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脳腫瘍の患者と介護者の一致、MD アンダーソン症状インベントリー脳腫瘍モジュール (MDASI-BT)

2016年1月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

M.D.アンダーソン症状インベントリー脳腫瘍モジュール(MDASI-BT)を使用した症状レポートにおける原発性脳腫瘍患者と介護者の一致

この研究の目的は、患者自身の症状がどれほど深刻であるかについての患者の評価と、患者の症状がどれほど深刻であると考えているかについての介護者の評価を比較することです。 これは、脳腫瘍の患者とその介護者に与えられるアンケートを使用して比較されます。

研究者はまた、これらの患者の神経認知機能が、これらの患者とその介護者による脳腫瘍の症状の重症度に対する評価に及ぼす影響についても研究する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究訪問:

あなたとあなたの介護者がこの研究への参加に同意する場合は、両方とも 2 つのアンケートに記入してください。 アンケートを完了すると、別の部屋になります。

最初のアンケートは、年齢や雇用状況などの基本的な質問をする人口統計アンケートです。

2 番目の質問票では、脳腫瘍の症状について質問し、その症状の重症度を評価してもらいます。

介護者の 2 番目のアンケートでは、あなたと同じ質問をします。 介護者に、あなたの症状がどの程度深刻であると考えているかを評価してもらいます。

合計で、アンケートの所要時間は約 10 分です。

症状のレビュー:

研究スタッフは、アンケートの回答をすぐに確認します。 いずれかの症状が 7 以上と重度であると評価された場合、研究スタッフは、がんを治療している医師に連絡するように指示します。 研究スタッフは、がんを治療している医師にも連絡します。 それ以外の場合、アンケートの回答は研究目的でのみ使用され、医師に連絡する予定はありません。

研究参加期間:

あなたとあなたの介護者がこの 1 回のアンケートに回答した時点で、あなたとあなたの介護者のこの研究への積極的な参加は終了します。

スタディチェアは、医療記録からも情報を収集します。 この情報には、病歴と神経認知テスト (記憶力や集中力などの「思考」スキルの日常的なテスト) の結果が含まれます。

これは調査研究です。 最大 120 人の患者と 120 人の介護者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的なケアの一環として神経認知検査を受ける予定の脳腫瘍患者とその介護者。

説明

包含基準:

  1. -原発性脳腫瘍または原発性脳腫瘍の以前の病理学的診断と一致する画像
  2. ケアプランの一環として、神経認知機能検査のために紹介されました
  3. 年齢 > または = 18 歳
  4. 英語を話す、読む、書く能力
  5. 介護者の属性: 家庭環境での患者のケアに主に関与していると患者によって特定されている (生物学的、法的、または機能的な関係)
  6. 介護者の属性: 英語を話す、読む、書くことができる
  7. 患者と介護者の両方が参加に同意する必要があります
  8. 介護者は、患者がリクルートされるときに立ち会う必要があります

除外基準:

  1. 18歳未満の患者はこの研究から除外されます。
  2. 患者は、自己報告アンケートに回答できない場合、または神経認知テストに参加できない場合、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MDASI-BT
原発性脳腫瘍患者とその介護者に与えられた MD アンダーソン症状インベントリー脳腫瘍 (MDASI-BT) アンケート。
完了するのに約 10 分かかる 2 つのアンケート。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者と介護者のダイアドにおける症状の重症度の平均介護者評価 (MDASI-BT のすべての項目の平均を使用)
時間枠:参加者の関与は、MDASI-BT アンケートを完了するのに 10 分です
参加者の関与は、MDASI-BT アンケートを完了するのに 10 分です

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark R. Gilbert, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月5日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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