- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00748774
Tumeur cérébrale Congruence patient-aidant, MD Inventaire des symptômes d'Anderson - Module de tumeur cérébrale (MDASI-BT)
Tumeur cérébrale primaire Congruence entre le patient et le soignant dans le rapport de symptômes à l'aide du module d'inventaire des symptômes et de tumeurs cérébrales de M.D. Anderson (MDASI-BT)
Le but de cette étude est de comparer les évaluations des patients sur la gravité de leurs propres symptômes, avec les évaluations de leurs soignants sur la gravité, selon eux, des symptômes des patients. Cela sera comparé à l'aide d'un questionnaire remis aux patients atteints de tumeurs cérébrales et à leurs soignants.
Les chercheurs étudieront également les effets que la fonction neurocognitive de ces patients peut avoir sur les évaluations de ces patients et de leurs soignants quant à la gravité des symptômes du cancer du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Visite d'étude:
Si vous et votre soignant acceptez de participer à cette étude, vous remplirez tous les deux 2 questionnaires. Vous serez dans des pièces séparées lorsque vous remplirez les questionnaires.
Le premier questionnaire est un questionnaire démographique qui pose des questions de base telles que votre âge et votre statut d'emploi.
Votre deuxième questionnaire pose des questions sur les symptômes du cancer du cerveau que vous pourriez ressentir et vous demande d'évaluer leur gravité.
Le deuxième questionnaire de votre proche aidant pose les mêmes questions que les vôtres. Il demande au soignant d'évaluer la gravité, selon lui, de vos symptômes.
Au total, les questionnaires devraient prendre environ 10 minutes à remplir.
Examen des symptômes :
Le personnel de l'étude examinera immédiatement les réponses au questionnaire. Si vous évaluez un symptôme aussi grave que 7 ou plus, le personnel de l'étude vous dira de contacter votre médecin qui traite le cancer. Le personnel de l'étude contactera également votre médecin qui traite le cancer. Sinon, vos réponses au questionnaire ne seront utilisées qu'à des fins de recherche et il n'est pas prévu de contacter votre médecin.
Durée de la participation à l'étude :
Une fois que vous et votre soignant aurez rempli les questionnaires cette fois-ci, votre participation active et celle de vos soignants à cette étude sera terminée.
La chaire d'étude recueillera également des informations à partir de votre dossier médical. Ces informations comprendront vos antécédents médicaux et les résultats des tests neurocognitifs (tests de routine des capacités de "réflexion" telles que votre mémoire et votre concentration).
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 120 patients et 120 soignants participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Imagerie compatible avec une tumeur cérébrale primaire ou un diagnostic pathologique antérieur de tumeur cérébrale primaire
- Aiguillage vers des tests de la fonction neurocognitive dans le cadre du plan de soins
- Âge > ou = 18 ans
- Capacité à parler, lire et écrire la langue anglaise
- Attribut de soignant : identifié par le patient comme étant principalement impliqué dans les soins aux patients à domicile (relation biologique, juridique ou fonctionnelle)
- Attribut de soignant : capable de parler, de lire et d'écrire la langue anglaise
- Le patient et le soignant doivent accepter de participer
- Le soignant doit être présent au moment du recrutement du patient
Critère d'exclusion:
- Les patients de moins de 18 ans seront exclus de cette étude.
- Les patients seront exclus de l'étude s'ils ne sont pas en mesure de remplir le questionnaire d'auto-évaluation ou de participer aux tests neurocognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MDASI-BT
Questionnaire MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) administré aux patients atteints d'une tumeur cérébrale primaire et à leurs soignants.
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Deux questionnaires prenant environ 10 minutes à remplir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluations moyennes de la gravité des symptômes par les soignants (en utilisant la moyenne de tous les éléments du MDASI-BT) dans les dyades patient-soignant
Délai: L'implication des participants est de 10 minutes pour remplir le questionnaire MDASI-BT
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L'implication des participants est de 10 minutes pour remplir le questionnaire MDASI-BT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0117
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