Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain Tumor Patient-Caregiver Congruence, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)

tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Primaarisen aivokasvainpotilaan ja hoitajan yhteensopivuus oireraportissa M.D. Andersonin oireiden inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT) -moduulin avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden arvioita siitä, kuinka vakavia heidän omat oireensa voivat olla, heidän omaishoitajiensa arvioihin siitä, kuinka vakavia heidän mielestään potilaiden oireet voivat olla. Tätä verrataan kyselylomakkeella, joka annetaan aivokasvainpotilaille ja heidän hoitajilleen.

Tutkijat tutkivat myös mahdollisia vaikutuksia, joita näiden potilaiden neurokognitiivinen toiminta voi aiheuttaa näiden potilaiden ja heidän hoitajiensa arvioihin aivosyövän oireiden vakavuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintokäynti:

Jos sinä ja hoitajasi suostutte osallistumaan tähän tutkimukseen, täytätte molemmat 2 kyselylomaketta. Olet eri huoneissa, kun täytät kyselylomakkeet.

Ensimmäinen kyselylomake on demografinen kyselylomake, jossa kysytään peruskysymyksiä, kuten ikäsi ja työllisyystilanne.

Toisessa kyselylomakkeessasi kysytään mahdollisista aivosyövän oireista, joita saatat kokea, ja sinua pyydetään arvioimaan, kuinka vakavia ne voivat olla.

Omaishoitajasi toisessa kyselyssä kysytään samat kysymykset kuin sinun. Se pyytää hoitajaa arvioimaan, kuinka vakavia hän uskoo oireesi olevan.

Kaiken kaikkiaan kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia.

Oireiden tarkistus:

Tutkimushenkilöstö tarkistaa kyselyvastaukset välittömästi. Jos arvioit jonkin oireen niinkin vakavaksi kuin 7 tai korkeammalle, tutkimushenkilöstö kehottaa sinua ottamaan yhteyttä syöpää hoitavaan lääkäriin. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä myös syöpää hoitavaan lääkäriin. Muussa tapauksessa kyselyvastauksiasi käytetään vain tutkimukseen, eikä lääkäriin ole tarkoitus ottaa yhteyttä.

Opintojakson kesto:

Kun sinä ja hoitajasi olette täyttäneet kyselylomakkeet tällä kertaa, sinun ja omaishoitajien aktiivinen osallistuminen tähän tutkimukseen on ohi.

Opintotuoli kerää tietoja myös sairauskertomuksestasi. Nämä tiedot sisältävät sairaushistoriasi ja neurokognitiivisten testien tulokset (rutiinitestit "ajattelua" taitoja, kuten muistia ja keskittymistä varten).

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 120 potilasta ja 120 hoitajaa. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on aivokasvain, joille tehdään neurokognitiiviset testit osana rutiinihoitoa, ja heidän omaishoitajansa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarisen aivokasvaimen tai primaarisen aivokasvaimen aiemman patologisen diagnoosin mukainen kuvantaminen
  2. Suositeltu neurokognitiivisten toimintojen testaukseen osana hoitosuunnitelmaa
  3. Ikä > tai = 18 vuotta
  4. Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englannin kieltä
  5. Omaishoitajan ominaisuus: Potilas tunnistaa, että hän osallistuu ensisijaisesti potilaan hoitoon kotiympäristössä (biologinen, oikeudellinen tai toiminnallinen suhde)
  6. Omaishoitajan ominaisuus: Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  7. Sekä potilaan että hoitajan on suostuttava osallistumaan
  8. Omaishoitajan tulee olla paikalla potilasta rekrytoitaessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  2. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät pysty täyttämään itsearviointikyselyä tai osallistumaan neurokognitiiviseen testaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) -kyselylomake potilaille, joilla on primaarinen aivokasvain, ja heidän hoitajilleen.
Kahden kyselyn täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden keskimääräiset hoitajan arvioinnit (kaikkien MDASI-BT:n kohteiden keskiarvoja käyttäen) potilas-hoitaja-diadeissa
Aikaikkuna: Osallistujan osallistuminen MDASI-BT-kyselyyn on 10 minuuttia
Osallistujan osallistuminen MDASI-BT-kyselyyn on 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa