Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolonografie versus kolonoskopie u pacientů s vysokým rizikem (COLO-TDM)

4. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Přijatelnost a účinnost kolonografie ve srovnání s kolonoskopií pro detekci pokročilých adenomů u pacientů s vysokým rizikem kolorektálního karcinomu

vyhodnotit přijatelnost CT-kolonografie ve srovnání s kolonoskopií pro detekci pokročilých adenomů v subpopulacích s vysokým rizikem kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíl: vyhodnotit lékařský a ekonomický dopad implementace CT-kolonografie v tomto prostředí. Metodologie: prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie s přímým přínosem pro pacienty Počet pacientů k zařazení: 600 Sledování studie: 1 konzultace a 3 telefonické kontakty (M1, M6 a M12) Hodnoticí kritéria: Hlavní cíl: přijatelnost screeningu kolorektálního karcinomu (% zařazených pacientů, kteří skutečně podstoupili vyšetření) Sekundární cíle: - poměr nákladů/účinnosti 2 diagnostických testů s výpočtem ekonomických a lékařských nákladů - počet detekovaných pokročilých adenomů v každé skupině - počet detekovaných případů CRC v každé skupině

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • COCHIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Monitorování pacientů s osobní anamnézou pokročilého adenomu nebo CRC:

  • Získání informovaného souhlasu
  • Věk ≥ 18 a ≤ 80 let
  • Historie pokročilých adenomatózních polypů
  • Nebo historie nemetastatického CRC s kurativní operací a bez další léčby více než 2 roky před zařazením.
  • Předchozí lékařské vyšetření

Vyšetření pacientů s rodinnou anamnézou CRC s vysokým rizikem:

  • Získání informovaného souhlasu
  • Věk ≥ 18 a ≤ 80 let
  • Rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu u příbuzného prvního stupně diagnostikovaného <60 let během pěti předchozích let-Předchozí lékařské vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

Osobní anamnézy

  • Věk < 18 nebo >80 let
  • historie neadenomatózních polypů
  • historie metastatického CRC
  • familiární adenomatózní polypóza, Peutz-Jeghersův syndrom, hereditární nepolypózní kolorektální karcinom (HNPCC), juvenilní polypózní syndrom
  • Rodinná anamnéza familiární adenomatózní polypózy
  • Osobní anamnéza subtotální kolektomie (ale ne hemikolektomie, aby odpovídala kritériím pro zařazení)
  • Kolonoskopie s resekcí polypů datovaná více než 5 let a méně než 2 roky před zařazením.
  • Zařazení do jiného protokolu
  • nepříslušnost k zdravotnímu pojištění Rodinné anamnézy
  • Věk < 18 nebo >80 let
  • Pacienti s jednou nebo více rodinnými anamnézami kolorektálního karcinomu prvního stupně, které se vyskytly v neznámém věku nebo byly diagnostikovány po 60 letech.
  • Způsobilí pacienti, kteří již podstoupili kolonoskopický screening
  • nepříslušnost k zdravotnímu pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
CT Kolonografie
Postup: CT-kolonografie
1 CT-kolonografie; Procedura/Chirurgie/Ozáření
Aktivní komparátor: 2
Kolonoskopie
Postup: Kolonoskopie
1 Kolonoskopie
Ostatní jména:
  • Kolonoskopie nebo CT-kolonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří odmítnou podstoupit vyšetření
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P051074

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT-kolonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit