Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolonografi versus koloskopi hos høyrisikopasienter (COLO-TDM)

4. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Akseptabilitet og effektivitet av kolonografi sammenlignet med koloskopi for deteksjon av avanserte adenomer hos pasienter med høy risiko for kolorektal kreft

å evaluere akseptabiliteten av CT-kolonografi sammenlignet med koloskopi for deteksjon av avanserte adenomer i subpopulasjoner med høy risiko for kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sekundært mål: å evaluere den medisinske og økonomiske virkningen av implementering av CT-kolonografi i denne settingen. Metodikk: prospektiv, multikenter, randomisert kontrollert studie med direkte pasientfordel Antall pasienter som skal inkluderes: 600 Studieoppfølging: 1 konsultasjon og 3 telefonkontakter (M1, M6 og M12) Evalueringkriterier: Hovedendepunkt: akseptabilitet av tarmkreftscreening (% av inkluderte pasienter som faktisk har gjennomgått undersøkelsen) Sekundære endepunkter: - kostnad/effekt-forholdet til de 2 diagnostiske testene med beregning av de økonomiske og medisinske kostnadene. - antall avanserte adenomer oppdaget i hver gruppe - antall tilfeller av kolorektalkreft oppdaget i hver gruppe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Overvåkning av pasienter med personlig historie av avansert adenom eller kolorektal kreft:

  • Informer samtykke innhentet
  • Alder ≥ 18 og ≤ 80 år
  • Historie med avanserte adenomatøse polypper
  • Eller historie med ikke-metastatisk kolorektal kreft med kurativ kirurgi og uten annen behandling mer enn 2 år før inkludering.
  • Tidligere medisinsk undersøkelse

Screening av pasienter med familiehistorie av kolorektal kreft med høy risiko:

  • Informer samtykke innhentet
  • Alder ≥ 18 og ≤ 80 år
  • Førstegradsfamiliehistorie med kolorektal kreft diagnostisert <60 år i løpet av de fem foregående årene - Tidligere medisinsk undersøkelse

Eksklusjonskriterier:

Personlige historier

  • Alder < 18 eller >80 år
  • Historie med ikke-adenomatøse polypper
  • Historie med metastatisk kolorektal kreft
  • Familial adenomatøs polyposis, Peutz-Jeghers syndrom, arvelig ikke-polyposis kolorektal kreft (HNPCC), juvenil polyposis syndrom
  • Familiehistorie med familial adenomatøs polyposis
  • Personlig historie med subtotal kolektomi (men ikke hemikolektomi, i samsvar med inklusjonskriterier)
  • Koloskopi med polypektomi utført mer enn 5 år og mindre enn 2 år før inkludering.
  • Inkludering i et annet protokoll
  • Ingen helseforsikring Familiehistorier
  • Alder < 18 eller >80 år
  • Pasienter med en eller flere familiehistorier av førstegrads kolorektal kreft med ukjent alder eller diagnostisert etter 60 år.
  • Kvalifiserte pasienter som allerede har gjennomgått koloskopiscreening
  • Ingen helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
CT-kolonografi
1 CT-kolonografi; Prosedyre/Kirurgi/Strålebehandling
Aktiv komparator: 2
Koloskopi
1 Koloskopi
Andre navn:
  • Koloskopi eller CT-kolonografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som nekter å gjennomgå en undersøkelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2008

Først lagt ut (Antatt)

8. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere