Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Colonographie versus coloscopie chez les patients à haut risque (COLO-TDM)

4 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Acceptabilité et efficacité de la coloscopie virtuelle par rapport à la coloscopie optique pour la détection des adénomes avancés chez les patients à haut risque de cancer colorectal

d'évaluer l'acceptabilité de la coloscopie virtuelle par rapport à la coloscopie pour la détection d'adénomes avancés dans les sous-populations à haut risque de cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif secondaire : évaluer l'impact médical et économique de la mise en œuvre de la colonographie par tomodensitométrie dans ce contexte. Méthodologie : essai contrôlé randomisé multicentrique prospectif avec bénéfice direct pour le patient Nombre de patients à inclure : 600 Suivi de l'étude : 1 consultation et 3 contacts téléphoniques (M1, M6 et M12) Critères d'évaluation : Critère principal : acceptabilité du dépistage du cancer colorectal (% de patients inscrits ayant effectivement subi l'exploration) Critères secondaires : - rapport coût/efficacité des 2 tests diagnostiques avec calcul des coûts économiques et médicaux - nombre d'adénomes avancés détectés dans chaque groupe - nombre de cas de cancer colorectal détectés dans chaque groupe

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75014
        • COCHIN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Surveillance des patients ayant des antécédents personnels d'adénome avancé ou de CCR :

  • Consentement éclairé obtenu
  • Âge ≥ 18 et ≤ 80 ans
  • Antécédents de polypes adénomateux avancés
  • Ou antécédents de CCR non métastatique avec chirurgie curative et sans autre traitement plus de 2 ans avant l'inclusion.
  • Examen médical préalable

Dépistage des patients ayant des antécédents familiaux de CCR à haut risque :

  • Consentement éclairé obtenu
  • Âge ≥ 18 et ≤ 80 ans
  • Antécédent familial au premier degré de cancer colorectal diagnostiqué <60 ans au cours des cinq années précédentes - Examen médical préalable

Critères d'exclusion :

Antécédents personnels

  • Âge < 18 ou >80 ans
  • Antécédents de polypes non adénomateux
  • Antécédents de CCR métastatique
  • Polypose adénomateuse familiale, syndrome de Peutz-Jeghers, cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC), syndrome de polypose juvénile
  • Antécédents familiaux de polypose adénomateuse familiale
  • Antécédents personnels de colectomie subtotale (mais pas d'hémicolectomie, pour respecter les critères d'inclusion)
  • Coloscopie avec résection de polypes datant de plus de 5 ans et moins de 2 ans avant l'inclusion.
  • Inclusion dans un autre protocole
  • Pas d'affiliation à une assurance maladie Antécédents familiaux
  • Âge < 18 ou >80 ans
  • Patients ayant un ou plusieurs antécédents familiaux au premier degré de cancer colorectal survenus à un âge inconnu ou diagnostiqués après 60 ans.
  • Patients éligibles ayant déjà subi un dépistage par coloscopie
  • Pas d'affiliation à une assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Coloscopie virtuelle
Procédure: CT-colonographie
1 Coloscopie virtuelle ; Intervention chirurgicale/Chirurgie/Radiothérapie
Comparateur actif: 2
Coloscopie
Procédure: Coloscopie
1 Coloscopie
Autres noms:
  • Coloscopie ou coloscanner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients qui refusent de subir un examen
Délai: 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2008

Première publication (Estimé)

8 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P051074

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner