高リスク患者におけるコロノグラフィー対コロノスコピー (COLO-TDM)
2026年3月4日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
大腸癌高リスク患者における進行性腺腫検出のための大腸造影検査と大腸内視鏡検査の比較：受容性と有効性
大腸がんのリスクが高い集団における進行性腺腫の検出について、大腸内視鏡検査と比較したCTコロノグラフィーの受容性を評価するため。
調査の概要
詳細な説明
副次目的：この設定でのCTコロノグラフィーの導入による医学的・経済的影響を評価すること。方法論：患者に直接利益をもたらす前向き多施設共同ランダム化比較試験。対象患者数：600名。研究フォローアップ：1回の診察と3回の電話連絡（M1、M6、M12）。評価基準：主要エンドポイント：大腸がんスクリーニングの受容性（実際に検査を受けた登録患者の割合）。副次エンドポイント：- 経済的・医学的コストを計算した2つの診断検査の費用対効果比。
- 各群で検出された進行性腺腫の数。
- 各群で検出された大腸がん症例数。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- COCHIN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
進行性腺腫または大腸癌の既往歴のある患者のサーベイランス：
- インフォームド・コンセント取得済み
- 年齢 ≥ 18歳かつ ≤ 80歳
- 進行性腺腫性ポリープの既往歴
- または、非転移性大腸癌の既往歴があり、治癒的手術を受け、登録の2年以上前に他の治療を受けていないこと。
- 過去の健康診断歴
高リスクの大腸癌家族歴のある患者のスクリーニング：
- インフォームド・コンセント取得済み
- 年齢 ≥ 18歳かつ ≤ 80歳
- 過去5年以内に診断された60歳未満の第一度近親者における大腸癌の家族歴－過去の健康診断歴
除外基準：
個人歴
- 年齢 < 18歳または >80歳
- 非腺腫性ポリープの既往歴
- 転移性大腸癌の既往歴
- 家族性腺腫性ポリポーシス、ポイツ・ジェガース症候群、遺伝性非ポリポーシス大腸癌（HNPCC）、若年性ポリポーシス症候群
- 家族性腺腫性ポリポーシスの家族歴
- 亜全結腸切除の個人歴（ただし、半結腸切除は対象基準に合致するため除く）
- 登録の5年以上前かつ2年以内に行われたポリープ切除を伴う大腸内視鏡検査
- 他のプロトコルへの登録
- 健康保険への加入なし
家族歴
- 年齢 < 18歳または >80歳
- 第一度近親者における大腸癌の家族歴が1つ以上あり、発症年齢不明または60歳以降に診断された患者
- 既に大腸内視鏡スクリーニングを受けた適格患者
- 健康保険への加入なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
CTコロノグラフィー
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1 CT大腸造影; 処置／手術／放射線
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アクティブコンパレータ：2
大腸内視鏡検査
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1 大腸内視鏡検査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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検査を受けることを拒否する患者の割合
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frederic PRAT, MD, PhD、Assistance Publique Hopitaux De Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月5日
最初の投稿 (推定)
2008年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。