Sairaalaa edeltävä arviointi ja taloudellinen analyysi erilaisista sepelvaltimotautien hoitostrategioista - ENNUSTA (PREDICT)
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Prehospital 12 -kytkennän EKG:n vaikutus kehittyneen päivystysosaston ilmoituksen kanssa sairaalan reperfuusiostrategiasta potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti – tuleva tutkimus
Huolimatta huomattavista hoidon eduista viimeisen vuosikymmenen aikana niiden potilaiden lyhytaikainen kuolleisuus, jotka selviävät sairaalaan AT-korkeuden aiheuttamasta akuutista sydäninfarktista (STEMI), on edelleen korkea (5–10 %).
Eri tutkimukset ovat osoittaneet, että reperfuusio (intravenoosi fibrinolyysi tai perkutaaniset sepelvaltimon interventiot (PCI)) ja sen ajoitus ovat kriittisiä STEMI-potilaiden kuolleisuuden vähentämisessä.
Sairaalaa edeltävien 12-kytkentäisten elektrokardiogrammien (12-kytkentäistä PHECG) tutkimukset, joissa on ennakkoilmoitus päivystykseen (ED), viittaavat siihen, että tällä interventiolla on aika saada hoitoetu.
12-lyijyisen PHECG:n käyttö ei ole tällä hetkellä yleistä ja osa normaalihoitoa koko maakunnassa.
Tutkimuksen tarkoituksena on seurata STEMI-tutkimuksen koehenkilöitä tavanomaisten hoitojen aikana ja verrata 12 johtavan PHECG:n ja edistyneen ED-ilmoituksen saaneiden koehenkilöiden tuloksia maaseudun ja kaupunkien sekalaisilla alueilla hoidettujen koehenkilöiden tuloksiin alueilla, joilla on vain 3 johtavaa PHECG-seurantaa ja epäsuora ED-ilmoitus.
Tutkijat olettavat, että 12 lyijyistä PHECG:tä ja ennakkoilmoitusta saaville tutkimushenkilöille maaseutu- ja kaupunkiympäristöissä on eloonjäämisetu, koska ovelta reperfuusioon kuluva aika lyhenee ja että 12 lyijyn PHECG on kustannussäästöteknologia Ontarion maakunta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että reperfuusio vähentää kuolleisuutta ST-korkeaa akuuttia sydäninfarktia (STEMI) sairastavilla potilailla; Mitä aikaisemmin reperfuusiohoito annetaan, sitä enemmän kuolleisuus vähenee.
Useimmat STEMI-potilaat Ontariossa eivät vieläkään saa reperfuusiohoitoa vahvistettujen tavoiteaikojen puitteissa, jotka ovat < 30 minuuttia fibrinolyysille tai < 90 minuuttia PCI:lle. 12 lyijyllä PHECG:llä ED-ilmoituksella voi olla aika vaikuttaa STEMI-potilaiden hoitoon.
Kuitenkin tutkimukset, jotka tutkivat tätä interventiota, olivat kaikki pieniä, suurelta osin kaupunkitutkimuksia, ja ne suoritettiin edistyneen hoidon ensihoitajan kanssa.
Ontariossa monet ensiapupalvelut (EMS) kattavat suuria maaseutualueita, ja niissä työskentelee usein ensihoidon ensihoitajat, joilla on vain peruskoulutus.
Näin ollen 12-kytkentäisen PHECG:n hyöty näissä asetuksissa on epäselvä.
Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu 12-kytkentäisen PHECG:n kustannustehokkuutta verrattuna 3-kytkentäiseen PHECG:hen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
446
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Alliston, Ontario, Kanada, L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
-
Sudbury, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rouge Valley
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Scineces Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään koko Ontariossa.
Valitut alueet, jotka edustavat noin 17 prosenttia Ontarion väestöstä ja 6,4 prosenttia Kanadan väestöstä.
Tutkimuksen vaikutusalueena on 181 426 neliökilometriä kohden alue, jonka asukastiheys vaihtelee välillä 2,5–234 henkilöä neliökilometriä kohti ja joka edustaa maaseutu-, esikaupunki-, kaupunki- ja metropolialueita.
Useita EMS-operaattoreita, jotka ovat EMS Base Hospital -ohjelmien hallinnassa, ovat mukana tämän tutkimuksen tiedonkeruussa.
Potilaita, joilla epäillään iskeemistä rintakipua, seurataan osana tutkimusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soita 911 saadaksesi apua
- Ensihoitajat epäilevät heillä iskeemistä rintakipua yli 30 minuuttia mutta alle 6 tuntia
- Olla vähintään 18-vuotias
- Koe rintakipua, joka ei täysin reagoi nitraatteihin normaalin provinssin rintakipuprotokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
3 johtavaa EKG-potilasta, joilla on rintakipua ja epäillään iskemiaa, kuljetettiin lähimpään vastaanottavaan päivystykseen, eikä niitä voida ohittaa kuljetusajan perusteella
|
|
2
3 johtavaa EKG-potilasta, joilla on rintakipua ja epäiltyä iskemiaa, kuljetettu lähimpään vastaanottavaan ensiapuun ja kelpaa ohitukseen kuljetusajan perusteella, jos 12 kytkentäistä PHECG:tä oli mahdollista
|
|
3
12 johtavaa EKG-potilasta, joilla on sairaalaa edeltävä ilmoitus, kuljetettu lähimpään vastaanottavaan ED-potilaaseen, eikä niitä voida ohittaa PCI-keskukseen kuljetusajan perusteella
|
|
4
12 johtavaa PHECG-kohdetta, joilla oli sairaalaa edeltävä ilmoitus, ohitettiin lähimmän vastaanottavan ED:n ohi PCI-keskukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajan vertailu päivystyspoliklinikalle saapumisesta reperfuusiohoidon aloittamiseen niiden välillä, jotka saavat 12-kytkentäistä PHECG:tä, ja niiden välillä, jotka saavat 3-kytkentäistä PHECG-seurantaa ennen sairaalaan saapumista.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Selviytyminen 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Päätutkija: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTA006-0708-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat