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Tumeur cérébrale Congruence patient-aidant, MD Inventaire des symptômes d'Anderson - Module de tumeur cérébrale (MDASI-BT)

5 janvier 2016 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Tumeur cérébrale primaire Congruence entre le patient et le soignant dans le rapport de symptômes à l'aide du module d'inventaire des symptômes et de tumeurs cérébrales de M.D. Anderson (MDASI-BT)

Le but de cette étude est de comparer les évaluations des patients sur la gravité de leurs propres symptômes, avec les évaluations de leurs soignants sur la gravité, selon eux, des symptômes des patients. Cela sera comparé à l'aide d'un questionnaire remis aux patients atteints de tumeurs cérébrales et à leurs soignants.

Les chercheurs étudieront également les effets que la fonction neurocognitive de ces patients peut avoir sur les évaluations de ces patients et de leurs soignants quant à la gravité des symptômes du cancer du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Visite d'étude:

Si vous et votre soignant acceptez de participer à cette étude, vous remplirez tous les deux 2 questionnaires. Vous serez dans des pièces séparées lorsque vous remplirez les questionnaires.

Le premier questionnaire est un questionnaire démographique qui pose des questions de base telles que votre âge et votre statut d'emploi.

Votre deuxième questionnaire pose des questions sur les symptômes du cancer du cerveau que vous pourriez ressentir et vous demande d'évaluer leur gravité.

Le deuxième questionnaire de votre proche aidant pose les mêmes questions que les vôtres. Il demande au soignant d'évaluer la gravité, selon lui, de vos symptômes.

Au total, les questionnaires devraient prendre environ 10 minutes à remplir.

Examen des symptômes :

Le personnel de l'étude examinera immédiatement les réponses au questionnaire. Si vous évaluez un symptôme aussi grave que 7 ou plus, le personnel de l'étude vous dira de contacter votre médecin qui traite le cancer. Le personnel de l'étude contactera également votre médecin qui traite le cancer. Sinon, vos réponses au questionnaire ne seront utilisées qu'à des fins de recherche et il n'est pas prévu de contacter votre médecin.

Durée de la participation à l'étude :

Une fois que vous et votre soignant aurez rempli les questionnaires cette fois-ci, votre participation active et celle de vos soignants à cette étude sera terminée.

La chaire d'étude recueillera également des informations à partir de votre dossier médical. Ces informations comprendront vos antécédents médicaux et les résultats des tests neurocognitifs (tests de routine des capacités de "réflexion" telles que votre mémoire et votre concentration).

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 120 patients et 120 soignants participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes d'une tumeur au cerveau qui vont subir des tests neurocognitifs dans le cadre des soins de routine et leurs soignants.

La description

Critère d'intégration:

  1. Imagerie compatible avec une tumeur cérébrale primaire ou un diagnostic pathologique antérieur de tumeur cérébrale primaire
  2. Aiguillage vers des tests de la fonction neurocognitive dans le cadre du plan de soins
  3. Âge > ou = 18 ans
  4. Capacité à parler, lire et écrire la langue anglaise
  5. Attribut de soignant : identifié par le patient comme étant principalement impliqué dans les soins aux patients à domicile (relation biologique, juridique ou fonctionnelle)
  6. Attribut de soignant : capable de parler, de lire et d'écrire la langue anglaise
  7. Le patient et le soignant doivent accepter de participer
  8. Le soignant doit être présent au moment du recrutement du patient

Critère d'exclusion:

  1. Les patients de moins de 18 ans seront exclus de cette étude.
  2. Les patients seront exclus de l'étude s'ils ne sont pas en mesure de remplir le questionnaire d'auto-évaluation ou de participer aux tests neurocognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MDASI-BT
Questionnaire MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor (MDASI-BT) administré aux patients atteints d'une tumeur cérébrale primaire et à leurs soignants.
Deux questionnaires prenant environ 10 minutes à remplir.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluations moyennes de la gravité des symptômes par les soignants (en utilisant la moyenne de tous les éléments du MDASI-BT) dans les dyades patient-soignant
Délai: L'implication des participants est de 10 minutes pour remplir le questionnaire MDASI-BT
L'implication des participants est de 10 minutes pour remplir le questionnaire MDASI-BT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2008

Première publication (Estimation)

9 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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