- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00748774
뇌종양 환자-간병인 일치, MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module(MDASI-BT)
Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module(MDASI-BT)을 사용한 증상 보고서의 원발성 뇌종양 환자와 간병인의 일치
이 연구의 목표는 자신의 증상이 얼마나 심각할 수 있는지에 대한 환자 평가와 환자의 증상이 얼마나 심각할 수 있는지에 대한 간병인의 평가를 비교하는 것입니다. 이것은 뇌종양 환자와 간병인에게 제공되는 설문지를 사용하여 비교됩니다.
연구자들은 또한 이 환자들의 신경인지 기능이 뇌암 증상이 얼마나 심각한지에 대한 환자 및 간병인의 평가에 미칠 수 있는 모든 영향을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 방문:
귀하와 귀하의 간병인이 이 연구에 참여하는 데 동의하면 귀하는 둘 다 2개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지를 작성하시면 별도의 방에 있게 됩니다.
첫 번째 설문지는 연령과 고용 상태와 같은 기본적인 질문을 하는 인구 통계학적 설문지입니다.
두 번째 설문지는 귀하가 경험할 수 있는 뇌암 증상에 대해 묻고 그 증상이 얼마나 심각한지 평가하도록 요청합니다.
간병인의 두 번째 설문지는 귀하와 동일한 질문을 합니다. 간병인에게 귀하의 증상이 얼마나 심각하다고 생각하는지 평가하도록 요청합니다.
전체적으로 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
증상 검토:
연구 직원은 설문지 응답을 즉시 검토합니다. 증상이 7 이상으로 심각하다고 평가하면 연구 직원은 암을 치료하는 의사에게 연락하라고 말할 것입니다. 연구 직원은 또한 암을 치료하는 의사에게 연락할 것입니다. 그렇지 않으면 귀하의 설문 응답은 연구에만 사용되며 귀하의 의사에게 연락할 계획이 없습니다.
연구 참여 기간:
귀하와 귀하의 간병인이 이번 한 번 설문지를 작성하고 나면 귀하와 귀하의 간병인의 본 연구에 대한 적극적인 참여가 종료됩니다.
연구 의자는 또한 귀하의 의료 기록에서 정보를 수집합니다. 이 정보에는 병력 및 신경인지 검사(기억력 및 집중력과 같은 "사고" 능력에 대한 일상적인 검사) 결과가 포함됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 120명의 환자와 120명의 간병인이 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 뇌종양 또는 원발성 뇌종양의 이전 병리학적 진단과 일치하는 영상
- 치료 계획의 일부로 신경인지 기능 검사를 의뢰함
- 나이 > 또는 = 18세
- 영어를 말하고 읽고 쓰는 능력
- 간병인 속성: 가정 환경(생물학적, 법적 또는 기능적 관계)에서 환자의 치료에 주로 관여하는 것으로 환자가 식별한 것
- 간병인 속성: 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 환자와 간병인 모두 참여에 동의해야 합니다.
- 간병인은 환자를 모집할 때 참석해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 자가 보고 설문지를 작성하지 못하거나 신경인지 검사에 참여할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MDASI-BT
MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor(MDASI-BT) 설문지는 원발성 뇌종양 환자와 간병인에게 제공되었습니다.
|
완료하는 데 약 10분이 소요되는 2개의 설문지.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자-간병인 쌍에서 증상 심각도의 평균 간병인 등급(MDASI-BT의 모든 항목 평균 사용)
기간: MDASI-BT 설문지를 작성하는 데 10분이 소요됩니다.
|
MDASI-BT 설문지를 작성하는 데 10분이 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark R. Gilbert, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .