착 전에 12 리드 PHECG를 받는 사람과 3 리드 PHECG 모니터링을 받는 사람 사이의 응급실 도착부터 재관류 요법 시작까지의 시간 비교.
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 일년
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일년
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30일 생존
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 수석 연구원: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .