- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00748774
Brain Tumor Patient-Caregiver Congruence, MD Anderson Tünetegyüttes-Agytumor modul (MDASI-BT)
Elsődleges agydaganat-beteg és gondozó kongruenciája a tünetjelentésben az M.D. Anderson tünetkészlet-agytumor modul (MDASI-BT) használatával
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a betegek értékelését saját tüneteik súlyosságára vonatkozóan a gondozóik értékelésével, hogy szerintük milyen súlyosak lehetnek a betegek tünetei. Ezt egy kérdőív segítségével fogják összehasonlítani, amelyet agydaganatos betegeknek és gondozóiknak adnak át.
A kutatók azt is megvizsgálják, hogy ezek a betegek neurokognitív funkciói milyen hatással lehetnek a betegek és gondozóik értékelésére az agyrák tüneteinek súlyosságáról.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmányi látogatás:
Ha Ön és gondozója egyetértenek abban, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, mindketten 2 kérdőívet töltenek ki. A kérdőívek kitöltésekor külön szobákban leszel.
Az első kérdőív egy demográfiai kérdőív, amely olyan alapvető kérdéseket tesz fel, mint az életkor és a foglalkoztatási helyzet.
A második kérdőív az esetlegesen tapasztalható agyrák tünetére kérdez rá, és arra kéri, hogy értékelje, milyen súlyosak lehetnek.
Gondozója második kérdőíve ugyanazokat a kérdéseket teszi fel, mint az Öné. Arra kéri a gondozót, hogy értékelje, szerinte mennyire súlyosak lehetnek az Ön tünetei.
A kérdőívek kitöltése összesen körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Tünetek áttekintése:
A vizsgálati személyzet azonnal áttekinti a kérdőívre adott válaszokat. Ha bármelyik tünetet 7-re vagy magasabbra értékeli, a vizsgálatot végző személyzet azt fogja mondani, hogy lépjen kapcsolatba a rákot kezelő orvosával. A vizsgálatot végző személyzet kapcsolatba lép a rákot kezelő orvosával is. Ellenkező esetben a kérdőívre adott válaszait csak kutatási célokra használjuk fel, és nem tervezzük, hogy kapcsolatba lépjünk orvosával.
A tanulmányi részvétel időtartama:
Miután Ön és gondozója ez alkalommal kitöltötte a kérdőíveket, az Ön és gondozói aktív részvétele ebben a vizsgálatban véget ér.
A tanulószék az Ön egészségügyi dokumentációjából is gyűjt információkat. Ez az információ tartalmazza az Ön kórtörténetét és a neurokognitív tesztek eredményeit (a „gondolkodási” készségek, például a memória és a koncentráció rutintesztjei).
Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 120 beteg és 120 gondozó vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges agydaganatnak vagy az elsődleges agydaganat korábbi patológiás diagnózisának megfelelő képalkotás
- Az ellátási terv részeként neurokognitív funkciók vizsgálatára utalták
- Életkor > vagy = 18 év
- Képes angol nyelven beszélni, olvasni és írni
- Gondozói attribútum: A páciens úgy azonosítja, mint aki elsősorban a betegek otthoni ellátásában vesz részt (biológiai, jogi vagy funkcionális kapcsolat)
- Gondozói tulajdonság: Képes angol nyelven beszélni, olvasni és írni
- Mind a betegnek, mind a gondozónak bele kell egyeznie a részvételbe
- A gondozónak jelen kell lennie a beteg felvételekor
Kizárási kritériumok:
- A 18 évnél fiatalabb betegeket kizárják ebből a vizsgálatból.
- A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha nem tudják kitölteni az önbeszámoló kérdőívet vagy részt venni a neurokognitív tesztelésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) kérdőív elsődleges agydaganatban szenvedő betegeknek és gondozóiknak.
|
Két kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Átlagos gondozói értékelések a tünetek súlyosságára vonatkozóan (az MDASI-BT összes elemének átlagával) a beteg-gondozó diádokban
Időkeret: A résztvevők bevonása 10 percet vesz igénybe az MDASI-BT kérdőív kitöltésére
|
A résztvevők bevonása 10 percet vesz igénybe az MDASI-BT kérdőív kitöltésére
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-0117
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agytumor
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve