고위험군 환자에서의 결장조영술 대 결장경 검사 (COLO-TDM)
2026년 3월 4일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
대장암 고위험군 환자에서 진행성 선종 검출을 위한 대장내시경 검사와 비교한 대장조영술의 수용 가능성 및 효과
대장암 고위험 하위 집단에서 진행성 선종 검출을 위한 CT 대장 조영술과 대장 내시경 검사의 비교 평가 가능성
연구 개요
상세 설명
보조 목표: 이 환경에서 CT 대장조영술 시행의 의료적 및 경제적 영향 평가방법론: 환자에게 직접적인 이점이 있는 전향적 다기관 무작위 대조 시험포함될 환자 수: 600명 연구 추적 관찰: 1회 상담 및 3회 전화 접촉 (M1, M6 및 M12)평가 기준:주요 종료점: 대장암 선별 검사의 수용 가능성 (실제로 검사를 받은 등록 환자의 %)보조 종료점: - 경제적 및 의료적 비용 계산을 통한 2가지 진단 검사의 비용 효과 비율
- 각 그룹에서 발견된 진행성 선종의 수
- 각 그룹에서 발견된 대장암 사례 수
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75014
- COCHIN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
고급 선종 또는 대장암 개인력이 있는 환자의 모니터링:
- 동의서 획득
- 나이 ≥ 18세 및 ≤ 80세
- 고급 선종성 용종 이력
- 또는 등록 2년 이상 전에 근치적 수술과 기타 치료 없이 비전이성 대장암 이력.
- 이전 의학적 검사
고위험 대장암 가족력이 있는 환자의 선별:
- 동의서 획득
- 나이 ≥ 18세 및 ≤ 80세
- 지난 5년 동안 60세 미만으로 진단된 1촌 대장암 가족력-이전 의학적 검사
제외 기준:
개인력
- 나이 < 18 또는 >80세
- 비선종성 용종 이력
- 전이성 대장암 이력
- 가족성 선종성 용종증, Peutz-Jeghers 증후군, 유전성 비용종증 대장암 (HNPCC), 청소년 용종증 증후군
- 가족성 선종성 용종증 가족력
- 부분 대장 절제술 개인력 (반대장 절제술은 제외, 포함 기준에 부합하도록)
- 등록 5년 이상 및 2년 미만 전에 시행된 용종 절제술을 동반한 대장내시경.
- 다른 연구 프로토콜 참여
- 건강보험 미가입 가족력
- 나이 < 18 또는 >80세
- 나이 미상 또는 60세 이후 진단된 1촌 대장암 가족력이 한 건 이상 있는 환자.
- 이미 대장내시경 선별 검사를 받은 적격 환자
- 건강보험 미가입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
CT 대장 조영술
|
1 CT-결장조영술; 시술/수술/방사선
|
|
활성 비교기: 2
대장내시경
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1 대장내시경 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
검사를 받기를 거부하는 환자의 비율
기간: 36개월
|
36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P051074
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