Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brain Tumor Patient-Caregiver Congruence, MD Anderson Tünetegyüttes-Agytumor modul (MDASI-BT)

2016. január 5. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Elsődleges agydaganat-beteg és gondozó kongruenciája a tünetjelentésben az M.D. Anderson tünetkészlet-agytumor modul (MDASI-BT) használatával

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a betegek értékelését saját tüneteik súlyosságára vonatkozóan a gondozóik értékelésével, hogy szerintük milyen súlyosak lehetnek a betegek tünetei. Ezt egy kérdőív segítségével fogják összehasonlítani, amelyet agydaganatos betegeknek és gondozóiknak adnak át.

A kutatók azt is megvizsgálják, hogy ezek a betegek neurokognitív funkciói milyen hatással lehetnek a betegek és gondozóik értékelésére az agyrák tüneteinek súlyosságáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányi látogatás:

Ha Ön és gondozója egyetértenek abban, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, mindketten 2 kérdőívet töltenek ki. A kérdőívek kitöltésekor külön szobákban leszel.

Az első kérdőív egy demográfiai kérdőív, amely olyan alapvető kérdéseket tesz fel, mint az életkor és a foglalkoztatási helyzet.

A második kérdőív az esetlegesen tapasztalható agyrák tünetére kérdez rá, és arra kéri, hogy értékelje, milyen súlyosak lehetnek.

Gondozója második kérdőíve ugyanazokat a kérdéseket teszi fel, mint az Öné. Arra kéri a gondozót, hogy értékelje, szerinte mennyire súlyosak lehetnek az Ön tünetei.

A kérdőívek kitöltése összesen körülbelül 10 percet vesz igénybe.

Tünetek áttekintése:

A vizsgálati személyzet azonnal áttekinti a kérdőívre adott válaszokat. Ha bármelyik tünetet 7-re vagy magasabbra értékeli, a vizsgálatot végző személyzet azt fogja mondani, hogy lépjen kapcsolatba a rákot kezelő orvosával. A vizsgálatot végző személyzet kapcsolatba lép a rákot kezelő orvosával is. Ellenkező esetben a kérdőívre adott válaszait csak kutatási célokra használjuk fel, és nem tervezzük, hogy kapcsolatba lépjünk orvosával.

A tanulmányi részvétel időtartama:

Miután Ön és gondozója ez alkalommal kitöltötte a kérdőíveket, az Ön és gondozói aktív részvétele ebben a vizsgálatban véget ér.

A tanulószék az Ön egészségügyi dokumentációjából is gyűjt információkat. Ez az információ tartalmazza az Ön kórtörténetét és a neurokognitív tesztek eredményeit (a „gondolkodási” készségek, például a memória és a koncentráció rutintesztjei).

Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 120 beteg és 120 gondozó vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Agydaganatos egyének, akiknél a rutin gondozás részeként neurokognitív vizsgálaton vesznek részt, valamint gondozóik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az elsődleges agydaganatnak vagy az elsődleges agydaganat korábbi patológiás diagnózisának megfelelő képalkotás
  2. Az ellátási terv részeként neurokognitív funkciók vizsgálatára utalták
  3. Életkor > vagy = 18 év
  4. Képes angol nyelven beszélni, olvasni és írni
  5. Gondozói attribútum: A páciens úgy azonosítja, mint aki elsősorban a betegek otthoni ellátásában vesz részt (biológiai, jogi vagy funkcionális kapcsolat)
  6. Gondozói tulajdonság: Képes angol nyelven beszélni, olvasni és írni
  7. Mind a betegnek, mind a gondozónak bele kell egyeznie a részvételbe
  8. A gondozónak jelen kell lennie a beteg felvételekor

Kizárási kritériumok:

  1. A 18 évnél fiatalabb betegeket kizárják ebből a vizsgálatból.
  2. A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha nem tudják kitölteni az önbeszámoló kérdőívet vagy részt venni a neurokognitív tesztelésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) kérdőív elsődleges agydaganatban szenvedő betegeknek és gondozóiknak.
Két kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • Felmérés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos gondozói értékelések a tünetek súlyosságára vonatkozóan (az MDASI-BT összes elemének átlagával) a beteg-gondozó diádokban
Időkeret: A résztvevők bevonása 10 percet vesz igénybe az MDASI-BT kérdőív kitöltésére
A résztvevők bevonása 10 percet vesz igénybe az MDASI-BT kérdőív kitöltésére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agytumor

3
Iratkozz fel