Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolonografi versus koloskopi hos patienter med høj risiko (COLO-TDM)

4. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Acceptabilitet og effektivitet af kolonografi sammenlignet med koloskopi til påvisning af avancerede adenomer hos patienter med høj risiko for kolorektal cancer

at evaluere acceptabiliteten af CT-kolonografi sammenlignet med koloskopi til påvisning af avancerede adenomer i subpopulationer med høj risiko for kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundært formål: at evaluere den medicinske og økonomiske effekt af implementeringen af CT-kolonografi i denne sammenhæng. Metodologi: prospektiv multicentrisk randomiseret kontrolleret undersøgelse med direkte patientfordel Antal patienter, der skal inkluderes: 600 Studieopfølgning: 1 konsultation og 3 telefonkontakter (M1, M6 og M12) Evaluationskriterier: Primær endpoint: acceptabilitet af kolorektal cancerscreening (% af indskrevne patienter, der faktisk har gennemgået undersøgelsen) Sekundære endpoints: - omkostning/effektivitetsforhold af de 2 diagnostiske tests med beregning af de økonomiske og medicinske omkostninger. - antal avancerede adenomer påvist i hver gruppe - antal kolorektalcancer-tilfælde påvist i hver gruppe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • COCHIN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Overvågning af patienter med en personlig historik om avanceret adenom eller CCR:

  • Informert samtykke indhentet
  • Alder ≥ 18 og ≤ 80 år
  • Historie om avancerede adenomatøse polypper
  • Eller historie om ikke-metastatisk CCR med kurativ kirurgi og uden anden behandling mere end 2 år før indmeldelse.
  • Tidligere lægeundersøgelse

Screening af patienter med en familiehistorie om CCR med høj risiko:

  • Informert samtykke indhentet
  • Alder ≥ 18 og ≤ 80 år
  • Førstegradsfamiliehistorie om tyktarmskræft diagnosticeret <60 år i de foregående fem år - Tidligere lægeundersøgelse

Eksklusionskriterier:

Personlige historier

  • Alder < 18 eller >80 år
  • Historie om ikke-adenomatøse polypper
  • Historie om metastatisk CCR
  • Familial adenomatøs polyposis, Peutz-Jeghers syndrom, arvelig ikke-polyposis tyktarmskræft (HNPCC), juvenil polyposis syndrom
  • Familiehistorie om familial adenomatøs polyposis
  • Personlig historie om subtotal kolektomi (men ikke hemikolektomi, i overensstemmelse med inklusionskriterierne)
  • Koloskopi med polypektomi udført mere end 5 år og mindre end 2 år før indmeldelse.
  • Indmeldelse i et andet protokol
  • Ingen sygesikring

Familiehistorier

  • Alder < 18 eller >80 år
  • Patienter med en eller flere familiehistorier om førstegrads tyktarmskræft med ukendt alder eller diagnosticeret efter 60 år.
  • Kvalificerede patienter, der allerede har gennemgået koloskopi-screening
  • Ingen sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
CT-kolonografi
Procedure: CT-kolonografi
1 CT-kolonografi; Procedure/Kirurgi/Strålebehandling
Aktiv komparator: 2
Koloskopi
Procedure: Koloskopi
1 Koloskopi
Andre navne:
  • Koloskopi eller CT-koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der nægter at gennemgå en undersøgelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic PRAT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2008

Først opslået (Anslået)

8. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P051074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med CT-kolonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner