Hjernesvulst pasient-omsorgsperson kongruens, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Primær hjernesvulstpasient og omsorgsperson kongruens i symptomrapport ved bruk av M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Målet med denne studien er å sammenligne pasientvurderinger av hvor alvorlige deres egne symptomer kan være, med deres omsorgspersoners vurderinger av hvor alvorlige de tror pasientenes symptomer kan være. Dette vil bli sammenlignet ved hjelp av et spørreskjema som gis til pasienter med hjernesvulster og deres omsorgspersoner.
Forskere vil også studere eventuelle effekter som disse pasientenes nevrokognitive funksjon kan ha på disse pasientenes og deres omsorgspersoners vurdering av hvor alvorlige hjernekreftsymptomene kan være.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiebesøk:
Hvis du og omsorgspersonen din samtykker i å delta i denne studien, vil dere begge fylle ut 2 spørreskjemaer. Du vil være i separate rom når du fyller ut spørreskjemaene.
Det første spørreskjemaet er et demografisk spørreskjema som stiller grunnleggende spørsmål som alder og arbeidsstatus.
Det andre spørreskjemaet ditt spør om eventuelle hjernekreftsymptomer du kan oppleve, og ber deg vurdere hvor alvorlige de kan være.
Din omsorgspersons andre spørreskjema stiller de samme spørsmålene som ditt. Den ber omsorgspersonen vurdere hvor alvorlige han eller hun tror symptomene dine kan være.
Totalt bør spørreskjemaene ta ca. 10 minutter å fylle ut.
Symptomgjennomgang:
Studiepersonalet vil vurdere svarene på spørreskjemaet umiddelbart. Hvis du vurderer et symptom så alvorlig som 7 eller høyere, vil studiepersonalet be deg kontakte legen din som behandler kreften. Studiepersonalet vil også kontakte legen din som behandler kreften. Ellers vil svarene på spørreskjemaet kun bli brukt til forskning og det er ingen planer om å kontakte legen din.
Lengde på studiedeltakelse:
Etter at du og din omsorgsperson har fullført spørreskjemaene denne ene gangen, vil din og dine omsorgspersoners aktive deltakelse i denne studien være over.
Studielederen vil også samle informasjon fra journalen din. Denne informasjonen vil inkludere din medisinske historie og resultatene av den nevrokognitive testen (rutinetester av "tenke" ferdigheter som hukommelse og konsentrasjon).
Dette er en undersøkende studie. Opptil 120 pasienter og 120 omsorgspersoner vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bildediagnostikk i samsvar med en primær hjernesvulst eller tidligere patologisk diagnose av primær hjernesvulst
- Henvist til nevrokognitiv funksjonstesting som en del av omsorgsplanen
- Alder > eller = 18 år
- Evne til å snakke, lese og skrive det engelske språket
- Caregiver Attribut: Identifisert av pasienten som primært involvert i pasientens omsorg i hjemmemiljøet (biologisk, juridisk eller funksjonelt forhold)
- Caregiver-attributt: Kunne snakke, lese og skrive det engelske språket
- Både pasient og omsorgsperson må godta å delta
- Pleieren må være tilstede når pasienten rekrutteres
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år vil bli ekskludert fra denne studien.
- Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke er i stand til å fylle ut selvrapporteringsskjemaet eller delta i nevrokognitiv testing.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) spørreskjema gitt til pasienter med en primær hjernesvulst og deres omsorgspersoner.
|
To spørreskjemaer tar ca. 10 minutter å fylle ut.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig vurdering av omsorgspersoner av symptomalvorlighet (ved bruk av gjennomsnittet av alle elementene fra MDASI-BT) i pasient-omsorgsperson-dyader
Tidsramme: Deltakerinvolvering er 10 minutter å fylle ut MDASI-BT spørreskjema
|
Deltakerinvolvering er 10 minutter å fylle ut MDASI-BT spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-0117
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .