Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colonografie versus colonoscopie bij hoogrisicopatiënten (COLO-TDM)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aanvaardbaarheid en Effectiviteit van Colonografie in Vergelijking met Colonoscopie voor de Detectie van Geavanceerde Adenomen bij Patiënten met een Hoog Risico op Colorectale Kanker

om de aanvaardbaarheid van CT-colonografie in vergelijking met colonoscopie te evalueren voor de detectie van gevorderde adenomen in subpopulaties met een hoog risico op colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundair doel: het evalueren van de medische en economische impact van de implementatie van CT-colonografie in deze setting.Methodologie: prospectieve multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie met direct patiëntvoordeelAantal te includeren patiënten: 600 Studieopvolging: 1 consult en 3 telefonische contacten (M1, M6 en M12)Evaluatiecriteria:Primair eindpunt: aanvaardbaarheid van het colorectale kankeronderzoek (% van de ingeschreven patiënten die daadwerkelijk het onderzoek hebben ondergaan)Secundaire eindpunten: - kosten-effectiviteitsratio van de 2 diagnostische tests met berekening van de economische en medische kosten. - aantal gevorderde adenomen gedetecteerd in elke groep- aantal gedetecteerde CRC-gevallen in elke groep

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Toezicht op patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van geavanceerde adenoom of CRC:

  • Informed consent verkregen
  • Leeftijd ≥ 18 en ≤ 80 jaar
  • Voorgeschiedenis van geavanceerde adenomateuze poliepen
  • Of voorgeschiedenis van niet-metastatische CRC met curatieve chirurgie en zonder andere behandeling meer dan 2 jaar voor inschrijving.
  • Eerdere medische controle

Screenen van patiënten met een familiegeschiedenis van CRC met hoog risico:

  • Informed consent verkregen
  • Leeftijd ≥ 18 en ≤ 80 jaar
  • Eerstegraads familiegeschiedenis van colorectale kanker gediagnosticeerd <60 jaar gedurende de vijf voorgaande jaren - Eerdere medische controle

Exclusiecriteria:

Persoonlijke voorgeschiedenis

  • Leeftijd < 18 of >80 jaar
  • Voorgeschiedenis van niet-adenomateuze poliepen
  • Voorgeschiedenis van metastatische CRC
  • Familiaire adenomateuze polyposis, Peutz-Jeghers syndroom, erfelijke niet-polyposis colorectale kanker (HNPCC), juveniele polyposis syndroom
  • Familiegeschiedenis van familiaire adenomateuze polyposis
  • Persoonlijke voorgeschiedenis van subtotale colectomie (maar niet van hemicolectomie, in overeenstemming met de inclusiecriteria)
  • Colonoscopie met poliepresectie gedateerd meer dan 5 jaar en minder dan 2 jaar voor inschrijving.
  • Inschrijving in een ander protocol
  • Geen aansluiting bij een ziektekostenverzekering

Familiegeschiedenissen

  • Leeftijd < 18 of >80 jaar
  • Patiënten met één of meerdere familiegeschiedenissen van eerstegraads colorectale kanker opgetreden op onbekende leeftijd of gediagnosticeerd na 60 jaar.
  • In aanmerking komende patiënten die al colonoscopie screening hebben ondergaan
  • Geen aansluiting bij een ziektekostenverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
CT-colonografie
Procedure: CT-colonografie
1 CT-colonografie; Procedure/Chirurgie/Straling
Actieve vergelijker: 2
Coloscopie
Procedure: Coloscopie
1 Colonoscopie
Andere namen:
  • Coloscopie of CT-colonografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van patiënten die weigeren een onderzoek te ondergaan
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

8 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P051074

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren