Kongruenz zwischen Hirntumorpatient und Pflegekraft, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Übereinstimmung zwischen primärem Hirntumorpatient und Pflegekraft im Symptombericht unter Verwendung des M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Das Ziel dieser Studie ist es, die Einschätzungen der Patienten darüber, wie schwer ihre eigenen Symptome sein könnten, mit den Bewertungen ihrer Betreuer darüber zu vergleichen, wie schwer sie die Symptome der Patienten einschätzen. Dies wird anhand eines Fragebogens verglichen, der Patienten mit Hirntumoren und ihren Bezugspersonen ausgehändigt wird.
Die Forscher werden auch alle Auswirkungen untersuchen, die die neurokognitive Funktion dieser Patienten auf die Einschätzung dieser Patienten und ihrer Betreuer haben könnte, wie schwerwiegend die Symptome von Hirntumoren sein könnten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studienbesuch:
Wenn Sie und Ihre Betreuungsperson der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie beide 2 Fragebögen aus. Beim Ausfüllen der Fragebögen befinden Sie sich in getrennten Räumen.
Der erste Fragebogen ist ein demografischer Fragebogen, der grundlegende Fragen wie Ihr Alter und Ihren Beschäftigungsstatus stellt.
Ihr zweiter Fragebogen fragt nach Hirntumorsymptomen, die Sie möglicherweise haben, und bittet Sie, zu bewerten, wie schwerwiegend sie sein könnten.
Der zweite Fragebogen Ihrer Pflegekraft stellt die gleichen Fragen wie Ihrer. Es bittet die Pflegekraft, einzuschätzen, wie schwer Ihre Symptome Ihrer Meinung nach sein könnten.
Insgesamt sollte das Ausfüllen der Fragebögen etwa 10 Minuten in Anspruch nehmen.
Symptomüberprüfung:
Das Studienpersonal wird die Antworten auf den Fragebogen sofort überprüfen. Wenn Sie ein Symptom mit 7 oder höher als schwerwiegend einstufen, wird das Studienpersonal Sie anweisen, sich an Ihren Arzt zu wenden, der den Krebs behandelt. Das Studienpersonal wird sich auch mit Ihrem behandelnden Arzt in Verbindung setzen. Andernfalls werden Ihre Fragebogenantworten nur für Forschungszwecke verwendet und es ist nicht geplant, Ihren Arzt zu kontaktieren.
Dauer der Studienteilnahme:
Nachdem Sie und Ihre Betreuungsperson die Fragebögen dieses eine Mal ausgefüllt haben, ist die aktive Teilnahme von Ihnen und Ihrer Betreuungsperson an dieser Studie beendet.
Der Studienleiter sammelt auch Informationen aus Ihrer Krankenakte. Diese Informationen umfassen Ihre Krankengeschichte und die Ergebnisse der neurokognitiven Tests (Routinetests der „Denkfähigkeiten“ wie Ihres Gedächtnisses und Ihrer Konzentration).
Dies ist eine Untersuchungsstudie. An dieser Studie werden bis zu 120 Patienten und 120 Betreuer teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bildgebung im Einklang mit einem primären Hirntumor oder einer früheren pathologischen Diagnose eines primären Hirntumors
- Im Rahmen des Behandlungsplans für neurokognitive Funktionstests überwiesen
- Alter > oder = 18 Jahre
- Fähigkeit, die englische Sprache zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
- Betreuerattribut: Vom Patienten als hauptsächlich an der Pflege des Patienten in der häuslichen Umgebung beteiligt identifiziert (biologische, rechtliche oder funktionale Beziehung)
- Betreuerattribut: Kann die englische Sprache sprechen, lesen und schreiben
- Sowohl der Patient als auch die Pflegekraft müssen der Teilnahme zustimmen
- Die Pflegekraft muss bei der Aufnahme des Patienten anwesend sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren werden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie den Selbstberichtsfragebogen nicht ausfüllen oder an neurokognitiven Tests teilnehmen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT)-Fragebogen für Patienten mit einem primären Hirntumor und ihre Betreuer.
|
Zwei Fragebögen, die etwa 10 Minuten zum Ausfüllen benötigen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittlere Betreuerbewertungen der Symptomschwere (unter Verwendung des Mittelwerts aller Elemente aus dem MDASI-BT) in Patienten-Betreuer-Dyaden
Zeitfenster: Die Beteiligung der Teilnehmer beträgt 10 Minuten, um den MDASI-BT-Fragebogen auszufüllen
|
Die Beteiligung der Teilnehmer beträgt 10 Minuten, um den MDASI-BT-Fragebogen auszufüllen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0117
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gehirntumor
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenBrain-MappingVereinigte Staaten
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AbgeschlossenBrain-MappingVereinigte Staaten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUnbekanntBrain Awake-ChirurgieFrankreich
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungGesunder Freiwilliger | Brain-MappingVereinigte Staaten
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutierungGesund | Magnetresonanztomographie | Gesunder Freiwilliger | Erwachsene | fMRT | Brain-MappingVereinigte Staaten
-
National Institute of Neurological Disorders and...AbgeschlossenGesund | Blindheit | Brain-MappingVereinigte Staaten
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenfMRT | Gehirnerkrankung | Brain-Mapping | Genotyp | Allelic Frequencies of Genetic MarkersVereinigte Staaten
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...RekrutierungAlkohol trinken | Alkoholabhängigkeit | Alkoholismus | Alkoholbedingte Störungen | Brain-MappingVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityAbgeschlossenBrain Voxel-basierte Morphometrie bei ManiaÄgypten