Valutazione preospedaliera e analisi economica delle diverse strategie di trattamento della sindrome coronarica - PREDICT (PREDICT)
8 febbraio 2018 aggiornato da: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton
L'impatto dell'ECG preospedaliero a 12 derivazioni con notifica avanzata del pronto soccorso in tempo per la strategia di riperfusione intraospedaliera nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST - Uno studio prospettico
Nonostante i notevoli progressi nel trattamento nell'ultimo decennio, la mortalità a breve termine per coloro che sopravvivono in ospedale con infarto miocardico acuto (STEMI) con innalzamento di AT rimane elevata (5%-10%).
Diversi studi hanno evidenziato che la riperfusione (fibrinolisi endovenosa o interventi coronarici percutanei (PCI) e la sua tempistica sono fondamentali per ridurre la mortalità dei pazienti con STEMI.
Gli studi sugli elettrocardiogrammi preospedalieri a 12 derivazioni (PHECG a 12 derivazioni) con notifica anticipata al pronto soccorso (DE) suggeriscono che c'è un tempo per il vantaggio del trattamento con questo intervento.
L'uso di 12 piombo PHECG non è attualmente universale e parte del trattamento standard in tutta la provincia.
Lo scopo dello studio è seguire i soggetti dello studio STEMI durante i trattamenti standard e confrontare i risultati dei soggetti che hanno ricevuto PHECG a 12 derivazioni con notifica ED avanzata in aree rurali/urbane miste con i risultati di soggetti trattati in aree con solo monitoraggio PHECG a 3 derivazioni e notifica ED indiretta.
I ricercatori ipotizzano che ci sarà un vantaggio in termini di sopravvivenza per i soggetti dello studio con 12 lead PHECG e notifica anticipata di DE in ambienti rurali e urbani attraverso una riduzione del tempo di riperfusione e che 12 lead PHECG sarà una tecnologia economica per il provincia dell'Ontario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno stabilito che la riperfusione riduce la mortalità nei pazienti con infarto del miocardio acuto (STEMI) con sopraslivellamento del tratto ST; prima viene erogata la terapia di riperfusione, maggiore è la riduzione della mortalità.
La maggior parte dei pazienti con STEMI in Ontario non riceve ancora la terapia di riperfusione entro tempi target stabiliti di <30 minuti per la fibrinolisi o <90 minuti per PCI. La PHECG a 12 derivazioni con notifica anticipata al pronto soccorso può avere un impatto sul tempo per il trattamento nei pazienti con STEMI.
Tuttavia gli studi che indagavano su questo intervento erano tutti piccoli studi, in gran parte urbani, e sono stati condotti con paramedici di assistenza avanzata.
In Ontario, molti sistemi di servizi medici di emergenza (EMS) coprono vaste regioni rurali e sono spesso gestiti da paramedici di assistenza primaria con solo una formazione di base sul supporto vitale.
Pertanto, il vantaggio del PHECG a 12 derivazioni in queste impostazioni non è chiaro.
Inoltre, nessuno studio ha valutato il rapporto costo-efficacia del PHECG a 12 derivazioni rispetto al PHECG a 3 derivazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
446
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Alliston, Ontario, Canada, L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Sudbury, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- Rouge Valley
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Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Scineces Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto in tutto l'Ontario.
Regioni selezionate che rappresentano circa il 17% della popolazione dell'Ontario e il 6,4% della popolazione del Canada.
Coprendo un'area di 181426 per chilometri quadrati con densità di popolazione variabili da 2,5 a 234 persone per chilometro quadrato e rappresentanti aree rurali, suburbane, urbane e metropolitane sarà il bacino di utenza dello studio.
Una varietà di operatori EMS sotto il controllo dei programmi EMS Base Hospital saranno coinvolti nella raccolta dei dati per questo studio.
I pazienti che presentano un sospetto dolore toracico ischemico verranno monitorati come parte dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiama il 911 per assistenza
- Sono sospettati dai paramedici di avere dolore toracico ischemico per più di 30 minuti ma meno di 6 ore
- Avere maggiore o uguale a 18 anni di età
- Sperimenta dolore toracico che non risponde completamente ai nitrati come da protocollo provinciale standard per il dolore toracico.
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
3 soggetti con elettrocardiogramma con dolore toracico e sospetta ischemia trasportati al pronto soccorso ricevente più vicino e non idonei per il bypass in base al tempo di trasporto
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2
3 soggetti ECG con derivazioni con dolore toracico e sospetta ischemia trasportati al pronto soccorso ricevente più vicino e idonei per il bypass in base al tempo di trasporto, se era possibile PHECG a 12 derivazioni
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3
12 soggetti con ECG derivato con notifica preospedaliera trasportati al pronto soccorso ricevente più vicino e non idonei per il bypass al centro PCI in base al tempo di trasporto
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4
12 soggetti PHECG guidati con notifica preospedaliera sono passati oltre il pronto soccorso più vicino al centro PCI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto del tempo dall'arrivo al pronto soccorso all'inizio della terapia di riperfusione tra coloro che ricevono PHECG a 12 derivazioni e quelli che ricevono il monitoraggio PHECG a 3 derivazioni prima dell'arrivo in ospedale.
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Sopravvivenza a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigatore principale: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HTA006-0708-01
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