Präklinische Bewertung und wirtschaftliche Analyse verschiedener Behandlungsstrategien für das Koronarsyndrom – PREDICT (PREDICT)
8. Februar 2018 aktualisiert von: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Die Auswirkung eines präklinischen 12-Kanal-EKGs mit erweiterter Benachrichtigung der Notaufnahme rechtzeitig zur Reperfusionsstrategie im Krankenhaus bei Patienten mit akutem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt – eine prospektive Studie
Trotz bemerkenswerter Behandlungsfortschritte im letzten Jahrzehnt bleibt die Kurzzeitmortalität für diejenigen, die das Krankenhaus mit einem akuten Myokardinfarkt mit AT-Erhöhung (STEMI) überleben, hoch (5–10 %).
Verschiedene Studien haben darauf hingewiesen, dass die Reperfusion (intravenöse Fibrinolyse oder perkutane Koronarinterventionen (PCI)) und ihr Zeitpunkt entscheidend für die Senkung der Mortalität von STEMI-Patienten sind.
Studien zu präklinischen 12-Kanal-Elektrokardiogrammen (12-Kanal-PHECG) mit vorheriger Benachrichtigung der Notaufnahme legen nahe, dass dieser Eingriff einen Zeitvorteil bis zur Behandlung bietet.
Der Einsatz von 12-Kanal-PHECG ist derzeit nicht allgemein verbreitet und gehört in der gesamten Provinz zur Standardbehandlung.
Der Zweck der Studie besteht darin, STEMI-Studienteilnehmer während Standardbehandlungen zu begleiten und die Ergebnisse von Teilnehmern, die 12-Kanal-PHECG mit fortgeschrittener ED-Benachrichtigung in gemischten ländlichen/städtischen Gebieten erhielten, mit den Ergebnissen von Teilnehmern zu vergleichen, die in Gebieten mit nur 3-Kanal-PHECG-Überwachung behandelt wurden indirekte ED-Benachrichtigung.
Die Forscher gehen davon aus, dass es einen Überlebensvorteil für Studienteilnehmer mit 12-Kanal-PHECG und vorzeitiger ED-Benachrichtigung in ländlichen und städtischen Umgebungen durch eine Verkürzung der Tür-zu-Reperfusionszeit geben wird und dass 12-Kanal-PHECG eine kostensparende Technologie für die Studie sein wird Provinz Ontario.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele Studien haben gezeigt, dass Reperfusion die Mortalität bei Patienten mit ST-Hebungs-akutem Myokardinfarkt (STEMI) senkt; Je früher die Reperfusionstherapie verabreicht wird, desto größer ist die Mortalitätsreduktion.
Die meisten STEMI-Patienten in Ontario erhalten immer noch keine Reperfusionstherapie innerhalb der festgelegten Zielzeiten von <30 Minuten für Fibrinolyse oder <90 Minuten für PCI. 12-Kanal-PHECG mit vorheriger ED-Benachrichtigung kann bei STEMI-Patienten eine Zeit bis zur Behandlungswirkung haben.
Allerdings handelte es sich bei den Studien, die diese Intervention untersuchten, allesamt um kleine, überwiegend städtische Studien, die mit hochqualifizierten Sanitätern durchgeführt wurden.
In Ontario decken viele Rettungsdienste (EMS) große ländliche Regionen ab und sind häufig mit Sanitätern der Primärversorgung besetzt, die nur über eine grundlegende lebenserhaltende Ausbildung verfügen.
Daher ist der Nutzen von 12-Kanal-PHECG in diesen Situationen unklar.
Darüber hinaus wurde in keiner Studie die Kostenwirksamkeit von 12-Kanal-PHECG im Vergleich zu 3-Kanal-PHECG untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
446
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Alliston, Ontario, Kanada, L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
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Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Sudbury, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada
- Rouge Valley
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Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Scineces Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird in ganz Ontario durchgeführt.
Ausgewählte Regionen, die etwa 17 % der Bevölkerung Ontarios und 6,4 % der Bevölkerung Kanadas repräsentieren.
Das Einzugsgebiet der Studie umfasst eine Fläche von 181426 pro Quadratkilometer mit unterschiedlichen Bevölkerungsdichten von 2,5 bis 234 Personen pro Quadratkilometer und repräsentiert ländliche, vorstädtische, städtische und großstädtische Gebiete.
An der Datenerfassung für diese Studie werden verschiedene EMS-Betreiber unter der Kontrolle von EMS Base Hospital-Programmen beteiligt sein.
Patienten mit Verdacht auf ischämische Brustschmerzen werden im Rahmen der Studie beobachtet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rufen Sie 911 an, um Hilfe zu erhalten
- Die Sanitäter vermuten, dass sie länger als 30 Minuten, aber weniger als 6 Stunden lang ischämische Brustschmerzen haben
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Erleben Sie Brustschmerzen, die nicht vollständig auf Nitrate gemäß dem Standardprotokoll für Brustschmerzen in der Provinz ansprechen.
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
3 Ableitungs-EKG-Patienten mit Brustschmerzen und Verdacht auf Ischämie, die zur nächstgelegenen Aufnahme-Notaufnahme transportiert wurden und aufgrund der Transportzeit nicht für einen Bypass in Frage kommen
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2
3-Kanal-EKG-Probanden mit Brustschmerzen und Verdacht auf Ischämie, die zur nächstgelegenen Aufnahme-Notaufnahme transportiert wurden und aufgrund der Transportzeit für einen Bypass infrage kamen, sofern ein 12-Kanal-PHECG möglich war
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3
12 Ableitungs-EKG-Probanden mit präklinischer Benachrichtigung, die zur nächstgelegenen Aufnahme-Notaufnahme transportiert wurden und aufgrund der Transportzeit nicht für einen Bypass zum PCI-Zentrum in Frage kamen
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4
12 leitende PHECG-Probanden mit präklinischer Benachrichtigung umgingen die dem PCI-Zentrum am nächsten gelegene Aufnahme-Notaufnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Zeit von der Ankunft in der Notaufnahme bis zum Beginn der Reperfusionstherapie zwischen denjenigen, die 12-Kanal-PHECG erhielten, und denen, die vor der Ankunft im Krankenhaus eine 3-Kanal-PHECG-Überwachung erhielten.
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Überleben nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Hauptermittler: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HTA006-0708-01
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