Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колонография в сравнении с колоноскопией у пациентов с высоким риском (COLO-TDM)

4 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Приемлемость и эффективность колонографии по сравнению с колоноскопией для выявления распространенных аденом у пациентов с высоким риском колоректального рака

для оценки приемлемости КТ-колонографии по сравнению с колоноскопией для выявления прогрессирующих аденом в субпопуляциях с высоким риском колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вторичная цель: оценить медицинское и экономическое влияние внедрения КТ-колонографии в данной среде.Методология: проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с прямой пользой для пациентовКоличество пациентов для включения: 600 Последующее наблюдение: 1 консультация и 3 телефонных контакта (M1, M6 и M12)Критерии оценки:Основная конечная точка: приемлемость скрининга колоректального рака (% включенных пациентов, фактически прошедших исследование)Вторичные конечные точки: - соотношение затрат/эффективности 2 диагностических тестов с расчетом экономических и медицинских затрат. - количество выявленных продвинутых аденом в каждой группе- количество выявленных случаев колоректального рака в каждой группе

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Наблюдение за пациентами с личным анамнезом продвинутой аденомы или КРР:

  • Получено информированное согласие
  • Возраст ≥ 18 и ≤ 80 лет
  • Анамнез продвинутых аденоматозных полипов
  • Или анамнез неметастатического КРР с радикальной операцией и без другого лечения более чем за 2 года до включения.
  • Предыдущее медицинское обследование

Скрининг пациентов с семейным анамнезом КРР высокого риска:

  • Получено информированное согласие
  • Возраст ≥ 18 и ≤ 80 лет
  • Семейный анамнез колоректального рака у родственников первой степени, диагностированный <60 лет в течение пяти предыдущих лет-Предыдущее медицинское обследование

Критерии исключения:

Личные анамнезы

  • Возраст < 18 или >80 лет
  • Анамнез неаденоматозных полипов
  • Анамнез метастатического КРР
  • Семейный аденоматозный полипоз, синдром Пейтца-Егерса, наследственный неполипозный колоректальный рак (HNPCC), синдром ювенильного полипоза
  • Семейный анамнез семейного аденоматозного полипоза
  • Личный анамнез субтотальной колэктомии (но не гемиколэктомии, что соответствует критериям включения)
  • Колоноскопия с резекцией полипов, проведенная более чем за 5 лет и менее чем за 2 года до включения.
  • Участие в другом протоколе
  • Отсутствие медицинской страховки Семейные анамнезы
  • Возраст < 18 или >80 лет
  • Пациенты с одним или несколькими семейными анамнезами колоректального рака у родственников первой степени, возникшими в неизвестном возрасте или диагностированными после 60 лет.
  • Подходящие пациенты, уже прошедшие скрининговую колоноскопию
  • Отсутствие медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
КТ-колонография
Процедура: КТ-колонография
1 КТ-колонография; Процедура/Хирургия/Лучевая терапия
Активный компаратор: 2
Колоноскопия
Процедура: Колоноскопия
1 Колоноскопия
Другие имена:
  • Колоноскопия или КТ-колонография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, отказывающихся от прохождения обследования
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P051074

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться