Evaluación Prehospitalaria y Análisis Económico de Diferentes Estrategias de Tratamiento del Síndrome Coronario - PREDICT (PREDICT)
8 de febrero de 2018 actualizado por: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton
El impacto del ECG prehospitalario de 12 derivaciones con notificación avanzada al servicio de urgencias en el momento de la estrategia de reperfusión intrahospitalaria en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: un estudio prospectivo
A pesar de los avances notables en el tratamiento durante la última década, la mortalidad a corto plazo para aquellos que sobreviven al hospital con infarto agudo de miocardio (IAMCEST) con elevación de AT sigue siendo alta (5% -10%).
Diferentes estudios han señalado que la reperfusión (fibrinólisis intravenosa o intervenciones coronarias percutáneas (ICP)) y su sincronización son fundamentales para disminuir la mortalidad de los pacientes con IAMCEST.
Los estudios de electrocardiogramas prehospitalarios de 12 derivaciones (PHECG de 12 derivaciones) con notificación anticipada al departamento de emergencias (ED) sugieren que hay una ventaja de tiempo para el tratamiento con esta intervención.
El uso de PHECG de 12 derivaciones no es universal actualmente y forma parte del tratamiento estándar en toda la provincia.
El propósito del estudio es hacer un seguimiento de los sujetos del estudio STEMI durante los tratamientos estándar y comparar los resultados de los sujetos que recibieron PHECG de 12 derivaciones con notificación avanzada de DE en áreas mixtas rurales/urbanas con los resultados de los sujetos tratados en áreas con solo monitoreo de PHECG de 3 derivaciones y notificación indirecta de ED.
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá un beneficio de supervivencia para los sujetos del estudio con PHECG de 12 derivaciones y notificación anticipada al servicio de urgencias en entornos rurales y urbanos a través de una reducción en el tiempo de puerta a reperfusión y que la PHECG de 12 derivaciones será una tecnología económica para el provincia de Ontario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos estudios han establecido que la reperfusión reduce la mortalidad en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST); cuanto antes se administre la terapia de reperfusión, mayor será la reducción de la mortalidad.
La mayoría de los pacientes con STEMI en Ontario aún no reciben terapia de reperfusión dentro de los tiempos objetivo establecidos de <30 minutos para fibrinólisis o <90 minutos para PCI. El PHECG de 12 derivaciones con notificación anticipada al servicio de urgencias puede tener un impacto en el tiempo hasta el tratamiento en pacientes con STEMI.
Sin embargo, los estudios que investigaron esta intervención fueron todos ensayos pequeños, en gran parte urbanos, y se realizaron con paramédicos de atención avanzada.
En Ontario, muchos sistemas de servicios médicos de emergencia (EMS) cubren grandes regiones rurales y, con frecuencia, cuentan con paramédicos de atención primaria con solo capacitación básica en soporte vital.
Por lo tanto, el beneficio de la PHECG de 12 derivaciones en estos entornos no está claro.
Además, ningún estudio ha evaluado la relación costo-efectividad de la PHECG de 12 derivaciones en comparación con la PHECG de 3 derivaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
446
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Alliston, Ontario, Canadá, L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Sudbury, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Rouge Valley
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Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Scineces Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo en todo Ontario.
Regiones seleccionadas que representan aproximadamente el 17% de la población de Ontario y el 6,4% de la población de Canadá.
Cubriendo un área de 181426 por kilómetro cuadrado con densidades de población variables de 2.5 a 234 personas por kilómetro cuadrado y representando áreas rurales, suburbanas, urbanas y metrópolis será el área de captación para el estudio.
Una variedad de operadores de EMS bajo el control de los programas de EMS Base Hospital participarán en la recopilación de datos para este estudio.
Los pacientes que se presenten con sospecha de dolor torácico isquémico serán rastreados como parte del ensayo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Llame al 911 para asistencia
- Los paramédicos sospechan que tienen dolor torácico isquémico durante más de 30 minutos pero menos de 6 horas
- Ser mayor o igual a 18 años de edad
- Experimenta dolor en el pecho que no responde completamente a los nitratos según el protocolo provincial estándar para el dolor en el pecho.
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Sujetos con ECG de 3 derivaciones con dolor torácico y sospecha de isquemia transportados al servicio de urgencias más cercano y no aptos para derivación en función del tiempo de transporte
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2
Sujetos con ECG de 3 derivaciones con dolor torácico y sospecha de isquemia transportados al servicio de urgencias más cercano y elegibles para derivación en función del tiempo de transporte, si era posible PHECG de 12 derivaciones
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3
Sujetos con ECG de 12 derivaciones con notificación prehospitalaria transportados al servicio de urgencias más cercano y no aptos para derivación al centro de PCI según el tiempo de transporte
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4
12 sujetos con PHECG de derivación con notificación prehospitalaria pasaron por alto del ED de recepción más cercano al centro de PCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación del tiempo desde la llegada al servicio de urgencias hasta el inicio de la terapia de reperfusión entre los que recibieron PHECG de 12 derivaciones y los que recibieron monitorización de PHECG de 3 derivaciones antes de la llegada al hospital.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Supervivencia a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HTA006-0708-01
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