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Colonography Versus Colonoscopy in High Risk Patient (COLO-TDM)

2011년 9월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Acceptability and Effectiveness of Colonography Compared to Colonoscopy for the Detection of Advanced Adenomas in Patients at High Risk for Colorectal Cancer

to evaluate the acceptability of CT-colonography compared to colonoscopy for the detection of advanced adenomas in subpopulations at high risk of colorectal.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

Secondary objective: to evaluate the medical and economic impact of the implementation of CT- colonography in this setting.Methodology: prospective multicenter randomized controlled trial with direct patient benefitN° of patients to be included: 600 Study follow-up :1 consultation and 3 phone contacts (M1, M6 and M12)Evaluation criteria:Main endpoint: acceptability of the colorectal cancer screening (% of enrolled patients having actually undergone the exploration)Secondary endpoints: - cost/effectiveness ratio of the 2 diagnostic tests with calculation of the economic and medical costs. - number of advanced adenoma detected in each group- number of CRC cases detected in each group

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Surveillance of patients with a personal history of advanced adenoma or CRC:

  • Informed consent obtained
  • Age ≥ 18 and ≤ 80 years old
  • History of advanced adenomatous polyps
  • Or history of non metastatic CRC with curative surgery and without other treatment more than 2 years before enrollment.
  • Previous medical examination

Screening of patients with a Family history of CRC at high risk:

  • Informed consent obtained
  • Age ≥ 18 and ≤ 80 years old
  • First degree family history of colorectal cancer diagnosed <60yrs during the five previous years-Previous medical examination

Exclusion Criteria:

Personal histories

  • Age < 18 or >80 years old
  • history of non adenomatous polyps
  • history of Metastatic CRC
  • familial adenomatous polyposis, Peutz-Jeghers syndrome, hereditary non polyposis colorectal cancer (HNPCC), juvenile polyposis syndrome
  • Familial history of familial adenomatous polyposis
  • Personal history of subtotal colectomy (but not of hemicolectomy, to confer to inclusion criteria)
  • Colonoscopy with a polyps resection dated more than 5 years and less than 2 years prior to enrollment.
  • Enrollment in another protocol
  • no health insurance affiliation Family histories
  • Age < 18 or >80 years old
  • Patients with one or several family histories of first degree colorectal cancer occured to unknown age or diagnosed after 60 years old.
  • Eligible patients having already undergone colonoscopy screening
  • no health insurance affiliation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
CT Colonography
1 CT-colonography; Procedure/Surgery/Radiation
활성 비교기: 2
Colonoscopy
1 Colonoscopy
다른 이름들:
  • Colonoscopy or CT-colonography

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Percentage of patients who refuse to undergo an examination
기간: 36 months
36 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frederic Prat, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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