Avaliação pré-hospitalar e análise econômica de diferentes estratégias de tratamento da síndrome coronariana - PREDICT (PREDICT)
8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Daria O'Reilly, St. Joseph's Healthcare Hamilton
O impacto do ECG pré-hospitalar de 12 derivações com notificação avançada do departamento de emergência no tempo para estratégia de reperfusão intra-hospitalar em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST - um estudo prospectivo
Apesar dos ganhos notáveis no tratamento na última década, a mortalidade de curto prazo para aqueles que sobrevivem ao hospital com infarto agudo do miocárdio com elevação de AT (STEMI) permanece alta (5%-10%).
Diferentes estudos têm apontado que a reperfusão (fibrinólise intravenosa ou intervenções coronárias percutâneas (ICP) e seu timing são fundamentais para diminuir a mortalidade de pacientes com IAMCSST.
Estudos de eletrocardiogramas pré-hospitalares de 12 derivações (PHECG de 12 derivações) com notificação antecipada do departamento de emergência (DE) sugerem que há uma vantagem de tempo para o tratamento com esta intervenção.
O uso de PHECG de 12 derivações não é atualmente universal e faz parte do tratamento padrão em toda a província.
O objetivo do estudo é acompanhar os participantes do estudo STEMI durante os tratamentos padrão e comparar os resultados dos participantes que receberam PHECG de 12 derivações com notificação de emergência avançada em áreas rurais/urbanas mistas com os resultados dos participantes tratados em áreas com apenas monitoramento de 3 derivações do PHECG e notificação de DE indireta.
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá um benefício de sobrevivência para os participantes do estudo com PHECG de 12 derivações e notificação de emergência avançada em ambientes rurais e urbanos por meio de uma redução no tempo porta-reperfusão e que o PHECG de 12 derivações será uma tecnologia econômica para o província de Ontário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Muitos estudos estabeleceram que a reperfusão reduz a mortalidade em pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI); quanto mais cedo a terapia de reperfusão for administrada, maior será a redução da mortalidade.
A maioria dos pacientes com STEMI em Ontário ainda não recebe terapia de reperfusão dentro dos tempos-alvo estabelecidos de <30 minutos para fibrinólise ou <90 minutos para ICP. PHECG de 12 derivações com notificação antecipada de DE pode ter impacto no tempo até o tratamento em pacientes com IAMEST.
No entanto, os estudos que investigam esta intervenção foram todos pequenos, em grande parte ensaios urbanos, e foram realizados com paramédicos de cuidados avançados.
Em Ontário, muitos sistemas de serviços médicos de emergência (EMS) cobrem grandes regiões rurais e são frequentemente operados por paramédicos de cuidados primários com apenas treinamento básico de suporte à vida.
Portanto, o benefício do PHECG de 12 derivações nessas configurações não é claro.
Além disso, nenhum estudo avaliou o custo-efetividade do PHECG de 12 derivações em comparação com o PHECG de 3 derivações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
446
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Alliston, Ontario, Canadá, L9R 1W7
- Stevenson Memorial Hospital
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Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Southlake Regional Health Centre
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Sudbury, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sudbury Regional Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Rouge Valley
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Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Scineces Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será conduzido em Ontário.
Regiões selecionadas representando aproximadamente 17% da população de Ontário e 6,4% da população do Canadá.
Cobrindo uma área de 181426 por quilômetro quadrado com densidades populacionais variáveis de 2,5 a 234 pessoas por quilômetro quadrado e representando áreas rurais, suburbanas, urbanas e metrópoles será a área de captação para o estudo.
Uma variedade de operadores de EMS sob o controle dos programas do Hospital de Base EMS estarão envolvidos na coleta de dados para este estudo.
Os pacientes que apresentam suspeita de dor torácica isquêmica serão rastreados como parte do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ligue para o 911 para obter assistência
- Os paramédicos suspeitam de dor torácica isquêmica por mais de 30 minutos, mas menos de 6 horas
- Ser maior ou igual a 18 anos
- Experimente dor no peito que não responde completamente aos nitratos de acordo com o protocolo provincial padrão de dor no peito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Sujeitos de ECG de 3 derivações com dor no peito e suspeita de isquemia transportados para o pronto-socorro mais próximo e não elegíveis para bypass com base no tempo de transporte
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2
Sujeitos de ECG de 3 derivações com dor no peito e suspeita de isquemia transportados para o pronto-socorro mais próximo e elegíveis para bypass com base no tempo de transporte, se PHECG de 12 derivações fosse possível
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3
Indivíduos de ECG de 12 derivações com notificação pré-hospitalar transportados para o pronto-socorro mais próximo e não elegíveis para desvio para o centro de ICP com base no tempo de transporte
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4
12 indivíduos principais com PHECG com notificação pré-hospitalar passaram pelo ED receptor mais próximo do centro de ICP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação do tempo desde a chegada ao pronto-socorro até o início da terapia de reperfusão entre aqueles que receberam PHECG de 12 derivações e aqueles que receberam monitoramento de PHECG de 3 derivações antes da chegada ao hospital.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Custo-benefício
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Sobrevida em 30 dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Morrison, MD, MSc, Prehospital & Transport Medicine Research, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Investigador principal: Ron Goeree, MA, Programs for Assessments of Technology in Health Reasearch Institute, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTA006-0708-01
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