Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolontomografi kontra koloskopi för högriskpatienter (COLO-TDM)

4 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Acceptabilitet och effektivitet av kolonografi jämfört med kolonoskopi för detektion av avancerade adenom hos patienter med hög risk för kolorektalcancer

att utvärdera acceptansen av CT-kolonografi jämfört med koloskopi för detektion av avancerade adenom i subpopulationer med hög risk för kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundärt mål: att utvärdera den medicinska och ekonomiska påverkan av implementeringen av CT-kolonografi i denna kontext.Metod: prospektiv multicentrisk randomiserad kontrollerad studie med direkt patientnyttaAntal patienter som ska inkluderas: 600 Studieuppföljning: 1 konsultation och 3 telefonkontakter (M1, M6 och M12)Utvärderingskriterier:Huvudändamål: acceptans av kolorektalcancerscreening (% av inkluderade patienter som faktiskt genomgått undersökningen)Sekundära ändamål: - kostnadseffektivitetsförhållande för de 2 diagnostiska testerna med beräkning av de ekonomiska och medicinska kostnaderna. - antalet avancerade adenom upptäckta i varje grupp- antalet CRC-fall upptäckta i varje grupp

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Övervakning av patienter med en personlig historia av avancerad adenom eller CRC:

  • Informerat samtycke erhållet
  • Ålder ≥ 18 och ≤ 80 år
  • Historia av avancerade adenomata polyper
  • Eller historia av icke-metastaserad CRC med kurativ kirurgi och utan annan behandling mer än 2 år före inkludering.
  • Tidigare medicinsk undersökning

Screening av patienter med familjehistoria av CRC vid hög risk:

  • Informerat samtycke erhållet
  • Ålder ≥ 18 och ≤ 80 år
  • Förstagradsfamiljehistoria av kolorektalcancer diagnostiserad <60 år under de fem föregående åren - Tidigare medicinsk undersökning

Exklusionskriterier:

Personliga historier

  • Ålder < 18 eller >80 år
  • Historia av icke-adenomata polyper
  • Historia av metastaserad CRC
  • Familjär adenomatös polypos, Peutz-Jeghers syndrom, ärftlig icke-polypos kolorektalcancer (HNPCC), juvenil polypos syndrom
  • Familjehistoria av familjär adenomatös polypos
  • Personlig historia av subtotal kolektomi (men inte av hemikolektomi, för att överensstämma med inklusionskriterierna)
  • Koloskopi med polypresektion daterad mer än 5 år och mindre än 2 år före inkludering.
  • Inkludering i ett annat protokoll
  • Ingen sjukförsäkringsanslutning Familjehistorier
  • Ålder < 18 eller >80 år
  • Patienter med en eller flera familjehistorier av förstagradskolorektalcancer som inträffat vid okänd ålder eller diagnostiserats efter 60 års ålder.
  • Behöriga patienter som redan genomgått koloskopiscreening
  • Ingen sjukförsäkringsanslutning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
CT-kolonografi
Procedur: CT-kolonografi
1 CT-kolonografi; Procedur/Kirurgi/Strålbehandling
Aktiv komparator: 2
Koloskopi
Procedur: Koloskopi
1 Koloskopi
Andra namn:
  • Koloskopi eller CT-kolografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som vägrar att genomgå en undersökning
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2008

Första postat (Beräknad)

8 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P051074

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera