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Congruência paciente-cuidador de tumor cerebral, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)

5 de janeiro de 2016 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Paciente com tumor cerebral primário e congruência do cuidador no relatório de sintomas usando o M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)

O objetivo deste estudo é comparar as avaliações dos pacientes sobre a gravidade de seus próprios sintomas com as avaliações de seus cuidadores sobre a gravidade que eles acham que os sintomas dos pacientes podem ser. Isso será comparado por meio de um questionário aplicado a pacientes com tumores cerebrais e seus cuidadores.

Os pesquisadores também estudarão quaisquer efeitos que a função neurocognitiva desses pacientes possa ter nas avaliações desses pacientes e de seus cuidadores sobre a gravidade dos sintomas do câncer cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Visita de estudo:

Se você e seu cuidador concordarem em participar deste estudo, ambos preencherão 2 questionários. Você estará em salas separadas quando preencher os questionários.

O primeiro questionário é um questionário demográfico que faz perguntas básicas, como sua idade e situação profissional.

Seu segundo questionário pergunta sobre quaisquer sintomas de câncer cerebral que você possa estar sentindo e pede que você avalie a gravidade deles.

O segundo questionário do seu cuidador faz as mesmas perguntas que o seu. Ele pede ao cuidador que avalie o quão grave ele acredita que seus sintomas podem ser.

No total, os questionários devem levar cerca de 10 minutos para serem concluídos.

Revisão de sintomas:

A equipe do estudo revisará as respostas do questionário imediatamente. Se você classificar qualquer sintoma tão grave quanto 7 ou superior, a equipe do estudo irá dizer-lhe para entrar em contato com o médico que está tratando o câncer. A equipe do estudo também entrará em contato com o médico que está tratando o câncer. Caso contrário, suas respostas ao questionário serão usadas apenas para pesquisa e não há planos de entrar em contato com seu médico.

Duração da participação no estudo:

Depois que você e seu cuidador preencherem os questionários desta vez, sua participação ativa e de seus cuidadores neste estudo terminará.

O coordenador do estudo também coletará informações de seu prontuário médico. Essas informações incluirão seu histórico médico e os resultados dos testes neurocognitivos (testes de rotina de habilidades de "pensamento", como memória e concentração).

Este é um estudo investigativo. Até 120 pacientes e 120 cuidadores participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com tumor cerebral que serão submetidos a testes neurocognitivos como parte dos cuidados de rotina e seus cuidadores.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Imagem consistente com tumor cerebral primário ou diagnóstico patológico prévio de tumor cerebral primário
  2. Encaminhado para testes de função neurocognitiva como parte do plano de cuidados
  3. Idade > ou = 18 anos de idade
  4. Capacidade de falar, ler e escrever a língua inglesa
  5. Atributo do Cuidador: Identificado pelo paciente como sendo o principal envolvido no cuidado do paciente em casa (relação biológica, legal ou funcional)
  6. Atributo do Cuidador: Capaz de falar, ler e escrever a língua inglesa
  7. Tanto o paciente quanto o cuidador devem concordar em participar
  8. O cuidador precisa estar presente no momento em que o paciente é recrutado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com menos de 18 anos de idade serão excluídos deste estudo.
  2. Os pacientes serão excluídos do estudo se não puderem preencher o questionário de autorrelato ou participar de testes neurocognitivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MDASI-BT
Questionário MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) aplicado a pacientes com tumor cerebral primário e seus cuidadores.
Dois questionários com duração aproximada de 10 minutos.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Classificações médias do cuidador da gravidade dos sintomas (usando a média de todos os itens do MDASI-BT) em díades paciente-cuidador
Prazo: O envolvimento do participante é de 10 minutos para preencher o questionário MDASI-BT
O envolvimento do participante é de 10 minutos para preencher o questionário MDASI-BT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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