肺の安全性と組織学的効果を判断するための外科的切除標本のクライオスプレイアブレーション (CSAir 1)
2014年1月8日 更新者：CSA Medical, Inc.
肺の安全性と組織学的効果を判断するための外科的切除標本を使用したクライオスプレイ アブレーションの研究
この研究の目的は、人間の気道における実現可能性と一般的な安全性を評価し、患者からの外科的切除標本を使用して、柔軟な光ファイバー気管支鏡検査 (FFB) を介してカテーテルを通して噴霧された液体窒素を使用して、安全性と治療の深さと範囲を評価することです。葉切除を受けています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主要評価項目は、患者の安全性と肺葉切除患者における凍結スプレー療法の組織学的効果です。
提案された研究は、肺葉切除術を受けた患者からの外科的切除標本を使用して、FFB を介してカテーテルを介して噴霧された液体窒素の安全性と治療効果を評価するための単一施設研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
- Franklin Square Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳
- この研究とは関係のない臨床状況に基づいて計画された肺葉切除術。
- 機関の基準に基づいて操作可能と見なされます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- -研究に登録している間に子供を産む予定
- -インフォームドコンセント、治療後の指示、またはフォローアップガイドラインに関連する指示を理解または従う能力を制限する未解決の薬物またはアルコール依存症の既知の歴史。
- 同意を与えることの拒否または不可能。
- 同時化学療法。
- -肺を含む以前の放射線療法
- -研究への参加を妨げる医学的禁忌または潜在的な問題
- 他の実験的研究への同時参加
- コントロールされていない凝固障害または出血素因
- 以下を含む深刻な医学的疾患：
- コントロールされていないうっ血性心不全
- コントロールされていない狭心症
- 心筋梗塞
- -研究登録前6か月以内の脳血管障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主要な安全性評価項目は患者の安全性です
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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主要な有効性エンドポイントは、肺葉切除患者における凍結スプレー療法の組織学的効果です
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Willaim Krimsky, MD、PCCAB, Franklin Square Hospital Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月8日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。