- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00748774
Congruência paciente-cuidador de tumor cerebral, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Paciente com tumor cerebral primário e congruência do cuidador no relatório de sintomas usando o M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
O objetivo deste estudo é comparar as avaliações dos pacientes sobre a gravidade de seus próprios sintomas com as avaliações de seus cuidadores sobre a gravidade que eles acham que os sintomas dos pacientes podem ser. Isso será comparado por meio de um questionário aplicado a pacientes com tumores cerebrais e seus cuidadores.
Os pesquisadores também estudarão quaisquer efeitos que a função neurocognitiva desses pacientes possa ter nas avaliações desses pacientes e de seus cuidadores sobre a gravidade dos sintomas do câncer cerebral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Visita de estudo:
Se você e seu cuidador concordarem em participar deste estudo, ambos preencherão 2 questionários. Você estará em salas separadas quando preencher os questionários.
O primeiro questionário é um questionário demográfico que faz perguntas básicas, como sua idade e situação profissional.
Seu segundo questionário pergunta sobre quaisquer sintomas de câncer cerebral que você possa estar sentindo e pede que você avalie a gravidade deles.
O segundo questionário do seu cuidador faz as mesmas perguntas que o seu. Ele pede ao cuidador que avalie o quão grave ele acredita que seus sintomas podem ser.
No total, os questionários devem levar cerca de 10 minutos para serem concluídos.
Revisão de sintomas:
A equipe do estudo revisará as respostas do questionário imediatamente. Se você classificar qualquer sintoma tão grave quanto 7 ou superior, a equipe do estudo irá dizer-lhe para entrar em contato com o médico que está tratando o câncer. A equipe do estudo também entrará em contato com o médico que está tratando o câncer. Caso contrário, suas respostas ao questionário serão usadas apenas para pesquisa e não há planos de entrar em contato com seu médico.
Duração da participação no estudo:
Depois que você e seu cuidador preencherem os questionários desta vez, sua participação ativa e de seus cuidadores neste estudo terminará.
O coordenador do estudo também coletará informações de seu prontuário médico. Essas informações incluirão seu histórico médico e os resultados dos testes neurocognitivos (testes de rotina de habilidades de "pensamento", como memória e concentração).
Este é um estudo investigativo. Até 120 pacientes e 120 cuidadores participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Imagem consistente com tumor cerebral primário ou diagnóstico patológico prévio de tumor cerebral primário
- Encaminhado para testes de função neurocognitiva como parte do plano de cuidados
- Idade > ou = 18 anos de idade
- Capacidade de falar, ler e escrever a língua inglesa
- Atributo do Cuidador: Identificado pelo paciente como sendo o principal envolvido no cuidado do paciente em casa (relação biológica, legal ou funcional)
- Atributo do Cuidador: Capaz de falar, ler e escrever a língua inglesa
- Tanto o paciente quanto o cuidador devem concordar em participar
- O cuidador precisa estar presente no momento em que o paciente é recrutado
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade serão excluídos deste estudo.
- Os pacientes serão excluídos do estudo se não puderem preencher o questionário de autorrelato ou participar de testes neurocognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MDASI-BT
Questionário MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) aplicado a pacientes com tumor cerebral primário e seus cuidadores.
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Dois questionários com duração aproximada de 10 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Classificações médias do cuidador da gravidade dos sintomas (usando a média de todos os itens do MDASI-BT) em díades paciente-cuidador
Prazo: O envolvimento do participante é de 10 minutos para preencher o questionário MDASI-BT
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O envolvimento do participante é de 10 minutos para preencher o questionário MDASI-BT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0117
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