Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital evaluering og økonomisk analyse af forskellige behandlingsstrategier for koronarsyndrom - FORUDSIG (PREDICT)

8. februar 2018 opdateret af: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Virkningen af ​​præhospitalt 12-aflednings-EKG med avanceret skadestuemeddelelse om tid til in-hospital reperfusionsstrategi hos patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt - en prospektiv undersøgelse

På trods af bemærkelsesværdige fremskridt i behandlingen i løbet af det sidste årti er korttidsdødeligheden for dem, der overlever til hospitalet med AT-elevation akut myokardieinfarkt (STEMI) høj (5%-10%). Forskellige undersøgelser har påpeget, at reperfusion (intravenøs fibrinolyse eller perkutane koronare indgreb (PCI) og dens timing er afgørende for at reducere STEMI-patienters dødelighed. Undersøgelser af præhospitale elektrokardiogrammer med 12 afledninger (12 afledninger PHECG) med forudgående alarmering på akutafdelingen (ED) tyder på, at der er en tid til behandlingsfordel med denne intervention. Brugen af ​​12-leds PHECG er i øjeblikket ikke universel og en del af standardbehandling i hele provinsen. Formålet med undersøgelsen er at følge STEMI undersøgelsespersoner under standardbehandlinger og at sammenligne resultaterne af forsøgspersoner, der modtog 12 lead PHECG med avanceret ED notifikation i blandede land-/byområder med resultater af forsøgspersoner behandlet i områder med kun 3 lead PHECG overvågning og indirekte ED-meddelelse. Efterforskerne antager, at der vil være en overlevelsesgevinst for forsøgspersoner med 12-aflednings PHECG og forudgående ED-meddelelse i land- og bymiljøer gennem en reduktion i dør-til-reperfusionstid, og at 12-aflednings PHECG vil være en omkostningsbesparende teknologi for provinsen Ontario.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser har fastslået, at reperfusion reducerer dødeligheden hos patienter med ST-elevation akut myokardieinfarkt (STEMI); jo tidligere reperfusionsterapi afgives, jo større er dødelighedsreduktionen. De fleste STEMI-patienter i Ontario modtager stadig ikke reperfusionsbehandling inden for fastsatte måltider på <30 minutter for fibrinolyse eller <90 minutter for PCI. 12 afledninger PHECG med forudgående ED-meddelelse kan have en tid til behandlingspåvirkning hos STEMI-patienter. Undersøgelser, der undersøgte denne intervention, var dog alle små, overvejende bymæssige forsøg, og blev udført med avanceret pleje paramedicinere. I Ontario dækker mange akutmedicinske tjenester (EMS) systemer store landdistrikter og er ofte bemandet af primære paramedicinere med kun grundlæggende livsunderstøttende træning. Således er fordelen ved 12-aflednings PHECG i disse indstillinger uklar. Derudover har ingen undersøgelse vurderet omkostningseffektiviteten af ​​12-leds PHECG sammenlignet med 3-leds PHECG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

446

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Alliston, Ontario, Canada, L9R 1W7
        • Stevenson Memorial Hospital
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
      • Sudbury, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sudbury Regional Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rouge Valley
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Scineces Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på tværs af Ontario. Udvalgte regioner repræsenterer cirka 17% af befolkningen i Ontario og 6,4% af befolkningen i Canada. Dækker et område på 181426 pr. kvadratkilometer med variabel befolkningstæthed fra 2,5 til 234 personer pr. kvadratkilometer og repræsenterer landdistrikter, forstæder, by- og storbyområder, vil være oplandet for undersøgelsen. En række EMS-operatører under kontrol af EMS Base Hospital-programmer vil blive involveret i dataindsamlingen til denne undersøgelse. Patienter med mistanke om iskæmisk brystsmerter vil blive sporet som en del af forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ring 911 for at få hjælp
  • Er mistænkt af paramedicinere for at have iskæmiske brystsmerter i mere end 30 minutter, men mindre end 6 timer
  • Være ældre end eller lig med 18 år
  • Oplev brystsmerter, der ikke reagerer fuldstændigt på nitrater i henhold til standard provinsprotokol for brystsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
3 bly-EKG-personer med brystsmerter og mistanke om iskæmi transporteret til nærmeste modtagende ED og ikke berettiget til bypass baseret på transporttid
2
3 bly-EKG-personer med brystsmerter og mistanke om iskæmi transporteret til nærmeste modtagende ED og berettiget til bypass baseret på transporttid, hvis 12-aflednings-PHECG var muligt
3
12 bly-EKG-personer med præhospital meddelelse transporteret til nærmeste modtagende ED og ikke kvalificeret til bypass til PCI-center baseret på transporttid
4
12 bly-PHECG-personer med præhospital meddelelse forbigået den nærmeste modtagende ED til PCI-centret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af tiden fra ankomst til akutmodtagelsen til påbegyndelse af reperfusionsterapien mellem dem, der modtager 12-aflednings PHECG og dem, der modtager 3-aflednings PHECG-monitorering før hospitalsankomst.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
1 år
Overlevelse efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Ledende efterforsker: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2008

Først opslået (Skøn)

5. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTA006-0708-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner