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Congruenza paziente-caregiver del tumore al cervello, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)

5 gennaio 2016 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Congruenza del paziente con tumore cerebrale primario e del caregiver nel rapporto sui sintomi utilizzando il modulo M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)

L'obiettivo di questo studio è confrontare le valutazioni dei pazienti su quanto gravi possano essere i propri sintomi, con le valutazioni dei loro caregiver su quanto gravi possano essere i sintomi dei pazienti. Questo verrà confrontato utilizzando un questionario che viene somministrato ai pazienti con tumori cerebrali e ai loro caregiver.

I ricercatori studieranno anche eventuali effetti che la funzione neurocognitiva di questi pazienti può avere sulle valutazioni di questi pazienti e dei loro caregiver su quanto gravi possano essere i sintomi del cancro al cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Visita di studio:

Se tu e il tuo assistente accettate di prendere parte a questo studio, completerete entrambi 2 questionari. Sarai in stanze separate quando completerai i questionari.

Il primo questionario è un questionario demografico che pone domande di base come l'età e lo stato lavorativo.

Il tuo secondo questionario chiede informazioni su eventuali sintomi di cancro al cervello che potresti riscontrare e ti chiede di valutare quanto gravi possano essere.

Il secondo questionario del tuo caregiver pone le stesse domande del tuo. Chiede al caregiver di valutare quanto gravi possano essere i tuoi sintomi.

In totale, il completamento dei questionari dovrebbe richiedere circa 10 minuti.

Revisione dei sintomi:

Il personale dello studio esaminerà immediatamente le risposte al questionario. Se valuti un sintomo grave come 7 o superiore, il personale dello studio ti dirà di contattare il medico che sta curando il cancro. Il personale dello studio contatterà anche il medico che sta curando il cancro. In caso contrario, le risposte al questionario verranno utilizzate solo per la ricerca e non è previsto il contatto con il medico.

Durata della partecipazione allo studio:

Dopo che tu e il tuo caregiver avrete completato i questionari per questa volta, la partecipazione attiva vostra e dei vostri caregiver a questo studio terminerà.

La cattedra di studio raccoglierà anche informazioni dalla tua cartella clinica. Queste informazioni includeranno la tua storia medica e i risultati dei test neurocognitivi (test di routine sulle capacità di "pensiero" come la memoria e la concentrazione).

Questo è uno studio investigativo. Fino a 120 pazienti e 120 operatori sanitari prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con un tumore al cervello che verranno sottoposti a test neurocognitivi come parte delle cure di routine e dei loro caregiver.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Imaging coerente con un tumore cerebrale primario o precedente diagnosi patologica di tumore cerebrale primario
  2. Sottoposto a test di funzionalità neurocognitiva come parte del piano di cura
  3. Età > o = 18 anni
  4. Capacità di parlare, leggere e scrivere la lingua inglese
  5. Attributo del caregiver: identificato dal paziente come coinvolto principalmente nella cura del paziente a domicilio (relazione biologica, legale o funzionale)
  6. Attributo del caregiver: in grado di parlare, leggere e scrivere la lingua inglese
  7. Sia il paziente che il caregiver devono accettare di partecipare
  8. Il caregiver deve essere presente al momento dell'assunzione del paziente

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti di età inferiore a 18 anni saranno esclusi da questo studio.
  2. I pazienti saranno esclusi dallo studio se non sono in grado di completare il questionario di autovalutazione o partecipare a test neurocognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MDASI-BT
Questionario MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) somministrato a pazienti con un tumore cerebrale primario e ai loro caregiver.
Comportamentale: Questionario
Due questionari che richiedono circa 10 minuti per essere completati.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazioni medie del caregiver della gravità dei sintomi (utilizzando la media di tutti gli elementi dell'MDASI-BT) nelle diadi paziente-caregiver
Lasso di tempo: Il coinvolgimento dei partecipanti è di 10 minuti per completare il questionario MDASI-BT
Il coinvolgimento dei partecipanti è di 10 minuti per completare il questionario MDASI-BT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0117

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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