Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonoografia kontra kolonoskopia u pacjenta wysokiego ryzyka (COLO-TDM)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Akceptowalność i skuteczność kolonografii w porównaniu z kolonoskopią w wykrywaniu zaawansowanych gruczolaków u pacjentów z wysokim ryzykiem raka jelita grubego

ocenić akceptowalność kolonografii TK w porównaniu z kolonoskopią w wykrywaniu zaawansowanych gruczolaków w podgrupach populacji o wysokim ryzyku raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel drugorzędowy: ocena wpływu medycznego i ekonomicznego wdrożenia kolonografii TK w tym kontekście.Metodologia: prospektywne wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane z bezpośrednią korzyścią dla pacjentaLiczba pacjentów do włączenia: 600 Obserwacja badania: 1 konsultacja i 3 kontakty telefoniczne (M1, M6 i M12)Kryteria oceny:Główny punkt końcowy: akceptowalność badań przesiewowych raka jelita grubego (% włączonych pacjentów, którzy faktycznie przeszli badanie)Punkty końcowe drugorzędowe: - stosunek koszt/efektywność 2 testów diagnostycznych z obliczeniem kosztów ekonomicznych i medycznych. - liczba wykrytych zaawansowanych gruczolaków w każdej grupie- liczba wykrytych przypadków raka jelita grubego w każdej grupie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • COCHIN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Nadzór nad pacjentami z osobistym wywiadem zaawansowanego gruczolaka lub raka jelita grubego:

  • Uzyskanie świadomej zgody
  • Wiek ≥ 18 i ≤ 80 lat
  • Wywiad zaawansowanych polipów gruczolakowatych
  • Lub wywiad nienaciekającego raka jelita grubego z radykalną operacją i bez innego leczenia ponad 2 lata przed rekrutacją.
  • Poprzednie badanie lekarskie

Badanie przesiewowe pacjentów z rodzinnym wywiadem raka jelita grubego wysokiego ryzyka:

  • Uzyskanie świadomej zgody
  • Wiek ≥ 18 i ≤ 80 lat
  • Wywiad raka jelita grubego u krewnych pierwszego stopnia zdiagnozowanego <60 lat w ciągu ostatnich pięciu lat-Poprzednie badanie lekarskie

Kryteria wyłączenia:

Osobiste wywiady

  • Wiek < 18 lub >80 lat
  • wywiad niegruczolakowatych polipów
  • wywiad naciekającego raka jelita grubego
  • rodzinna polipowatość gruczolakowata, zespół Peutza-Jeghersa, dziedziczny nienowotworowy rak jelita grubego (HNPCC), zespół polipowatości młodzieńczej
  • Rodzinny wywiad rodzinnej polipowatości gruczolakowatej
  • Osobisty wywiad subtotalnej kolektomii (ale nie hemikolektomii, zgodnie z kryteriami włączenia)
  • Kolonoskopia z resekcją polipów datowana na więcej niż 5 lat i mniej niż 2 lata przed rekrutacją.
  • Uczestnictwo w innym protokole
  • brak ubezpieczenia zdrowotnego Rodzinne wywiady
  • Wiek < 18 lub >80 lat
  • Pacjenci z jednym lub kilkoma rodzinnymi wywiadami raka jelita grubego u krewnych pierwszego stopnia, które wystąpiły w nieznanym wieku lub zdiagnozowano po 60 roku życia.
  • Kwalifikujący się pacjenci, którzy już przeszli badanie przesiewowe kolonoskopią
  • brak ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Kolografia tomografii komputerowej
Procedura: Kolono-TK
1 CT-kolonografia; Zabieg/Chirurgia/Radioterapia
Aktywny komparator: 2
Kolonoskopia
Procedura: Kolonoskopia
1 Kolonoskopia
Inne nazwy:
  • Kolonoskopia lub kolonografia TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent pacjentów, którzy odmawiają poddania się badaniu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P051074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj