폐의 안전성 및 조직학적 영향을 결정하기 위한 외과적 절제 표본의 저온 분무 절제 (CSAir 1)
2014년 1월 8일 업데이트: CSA Medical, Inc.
폐의 안전성 및 조직학적 영향을 결정하기 위해 외과적 절제 표본을 사용한 냉동 분무 절제에 관한 연구
본 연구의 목적은 환자의 외과적 절제 표본을 이용하여 유연한 광섬유 기관지경(FFB)을 통해 카테터를 통해 분사되는 액체 질소를 사용하여 인체 기도의 타당성 및 전반적인 안전성을 평가하고 안전성과 깊이 및 치료 면적을 평가하는 것입니다. 폐엽 절제술을 받고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 1차 종점은 폐엽절제술 환자에서 냉동분무 요법의 환자 안전 및 조직학적 효과입니다.
제안된 연구는 폐엽절제술을 받는 환자의 외과적 절제 표본을 이용하여 FFB를 통해 카테터를 통해 분사된 액체 질소의 안전성과 치료 효과를 평가하기 위한 단일 센터 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Franklin Square Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세
- 본 연구와 관련되지 않은 임상 상황을 기반으로 계획된 폐엽 절제술.
- 제도적 기준에 따라 운영 가능한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 연구에 등록하는 동안 아이를 낳을 계획
- 정보에 입각한 동의, 치료 후 지침 또는 후속 지침과 관련된 지침을 이해하거나 따르는 능력을 제한하는 해결되지 않은 약물 또는 알코올 의존의 알려진 이력.
- 동의 거부 또는 무능력.
- 동시 화학 요법.
- 폐와 관련된 이전 방사선 요법
- 의학적 금기 또는 연구 참여를 방해할 잠재적인 문제
- 다른 실험 연구에 동시 참여
- 조절되지 않는 응고 장애 또는 출혈 체질
- 다음을 포함한 심각한 의학적 질병:
- 조절되지 않는 울혈성 심부전
- 조절되지 않는 협심증
- 심근 경색증
- 연구 시작 전 6개월 이내의 뇌혈관 사고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 1차 안전성 종료점은 환자 안전성입니다.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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1차 효능 종료점은 폐엽절제술 환자에서 냉동분무 요법의 조직학적 효과입니다.
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Willaim Krimsky, MD, PCCAB, Franklin Square Hospital Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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