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Colonografia Versus Colonoscopia em Doentes de Alto Risco (COLO-TDM)

4 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aceitabilidade e Eficácia da Colonografia Comparada com a Colonoscopia para a Deteção de Adenomas Avançados em Doentes com Alto Risco de Cancro Colorretal

para avaliar a aceitabilidade da colonografia por tomografia computorizada em comparação com a colonoscopia para a deteção de adenomas avançados em subpopulações com alto risco de cancro colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Objetivo secundário: avaliar o impacto médico e económico da implementação da colonografia por TC neste contexto.Metodologia: ensaio controlado randomizado multicêntrico prospetivo com benefício direto para o doenteN.º de doentes a incluir: 600 Acompanhamento do estudo: 1 consulta e 3 contactos telefónicos (M1, M6 e M12)Critérios de avaliação:Critério principal: aceitabilidade do rastreio do cancro colorretal (% de doentes inscritos que efetivamente realizaram o exame)Critérios secundários: - relação custo/eficácia dos 2 testes diagnósticos com cálculo dos custos económicos e médicos. - número de adenomas avançados detetados em cada grupo- número de casos de CCR detetados em cada grupo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • COCHIN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Vigilância de doentes com historial pessoal de adenoma avançado ou CCR:

  • Consentimento informado obtido
  • Idade ≥ 18 e ≤ 80 anos
  • Historial de pólipos adenomatosos avançados
  • Ou historial de CCR não metastático com cirurgia curativa e sem outro tratamento há mais de 2 anos antes da inscrição.
  • Exame médico prévio

Rastreio de doentes com historial familiar de CCR de alto risco:

  • Consentimento informado obtido
  • Idade ≥ 18 e ≤ 80 anos
  • Historial familiar de primeiro grau de cancro colorretal diagnosticado <60 anos durante os cinco anos anteriores-Exame médico prévio

Critérios de Exclusão:

Historiais pessoais

  • Idade < 18 ou >80 anos
  • historial de pólipos não adenomatosos
  • historial de CCR metastático
  • polipose adenomatosa familiar, síndrome de Peutz-Jeghers, cancro colorretal hereditário sem polipose (HNPCC), síndrome de polipose juvenil
  • Historial familiar de polipose adenomatosa familiar
  • Historial pessoal de colectomia subtotal (mas não de hemicolectomia, para conferir aos critérios de inclusão)
  • Colonoscopia com ressecção de pólipos datada há mais de 5 anos e menos de 2 anos antes da inscrição.
  • Inscrição noutro protocolo
  • sem afiliação a seguro de saúde Historiais familiares
  • Idade < 18 ou >80 anos
  • Doentes com um ou vários historiais familiares de primeiro grau de cancro colorretal ocorrido em idade desconhecida ou diagnosticado após 60 anos.
  • Doentes elegíveis que já tenham sido submetidos a rastreio por colonoscopia
  • sem afiliação a seguro de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Colonografia por TC
1 Colonografia-TC; Procedimento/Cirurgia/Radiação
Comparador Ativo: 2
Colonoscopia
1 Colonoscopia
Outros nomes:
  • Colonoscopia ou colonografia por TC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percentagem de pacientes que se recusam a realizar um exame
Prazo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

8 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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