Évaluation préhospitalière et analyse économique des différentes stratégies de traitement du syndrome coronarien - PREDICT (PREDICT)
8 février 2018 mis à jour par: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton
L'impact de l'ECG préhospitalier à 12 dérivations avec notification avancée au service des urgences sur le délai avant la stratégie de reperfusion à l'hôpital chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST - Une étude prospective
Malgré des progrès remarquables dans le traitement au cours de la dernière décennie, la mortalité à court terme pour ceux qui survivent à l'hôpital avec un infarctus du myocarde aigu avec élévation de l'AT (STEMI) reste élevée (5 % à 10 %).
Différentes études ont souligné que la reperfusion (fibrinolyse intraveineuse ou interventions coronariennes percutanées (ICP) et son calendrier sont essentiels pour réduire la mortalité des patients STEMI.
Des études d'électrocardiogrammes préhospitaliers à 12 dérivations (PHECG à 12 dérivations) avec notification préalable au service des urgences (SU) suggèrent qu'il y a un délai avant que le traitement ne soit bénéfique avec cette intervention.
L'utilisation de 12 plomb PECG n'est pas actuellement universelle et fait partie du traitement standard dans toute la province.
Le but de l'étude est de suivre les sujets de l'étude STEMI pendant les traitements standard et de comparer les résultats des sujets qui ont reçu 12 PHECG en plomb avec notification avancée au service d'urgence dans les zones mixtes rurales/urbaines avec les résultats des sujets traités dans les zones avec seulement 3 plomb PECG surveillance et notification ED indirecte.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura un avantage de survie pour les sujets de l'étude avec 12 dérivations PECG et une notification préalable au service d'urgence dans les environnements ruraux et urbains grâce à une réduction du temps de porte à reperfusion et que 12 dérivations PECG seront une technologie économique pour le province de l'Ontario.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses études ont établi que la reperfusion réduit la mortalité chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ; plus la thérapie de reperfusion est délivrée tôt, plus la réduction de la mortalité est importante.
La plupart des patients STEMI en Ontario ne reçoivent toujours pas de thérapie de reperfusion dans les délais cibles établis de <30 minutes pour la fibrinolyse ou de <90 minutes pour l'ICP. La PECGC à 12 dérivations avec notification préalable au service d'urgence peut avoir un impact sur le délai de traitement chez les patients STEMI.
Cependant, les études portant sur cette intervention étaient toutes de petits essais, principalement urbains, et ont été réalisées avec des ambulanciers paramédicaux de soins avancés.
En Ontario, de nombreux systèmes de services médicaux d'urgence (SMU) couvrent de vastes régions rurales et sont souvent dotés d'ambulanciers paramédicaux de soins primaires n'ayant qu'une formation de base en réanimation.
Ainsi, le bénéfice du PHECG 12 plomb dans ces contextes n'est pas clair.
De plus, aucune étude n'a évalué le rapport coût-efficacité du PHECG à 12 dérivations par rapport au PECCG à 3 dérivations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
446
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Alliston, Ontario, Canada, L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Sudbury, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- Rouge Valley
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Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Scineces Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera menée dans tout l'Ontario.
Régions sélectionnées représentant environ 17 % de la population de l'Ontario et 6,4 % de la population du Canada.
Couvrant une superficie de 181426 habitants au kilomètre carré avec des densités de population variables de 2,5 à 234 personnes au kilomètre carré et représentant les zones rurales, suburbaines, urbaines et métropolitaines, la zone de chalandise de l'étude.
Une variété d'opérateurs EMS sous le contrôle des programmes EMS Base Hospital seront impliqués dans la collecte de données pour cette étude.
Les patients présentant une suspicion de douleur thoracique ischémique seront suivis dans le cadre de l'essai.
La description
Critère d'intégration:
- Appelez le 911 pour obtenir de l'aide
- Sont soupçonnés par les ambulanciers paramédicaux d'avoir des douleurs thoraciques ischémiques pendant plus de 30 minutes mais moins de 6 heures
- Être supérieur ou égal à 18 ans
- Avoir des douleurs thoraciques qui ne réagissent pas complètement aux nitrates selon le protocole provincial standard de douleur thoracique.
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
3 sujets ECG principaux souffrant de douleurs thoraciques et d'ischémie suspectée transportés au service d'urgence le plus proche et non éligibles pour un pontage en fonction du temps de transport
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2
3 sujets ECG en dérivation souffrant de douleurs thoraciques et d'ischémie suspectée transportés vers le service d'urgence le plus proche et éligibles pour un pontage en fonction du temps de transport, si le PHECG à 12 dérivations était possible
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3
12 sujets ECG en dérivation avec notification préhospitalière transportés au service d'urgence le plus proche et non éligibles pour un pontage vers le centre PCI en fonction du temps de transport
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4
12 sujets PECG principaux avec notification préhospitalière ont contourné le service d'urgence le plus proche pour se rendre au centre PCI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison du délai entre l'arrivée au service des urgences et le début de la thérapie de reperfusion entre les personnes recevant un PHECG à 12 dérivations et celles recevant une surveillance PECCG à 3 dérivations avant l'arrivée à l'hôpital.
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rentabilité
Délai: 1 an
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1 an
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Survie à 30 jours
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Chercheur principal: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2008
Première publication (Estimation)
5 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HTA006-0708-01
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