高风险患者结肠造影与结肠镜检查对比 (COLO-TDM)
2026年3月4日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
结肠造影与结肠镜检查在结直肠癌高风险患者中检测进展性腺瘤的可接受性和有效性比较
评估CT结肠成像与结肠镜检查相比，在结直肠癌高风险亚群中检测晚期腺瘤的可接受性。
研究概览
详细说明
次要目标：评估在此背景下实施CT结肠成像的医疗和经济影响。方法：前瞻性多中心随机对照试验，患者直接受益。纳入患者数量：600。研究随访：1次咨询和3次电话联系（第1个月、第6个月和第12个月）。评估标准：主要终点：结直肠癌筛查的可接受性（实际接受检查的入组患者百分比）。次要终点：- 两种诊断测试的成本/效果比，包括经济和医疗成本的计算。- 每组检测出的进展性腺瘤数量。- 每组检测出的结直肠癌病例数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- COCHIN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对有晚期腺瘤或结直肠癌个人史的患者进行监测：
- 已获得知情同意
- 年龄≥18岁且≤80岁
- 有晚期腺瘤性息肉病史
- 或有无转移性结直肠癌病史，已进行根治性手术，且在入组前2年以上未接受其他治疗
- 既往接受过医学检查
对有高风险结直肠癌家族史的患者进行筛查：
- 已获得知情同意
- 年龄≥18岁且≤80岁
- 一级亲属在最近五年内诊断为结直肠癌且年龄<60岁-既往接受过医学检查
排除标准：
个人史
- 年龄<18岁或>80岁
- 有非腺瘤性息肉病史
- 有转移性结直肠癌病史
- 家族性腺瘤性息肉病、黑斑息肉综合征、遗传性非息肉病性结直肠癌（HNPCC）、幼年性息肉病综合征
- 有家族性腺瘤性息肉病家族史
- 有次全结肠切除术个人史（但不包括半结肠切除术，以符合纳入标准）
- 入组前5年以上且2年以内进行过结肠镜检查并切除息肉
- 已参加另一项研究方案
- 无医疗保险参保资格
家族史
- 年龄<18岁或>80岁
- 患者有一项或多项一级亲属结直肠癌家族史，发病年龄未知或诊断时年龄>60岁
- 已接受过结肠镜筛查的符合条件患者
- 无医疗保险参保资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederic PRAT, MD, PhD、Assistance Publique Hopitaux De Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月5日
首次发布 (估计的)
2008年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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