- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00748774
Brain Tumor Patient-Caregiver Congruence, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Primaarisen aivokasvainpotilaan ja hoitajan yhteensopivuus oireraportissa M.D. Andersonin oireiden inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT) -moduulin avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden arvioita siitä, kuinka vakavia heidän omat oireensa voivat olla, heidän omaishoitajiensa arvioihin siitä, kuinka vakavia heidän mielestään potilaiden oireet voivat olla. Tätä verrataan kyselylomakkeella, joka annetaan aivokasvainpotilaille ja heidän hoitajilleen.
Tutkijat tutkivat myös mahdollisia vaikutuksia, joita näiden potilaiden neurokognitiivinen toiminta voi aiheuttaa näiden potilaiden ja heidän hoitajiensa arvioihin aivosyövän oireiden vakavuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintokäynti:
Jos sinä ja hoitajasi suostutte osallistumaan tähän tutkimukseen, täytätte molemmat 2 kyselylomaketta. Olet eri huoneissa, kun täytät kyselylomakkeet.
Ensimmäinen kyselylomake on demografinen kyselylomake, jossa kysytään peruskysymyksiä, kuten ikäsi ja työllisyystilanne.
Toisessa kyselylomakkeessasi kysytään mahdollisista aivosyövän oireista, joita saatat kokea, ja sinua pyydetään arvioimaan, kuinka vakavia ne voivat olla.
Omaishoitajasi toisessa kyselyssä kysytään samat kysymykset kuin sinun. Se pyytää hoitajaa arvioimaan, kuinka vakavia hän uskoo oireesi olevan.
Kaiken kaikkiaan kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Oireiden tarkistus:
Tutkimushenkilöstö tarkistaa kyselyvastaukset välittömästi. Jos arvioit jonkin oireen niinkin vakavaksi kuin 7 tai korkeammalle, tutkimushenkilöstö kehottaa sinua ottamaan yhteyttä syöpää hoitavaan lääkäriin. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä myös syöpää hoitavaan lääkäriin. Muussa tapauksessa kyselyvastauksiasi käytetään vain tutkimukseen, eikä lääkäriin ole tarkoitus ottaa yhteyttä.
Opintojakson kesto:
Kun sinä ja hoitajasi olette täyttäneet kyselylomakkeet tällä kertaa, sinun ja omaishoitajien aktiivinen osallistuminen tähän tutkimukseen on ohi.
Opintotuoli kerää tietoja myös sairauskertomuksestasi. Nämä tiedot sisältävät sairaushistoriasi ja neurokognitiivisten testien tulokset (rutiinitestit "ajattelua" taitoja, kuten muistia ja keskittymistä varten).
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 120 potilasta ja 120 hoitajaa. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen aivokasvaimen tai primaarisen aivokasvaimen aiemman patologisen diagnoosin mukainen kuvantaminen
- Suositeltu neurokognitiivisten toimintojen testaukseen osana hoitosuunnitelmaa
- Ikä > tai = 18 vuotta
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englannin kieltä
- Omaishoitajan ominaisuus: Potilas tunnistaa, että hän osallistuu ensisijaisesti potilaan hoitoon kotiympäristössä (biologinen, oikeudellinen tai toiminnallinen suhde)
- Omaishoitajan ominaisuus: Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Sekä potilaan että hoitajan on suostuttava osallistumaan
- Omaishoitajan tulee olla paikalla potilasta rekrytoitaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät pysty täyttämään itsearviointikyselyä tai osallistumaan neurokognitiiviseen testaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) -kyselylomake potilaille, joilla on primaarinen aivokasvain, ja heidän hoitajilleen.
|
Kahden kyselyn täyttäminen vie noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireiden vakavuuden keskimääräiset hoitajan arvioinnit (kaikkien MDASI-BT:n kohteiden keskiarvoja käyttäen) potilas-hoitaja-diadeissa
Aikaikkuna: Osallistujan osallistuminen MDASI-BT-kyselyyn on 10 minuuttia
|
Osallistujan osallistuminen MDASI-BT-kyselyyn on 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0117
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .