Přednemocniční hodnocení a ekonomická analýza různých strategií léčby koronárního syndromu - PREDICT (PREDICT)
8. února 2018 aktualizováno: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Vliv přednemocničního 12svodového EKG s pokročilou indikací urgentního příjmu o čase do nemocniční reperfuzní strategie u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu – prospektivní studie
Navzdory pozoruhodným úspěchům v léčbě za poslední desetiletí zůstává krátkodobá úmrtnost těch, kteří přežijí hospitalizaci s akutním infarktem myokardu s elevace AT (STEMI), vysoká (5 %-10 %).
Různé studie poukázaly na to, že reperfuze (intravenózní fibrinolýza nebo perkutánní koronární intervence (PCI) a její načasování jsou rozhodující pro snížení mortality pacientů se STEMI.
Studie přednemocničních 12svodových elektrokardiogramů (12svodový PHECG) s předběžným oznámením pohotovostního oddělení (ED) naznačují, že je čas na zvýhodnění této intervence.
Použití 12svodového PHECG není v současnosti univerzální a je součástí standardní léčby v celé provincii.
Účelem této studie je sledovat subjekty studie STEMI během standardní léčby a porovnat výsledky subjektů, které dostaly 12 svodových PHECG s pokročilou notifikací ED ve smíšených venkovských/městských oblastech s výsledky subjektů léčených v oblastech s pouze 3 svodovým PHECG monitorováním a nepřímé oznámení ED.
Vyšetřovatelé předpokládají, že bude přínos pro přežití pro subjekty studie s 12svodovým PHECG a předběžným oznámením ED ve venkovském a městském prostředí prostřednictvím zkrácení doby od dveří k reperfuzi a že 12svodový PHECG bude technologie šetřící náklady pro provincie Ontario.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mnoho studií prokázalo, že reperfuze snižuje mortalitu u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST (STEMI); čím dříve je reperfuzní terapie aplikována, tím větší je snížení mortality.
Většina pacientů se STEMI v Ontariu stále nedostává reperfuzní terapii v rámci stanovených cílových časů <30 minut pro fibrinolýzu nebo <90 minut pro PCI. 12 svodové PHECG s předběžným oznámením ED může mít u pacientů se STEMI určitý čas na dopad léčby.
Nicméně studie zkoumající tento zásah byly všechny malé, převážně městské studie a byly prováděny se záchranáři pokročilé péče.
V Ontariu mnoho systémů pohotovostní lékařské služby (EMS) pokrývá velké venkovské regiony a často v nich pracují záchranáři primární péče, kteří mají pouze základní školení pro podporu života.
Proto je přínos 12svodového PHECG v těchto nastaveních nejasný.
Navíc žádná studie nehodnotila nákladovou efektivitu 12svodového PHECG ve srovnání s 3svodovým PHECG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
446
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Alliston, Ontario, Kanada, L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Sudbury, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rouge Valley
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Scineces Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena v celém Ontariu.
Vybrané regiony představující přibližně 17 % populace Ontaria a 6,4 % populace Kanady.
Spádovou oblastí pro studii bude pokrývající oblast 181 426 na kilometr čtvereční s proměnlivou hustotou obyvatelstva od 2,5 do 234 osob na kilometr čtvereční a představující venkovské, příměstské, městské a metropolitní oblasti.
Do sběru dat pro tuto studii bude zapojena řada operátorů EMS pod kontrolou programů EMS Base Hospital.
V rámci studie budou sledováni pacienti s podezřením na ischemickou bolest na hrudi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zavolejte 911 o pomoc
- Jsou záchranáři podezřelí z ischemické bolesti na hrudi po dobu delší než 30 minut, ale méně než 6 hodin
- Být vyšší nebo rovný 18 letům
- Zažijte bolest na hrudi, která zcela nereaguje na nitráty podle standardního protokolu provinční bolesti na hrudi.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
3 svodové EKG subjekty s bolestí na hrudi a podezřením na ischemii transportované na nejbližší přijímající ED a nezpůsobilé k bypassu na základě doby transportu
|
|
2
3 svodové EKG subjekty s bolestí na hrudi a podezřením na ischemii transportované na nejbližší přijímající ED a způsobilé pro bypass na základě doby transportu, pokud bylo možné 12svodové PHECG
|
|
3
12 svodových EKG subjektů s přednemocničním oznámením transportováno na nejbližší přijímací ED a není způsobilých pro bypass do PCI centra na základě doby transportu
|
|
4
12 hlavních subjektů PHECG s přednemocničním oznámením obešlo nejbližší přijímající ED do centra PCI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání doby od příjezdu na ED do zahájení reperfuzní terapie mezi těmi, kteří dostávají 12svodové PHECG a těmi, kteří dostávají 3svodové monitorování PHECG před příjezdem do nemocnice.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Přežití ve 30 dnech
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTA006-0708-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .