Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisten resektionäytteiden kryosumutusablaatio turvallisuuden ja histologisen vaikutuksen määrittämiseksi keuhkoissa (CSAir 1)

keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: CSA Medical, Inc.

Tutkimus kryospray-ablaatiosta, jossa käytetään kirurgisia resektionäytteitä turvallisuuden ja histologisen vaikutuksen määrittämiseksi keuhkoissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toteutettavuutta ja yleistä turvallisuutta ihmisen hengitysteissä sekä arvioida hoidon turvallisuutta ja syvyyttä ja aluetta käyttämällä nestemäistä typpeä, joka ruiskutetaan katetrin läpi joustavalla kuituoptisella bronkoskopialla (FFB) käyttäen potilaiden kirurgisia resektionäytteitä. tehdään lobektomiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat ovat potilasturvallisuus ja kryosumutushoidon histologiset vaikutukset lobektomiapotilailla.

Ehdotettu tutkimus on yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan FFB:n kautta katetrin kautta ruiskutetun nestemäisen typen turvallisuutta ja hoitovaikutusta käyttämällä kirurgisia resektionäytteitä lobektomialta saavilta potilailta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Franklin Square Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta
  • Lobektomia suunniteltu kliinisen tilanteen perusteella, joka ei liity tähän tutkimukseen.
  • Todetaan toimivaksi institutionaalisten kriteerien perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä
  • Suunnittelee synnyttämistä tutkimukseen osallistuessaan
  • Tunnettu ratkaisematon huume- tai alkoholiriippuvuus, joka rajoittaisi kykyä ymmärtää tai noudattaa tietoon perustuvaan suostumukseen, hoidon jälkeisiin ohjeisiin tai seurantaohjeisiin liittyviä ohjeita.
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa suostumus.
  • Samanaikainen kemoterapia.
  • Aikaisempi sädehoito, johon osallistuivat keuhkot
  • Lääketieteellinen vasta-aihe tai mahdollinen ongelma, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • Samanaikainen osallistuminen muihin kokeellisiin tutkimuksiin
  • Hallitsematon koagulopatia tai verenvuotodiateesi
  • Vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien:
  • Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
  • Hallitsematon angina
  • Sydäninfarkti
  • Aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on potilasturvallisuus
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan
Ensisijainen tehokkuuspäätetapahtuma on kryosumutushoidon histologiset vaikutukset lobektomiapotilailla
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
Koko opiskelun ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CSA Medical, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Willaim Krimsky, MD, PCCAB, Franklin Square Hospital Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-00008-00

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset CryoSpray-ablaatiojärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa