不同冠状动脉综合征治疗策略的院前评估和经济分析 - PREDICT (PREDICT)
2018年2月8日 更新者：Daria O'Reilly、St. Joseph's Healthcare Hamilton
提前通知急诊科的院前 12 导联心电图对急性 ST 段抬高型心肌梗死患者院内再灌注策略时间的影响 - 一项前瞻性研究
尽管在过去十年中在治疗方面取得了显着进展，但因 AT 抬高急性心肌梗死 (STEMI) 而存活到医院的患者的短期死亡率仍然很高 (5%-10%)。
不同的研究指出，再灌注（静脉溶栓或经皮冠状动脉介入治疗（PCI））及其时机对于降低 STEMI 患者的死亡率至关重要。
预先通知急诊科 (ED) 的院前 12 导联心电图（12 导联 PHECG）研究表明，这种干预有一定的治疗优势。
12 铅 PHECG 的使用目前在全省并不普遍，并且是标准治疗的一部分。
该研究的目的是在标准治疗期间跟踪 STEMI 研究对象，并比较在农村/城市混合地区接受 12 导联 PHECG 和高级 ED 通知的对象的结果与仅接受 3 导联 PHECG 监测和间接 ED 通知。
研究人员假设，通过减少入院再灌注时间，使用 12 导联 PHECG 和提前通知农村和城市环境的研究对象将有生存益处，并且 12 导联 PHECG 将成为一项节省成本的技术安大略省。
研究概览
详细说明
许多研究已经证实，再灌注可降低 ST 段抬高急性心肌梗死 (STEMI) 患者的死亡率；再灌注治疗实施得越早，死亡率降低得越多。
安大略省的大多数 STEMI 患者仍未在既定目标时间内接受再灌注治疗，即纤维蛋白溶解 <30 分钟或 PCI <90 分钟。提前 ED 通知的 12 导联 PHECG 可能会对 STEMI 患者的治疗产生影响。
然而，调查这种干预的研究都是小型的，主要是城市试验，并且是在高级护理人员的帮助下进行的。
在安大略省，许多紧急医疗服务 (EMS) 系统覆盖了大片农村地区，并且经常配备仅受过基本生命支持培训的初级保健护理人员。
因此，12 导联 PHECG 在这些环境中的益处尚不清楚。
此外，没有研究评估 12 导联 PHECG 与 3 导联 PHECG 相比的成本效益。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
446
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Alliston、Ontario、加拿大、L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
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Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Sudbury、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大
- Rouge Valley
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Toronto、Ontario、加拿大
- Sunnybrook Health Scineces Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将在安大略省进行。
选定地区约占安大略省人口的 17% 和加拿大人口的 6.4%。
覆盖面积为每平方公里 181426 人，人口密度从每平方公里 2.5 到 234 人不等，代表农村、郊区、城市和大都市地区，将成为研究的集水区。
在 EMS 基地医院计划的控制下，各种 EMS 操作员将参与本研究的数据收集。
作为试验的一部分，将跟踪疑似缺血性胸痛的患者。
描述
纳入标准：
- 拨打 911 寻求帮助
- 被护理人员怀疑有缺血性胸痛超过 30 分钟但少于 6 小时
- 大于或等于 18 岁
- 根据标准的省级胸痛方案，体验对硝酸盐无法完全反应的胸痛。
排除标准：
- 受试者年龄小于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1个
3 名胸痛和疑似缺血的 ECG 受试者被送往最近的接收急诊室，但根据转运时间不符合旁路手术条件
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2个
如果 12 导联 PHECG 可行，则 3 名胸痛和疑似缺血的心电图导联受试者被运送到最近的接收急诊室并根据转运时间有资格进行旁路手术
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3个
12 名带院前通知的主要 ECG 受试者被运送到最近的接收急诊室，但根据运送时间不符合旁路到 PCI 中心的条件
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4个
12 名带院前通知的主要 PHECG 受试者绕过了最近的接收 ED 到 PCI 中心。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较在到达医院之前接受 12 导联 PHECG 和接受 3 导联 PHECG 监测的患者从到达急诊室到开始再灌注治疗的时间。
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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成本效益
大体时间：1年
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1年
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30 天时的存活率
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurie Morrison, MD, MSc、Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- 首席研究员：Ron Goeree, MA、Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月4日
首次发布 (估计)
2008年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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