Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolonografia vs. kolonoskopia korkean riskin potilaalle (COLO-TDM)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Suoliston tietokonetomografian hyväksyttävyys ja tehokkuus verrattuna kolonoskopiaan edenneiden adenoomien havaitsemisessa potilailla, joilla on kohonnut riski paksu- ja peräsuolen syövälle

arvioida CT-kolonografian hyväksyttävyyttä verrattuna kolonoskopiaan edistyneiden adenomien havaitsemisessa suolistosyöpäriskiä korkeissa väestöryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijainen tavoite: arvioida CT-kolonografian toteuttamisen lääketieteellistä ja taloudellista vaikutusta tässä ympäristössä.Menetelmä: prospektiivinen monikeskusrandomisoitu kontrolloitu tutkimus suoralla potilashyödelläPotilaiden lukumäärä: 600 Seuranta: 1 konsultaatio ja 3 puhelinkontaktia (M1, M6 ja M12)Arviointikriteerit:Päätepiste: paksusuolen syövän seulonnan hyväksyttävyys (% rekisteröidyistä potilaista, jotka ovat todella käyneet tutkimuksessa)Toissijaiset päätepisteet: - kahden diagnostisen testin kustannus-hyöty-suhde taloudellisten ja lääketieteellisten kustannusten laskennalla.- kussakin ryhmässä havaittujen edenneiden adenomien määrä- kussakin ryhmässä havaittujen CRC-tapausten määrä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • COCHIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden seuranta, joilla on henkilökohtainen historia edistyneestä adenoomasta tai CRC:stä:

  • Valistunut suostumus saatu
  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta
  • Edistyneiden adenomaattisten polypien historia
  • Tai historia ei-metastasoituneesta CRC:stä parantavalla leikkauksella ja ilman muuta hoitoa yli 2 vuotta ennen rekrytointia.
  • Aiempi lääkärintarkastus

Potilaiden seulonta, joilla on perhehistoria korkean riskin CRC:stä:

  • Valistunut suostumus saatu
  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta
  • Ensimmäisen asteen perhehistoria paksu- ja peräsuolensyövästä, joka diagnosoitiin <60v viimeisen viiden vuoden aikana - Aiempi lääkärintarkastus

Poissulkemiskriteerit:

Henkilökohtaiset historiat

  • Ikä < 18 tai >80 vuotta
  • historia ei-adenomaattisista polyypeista
  • historia metastasoituneesta CRC:stä
  • perinnöllinen adenomaattinen polyposi, Peutz-Jeghersin oireyhtymä, perinnöllinen ei-polyposi paksu- ja peräsuolensyöpä (HNPCC), nuoruusiän polyposioireyhtymä
  • Perhehistoria perinnöllisestä adenomaattisesta polyposista
  • Henkilökohtainen historia osittaisesta kolektomiasta (mutta ei hemikolektomiasta, jotta vastaa sisällyttämiskriteerejä)
  • Kolonoskopia polypien poistolla, joka on tehty yli 5 vuotta ja alle 2 vuotta ennen rekrytointia.
  • Osallistuminen toiseen tutkimussuunnitelmaan
  • ei terveysvakuutusta Perhehistoriat
  • Ikä < 18 tai >80 vuotta
  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi ensimmäisen asteen perhehistoria paksu- ja peräsuolensyövästä, joka on tapahtunut tuntemattomassa iässä tai diagnosoitu yli 60 vuoden iässä.
  • Kelpoiset potilaat, jotka ovat jo käyneet kolonoskopiaseulonnan
  • ei terveysvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
CT-kolonografia
Menettely: CT-kolonografia
1 CT-kolonografia; Toimenpide/Leikkaus/Sädehoito
Active Comparator: 2
Kolonoskopia
Menettely: Koloskopia
1 Kolonoskopia
Muut nimet:
  • Kolonoskopia tai CT-kolonografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P051074

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa